來源:北京商報
北京商報訊 (記者 丁寧)1月6日晚間,康樂衛士(833575)釋出公告稱,公司自主研發的九價HPV疫苗在印度尼西亞共和國開展的Ⅲ期臨床試驗完成了主要研究終點的首次揭盲分析,公司已收到數據和安全監查委員會出具的首次揭盲分析建議書。
公告顯示,本次主要研究終點揭盲分析主要基於截至2024年11月26日收集的安全性數據和全程免後1個月(首針免疫後第7個月)的免疫原性數據。隨著數據清理和稽核、資料庫釘選及數據統計和揭盲等工作的完成,近日公司收到了DSMB基於主要研究終點分析結果出具的建議書。該建議書指出,基於對已有安全性和免疫原性數據以及研究品質的審查,研究疫苗的安全性符合預期,試驗免疫原性終點已達到,可繼續按照現行方案推進研究。