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關於藥品追溯碼,國家醫保局釋出七問七答

2024-12-08心靈
01
藥品追溯碼和商品碼有什麽區別?
答: 藥品追溯碼和商品碼不僅在形態上不同,在功能用途上也不相同。從形態上看,追溯碼印刷或貼上在藥品包裝盒上,通常由數位、字母和(或)符號組成,一般為標識有「藥品追溯碼」字樣的20位數位。而商品碼印刷在藥品包裝盒上,常見的是「69」開頭,由13位數位組成的條形碼。(如下圖所示)
從功能用途上來講,藥品追溯碼主要用於藥品的生產和流通環節的全程監管,確保藥品的品質和安全,防止假藥、回流藥和串換銷售;商品碼主要用於商品的基本資訊管理,幫助辨識商品的基本內容,但不涉及生產和流通環節的詳細資訊。
02
什麽是藥品追溯碼的大碼、中碼和小碼?
答: 根據藥品的不同包裝,追溯分碼為3個等級,俗稱大碼、中碼和小碼。大碼,也稱三級追溯碼,指的是藥品最外層包裝上的追溯碼,通常用於標識一批藥品的整體資訊。中碼,也稱二級追溯碼,指的是介於大包裝和小包裝之間,中間層級包裝上的追溯碼。小碼,也稱一級追溯碼,用於標識最小銷售包裝單元的藥品,如單盒藥品。小碼是藥品最基礎的追溯單元。掃描小碼,就可以追溯每盒藥品的來源和流向,實作全鏈條溯源。(如下圖所示)
國家醫保局正在建立追溯碼、醫保編碼和商品碼的三碼合一對映庫,大、中、小包裝追溯碼的級聯對映庫以及各類追溯碼的辨識庫,並向定點醫藥機構和生產、流通企業開放,切實降低定點醫藥機構和生產、流通企業的掃碼工作強度,實作掃碼入庫出庫工作高效、便捷。
03
什麽時候能查詢追溯碼?
答: 國家醫保局正會同人社、衛健、藥監等部門,共同研究制定檔,協同推進藥品追溯碼在醫保、工傷領域的全流程、全量采集和全場景套用,努力在2025年6月底前實作應采盡采、應掃盡掃、能接盡接。可以預見的是,無追溯資訊的醫保藥品和耗材將會越來越少,群眾的用藥安全將會得到有力保障。
預計到2024年底,國家醫保服務平台APP「藥品追溯資訊查詢」模組,就能夠查詢到一些透過醫保結算的部份藥品的追溯資訊(圖示)。
04
為什麽不強求企業全流程掃碼?
答: 當前,國家醫保局正努力透過對定點醫藥機構的協定管理,推動藥品追溯碼在醫院、藥店的全場景采集和套用。對於藥品耗材生產、流通企業,中國【藥品管理法】第三十六條明確規定,藥品上市授權持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立並實施追溯制度,按照規定提供追溯資訊,保證藥品可追溯。對此,國家醫保局透過開發全國統一的供藥品耗材生產、流通企業上傳追溯資訊的介面,實作一次上傳、全國通用,積極支持和歡迎企業完成追溯體系建設。同時,本著自願互惠的原則,凡向國家醫保資訊平台上傳本企業追溯資訊以及大中小包裝追溯碼的級聯對映庫的,國家醫保資訊平台可免費批次提供本企業符合國家規定的、不用於統方的藥品耗材追溯資訊,並為企業提供更多的賦能服務。
05
為什麽目前做不到消費者一查就知道藥品的全生命流程資訊?
答: 藥品追溯資訊采集和套用,涉及到藥品生產、流通和使用等多個環節。在國家醫保局開展醫保藥品追溯資訊采集和套用之前,藥品追溯體系建設,並未完全覆蓋到醫院、藥店和藥品消費者等終端使用群體,少數生產、流通企業也未嚴格按照規定,完成全量藥品的賦碼、采碼和數據上傳工作。因而消費者透過第三方平台,僅能查詢到部份配送環節資訊,無法查詢到藥品的全生命流程資訊。
下一步,隨著醫保藥品追溯資訊采集套用的深入推進,待藥品上市授權持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構全量采集並上傳資訊後,消費者即可透過國家醫保服務平台APP「藥品追溯資訊查詢」模組,查詢到藥品的全生命流程資訊。
06
每一片中藥材、每一支口服液以及住院散用藥片、針劑都需要掃碼嗎?
答: 目前不需要。對藥監部門尚未要求賦追溯碼的中藥材、院內制劑等,暫無須采集追溯資訊。每盒口服液已是最小的銷售包裝單元,無需拆盒按支掃碼。同時,住院散用藥片、針劑和拆零發放的藥片等也無須采集追溯資訊。
07
消費者退藥後再掃追溯碼是否算是重復流通?
答: 不算。如果消費者退藥後,藥品被重新掃碼,這通常不會被視為重復流通。退藥後,藥品的追溯碼資訊會被更新或重設,表示該藥品已經回到了待銷售狀態,可以再次進行銷售和掃碼。
(來源:國家醫保局微信公號)