2025年開年以來，創新藥出海延續了去年年底高歌猛進的勢頭。前半個月，信達生物（01801.HK）、映恩生物、先聲藥業（2096.HK）等7家公司均簽下潛在金額達到10億美元級別的大單。
在交易意向方面，中國的創新藥企業國際合作意願很強。在交易資產方面，GLP-1受體激動劑和ADC（抗體偶聯藥物）賽道依然熱門。業內人士認為，ADC在中國的研發效率和成本優勢不斷增強，預計今年中國企業的國際BD交易還會以ADC為主。
在當下的資本環境中，越來越多的企業開始透過多元化的融資方式來為手頭的創新藥資產尋找出路，比如以newco模式進行「融資+BD」的交易，或者是透過反向收購走向納斯達克和港股，也有一些並購重組正在進行。大單開頭之後，今年的創新藥出海交易是否會再創新高？業內人士表示，短期內尚難下定論。
潛在交易總額近80億美元
1月2日，信達生物宣布一起10億美元級別的BD交易。信達生物授予羅氏IBI3009（一款靶向DLL3的新一代ADC候選產品）的全球開發、生產和商業化的獨家權益，信達生物將獲得8000萬美元的首付款，以及最高達10億美元的開發和商業化潛在裏程碑付款。
在開年首單後，隨後的6宗交易中，有5宗潛在交易金額也達到10億美元的級別。其中最大的是1月10日先為達生物與英國生物藥企Verdiva Bio達成的授權交易，交易包括首付款近7000萬美元，最高24億美元的潛在開發、註冊和商業化裏程碑付款，以及產品商業化後的分層銷售額提成。
在1月10日當天有另外兩起交易達成，這兩起交易的共同特征為NewCo模式。
當天，康諾亞生物科技有限公司宣布以3000萬美元首付款和近期付款以及最多3.4億美元的額外付款，這是康諾亞在一年內達成的第三起NewCo交易，也是新年的第一起NewCo交易。
當天晚間，科倫博泰（06990.HK）與和鉑醫藥（02141.HK）共同宣布，就創新藥抗胸腺基質淋巴細胞生成素單複制抗體SKB378/HBM9378與Windward Bio公司簽訂授權合約，科倫博泰與和鉑醫藥有資格收取合計最高9.7億美元的首付款和裏程碑付款。在這宗NewCo交易中，首付款和近期裏程碑付款共計4500萬美元，包括現金付款及Windward Bio母公司股權。
1月13日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，已與全球制藥公司艾伯維（AbbVie）就先聲再明正在中美兩國進行臨床I期研究的多發性骨髓瘤候選藥物SIM0500達成開發授權選擇協定。先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和裏程碑付款。
此外還有1月7日，藥明生物宣布與Candid Therapeutics就一款處於臨床前開發階段的三特異性抗體達成研究服務合作協定，藥明生物將收到一筆首付款，並有資格收到開發和銷售裏程碑付款，總計最高達9.25億美元，以及產品上市後的銷售提成。1月8日，正在IPO路上的映恩生物與Avenzo簽訂獨家授權合約，映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，並有資格獲得高達11.5億美元的開發、註冊及商業化裏程碑付款。
GLP-1和ADC賽道依然火熱
從交易資產的細分賽道來看，GLP-1和ADC賽道依然大熱。GLP-1市場競爭激烈，達成的交易金額也屬實重磅。
先為達與Verdiva Bio交易的資產就是一個GLP-1產品組合，在此之前的一個月內，已經有兩筆GLP-1交易相繼達成。
上述1月份的交易中，映恩生物、信達生物的交易資產則為ADC藥物，這延續了12月的ADC交易大熱的態勢。
Insight資料庫顯示，透過統計近三年各技術類別的交易額情況，對比全球，國內ADC類藥物交易額超過化藥躍居第一，成為最具價值的熱門領域。復旦大學管理學院副教授邵翔接受第一財經記者采訪時表示，「預計今年中國企業的國際BD交易還會以ADC為主，畢竟這塊我們的研發效率和成本優勢越來越明顯。」
另一個值得註意的趨勢是越來越多處於臨床早期階段的研發管線會選擇NewCo模式出海。
NewCo模式是指由投資基金主導成立新公司，投入資金並組建團隊，同時中國本土藥企將藥物的海外權益授權給該新公司。本土藥企除了獲得常規的首付款、裏程碑付款、銷售分成等財務報酬外，還可以獲得海外新公司的部份股權，未來可以透過新公司上市或被並購實作結束。
NewCo模式作為一種創新的國際合作方式，正逐漸受到企業的關註，並被認為是近年來創新藥企「出海」的重要模式之一。2024年以來已有近10宗NewCo模式交易達成。業內人士認為，在當前的資本環境下，NewCo不失為一種能夠促進創新藥研發和臨床研究的有效路徑。
在上述交易中，和藥明生物達成交易的Candid Therapeutics雖然是一家剛剛在去年9月成立的新公司，但是已經在近幾個月內持續在中國掃貨TCE資產。在藥明生物的交易之前，這家美元基金主導的新公司，已經達成了五宗交易。而科倫博泰聯合和鉑醫藥與Windward Bio達成的交易，則是科倫博泰第一個采用NewCo模式對外授權的免疫產品。
能否再創新高
開年的7宗BD交易延續了2024年中國創新藥出海高歌猛進的勢頭。
據Insight資料庫，從國內企業參與的交易來看，2024 年交易總金額雖然增速有所下滑，但依舊創歷年來的新高，達635億美元。同時，交易總額和首付款的單筆平均金額也創新高，進一步縮短了與全球的差距。當前，中國企業醫藥交易活躍度僅次於美國，居全球第二。進一步看，中國企業作為轉讓方的占比近年來持續提高，作為受讓方的占比近三年下降明顯。與之相對應的是，國內 license-out（對外授權）和境內交易的占比持續增長，license-in（授權引進）占比在降低。
License-out（對外授權）持續增長趨勢的背後，是國內生物醫藥領域的創新能力正在被全球所認可，國內的創新藥企業也在積極出海，走向全球。
1月13日至16日，全球醫療健康領域最具影響力的年度盛會之一，第43屆摩根大通醫療健康大會（JPM）在美國舊金山召開。今年有近30家中國企業參加，中國biotech的國際合作意願依然很強。
(本文來自第一財經)
