從創新藥收入超越恒瑞醫藥算起，百濟神州（ 688235.SH，股價145.48元，市值2002.31億元） 已經當了2年多的中國創新藥「一哥」，但仍未實作盈利。
8月29日，百濟神州釋出2024年半年度報告，上半年實作營業收入119.96億元，同比增長65.44%；實作歸母凈利潤-28.77億元，虧損同比減少44.87%，上年同期虧損52.19億元。
由於公司還在美股、港股上市，半年報特別給出了去除非現金計畫影響的經調整營業虧損和利潤。在這一口徑下，百濟神州的營業虧損同比減少超八成，二季度營業利潤達到3.45億元，也算摸到了盈利的門檻。
不過，很多競爭對手卻實實在在地扭虧了。據【每日經濟新聞】記者不完全統計，2023年度歸母凈利潤轉正的國內創新藥企業包括復宏漢霖、康方生物、和鉑醫藥、和黃醫藥，其中有兩家企業在今年上半年依然保持盈利。
中國創新藥企業出走多年，歸來終於賺錢？10年前開始創業的科學家們可能猜到了結局，但猜不中這過程。
嘗到海外市場紅利，也遭遇專利侵權官司
作為一家由美國經理人和華裔科學家聯手打造的藥企，百濟神州始終是創新藥產業中特殊的存在。它是全球首家實作在上交所、納斯達克、港交所上市的生物科技企業，擁有國內第一個「十億美元分子」，但也是最「虧本」的中國創新藥企業之一。截至6月30日，公司累計未彌補虧損為605.66億元。
目前，百濟神州的主要收入源於3款自研藥物，按照銷售額大小依次是BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）、PD-1抑制劑百澤安（替雷利珠單抗註射液）、PARP1和PARP2抑制劑百匯澤（帕米帕利）。
今年上半年，百濟神州的半年度收入首次突破100億元，其中百悅澤創造的收入超過80億元，同比增長122%；百澤安實作營收近22億元，同比增長約20%；百匯澤的銷售額在半年報中「隱身」，上年同期營收僅2500多萬元。
圖片來源：財報截圖
如果說百匯澤的存在感較低，與其在國內獲批的適應癥數量較少有關，那麽，百澤安在中國獲批的適應癥數量是百悅澤的兩倍有余，且符合納入條件的11項適應癥已全部納入國家醫保目錄，為何百澤安營收和增速難以追趕百悅澤？
答案可能是國際化。根據公開資料，百悅澤在美國的價格是中國醫保價的10倍左右。今年上半年，百悅澤的國內營收不到9億元，增長振幅只有30%，但來自美國的收入接近60億元，來自歐洲的銷售額超過10億元，同比增長率分別超過130%和230%。公司表示，美國地區超過60%的季度環比需求增長來自在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大。
不過，在海外市場鋒芒太盛也讓百悅澤惹上了官司。去年6月，跨國藥企艾伯維指控百悅澤侵犯了伊布替尼（全球首款同類抗癌藥）的專利，目前該專利的有效性仍懸而未決。另外，在美國仿制藥企業山德士和MSN遞交簡略新藥申請，希望銷售百悅澤的仿制藥後，百濟神州於今年3月向兩家藥企提起了專利侵權訴訟。
在融資退潮時實作盈利，授權收入幫Biotech續命
過去近五年半，百濟神州的研發費用支出超過500億元，今年上半年，公司研發費用和銷售費用分別為66.28億元和41.70億元。未來，龐大的全球臨床開發管線仍是嗷嗷待哺的「吞金獸」。而投資者期待百濟神州早日賺錢，是因為融資越來越難了。
百濟神州全球臨床開發管線 圖片來源：公司半年報
數據顯示，2023年，國內創新藥領域投融資總額（剔除並購後融資總額）同比下降40.83%，已跌回至2017年的水平；2024年上半年，國內創新藥投融資募集金額（剔除並購後融資總額）同比下降28.84%，IPO政策階段性收緊讓融資通道越來越窄。
與此同時，扭虧的Biotech（生物科技公司）越來越多。例如，康方生物、復宏漢霖、和鉑醫藥宣布在2023年實作創立以來的首次年度盈利，和黃醫藥則在連虧6年後於2023年首度盈利。
其中，康方生物、和黃醫藥轉虧為盈的原因有兩個，一是公司收到了產品海外權益出讓或產品合作的付款，二是已上市藥物的銷售逐漸放量。從數據看，兩家公司的合作授權收入均高於自有產品銷售金額，對企業盈利的貢獻更大。另外，和鉑醫藥目前還沒有商業化產品，依靠與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權合作賺取預付款扭虧。
廣開首席產業研究院研究員劉澤凡曾表示，國內創新藥出海的方式主要有三種：自主出海、借船出海（對外授權交易）和合作出海。其中，自主出海的產品放量空間最大，但海外臨床試驗、上市申報、商業化等諸多方面門檻較高；借船出海相對更加靈活，可以度讓在研產品的海外商業化權益獲得首付款；合作出海則更像戰略投資模式，雙方共同開發，共擔成本、共享收益。
不難看出，上述3家企業的盈利都依賴「借船出海」。但有榮昌生物、百奧泰等公司「由盈轉虧」在前，Biotech的盈利更像是虛假繁榮——今年上半年，康方生物、和黃醫藥、和鉑醫藥的歸母凈利潤均出現同比下滑，前兩家公司重新陷入虧損。
Biotech盈利不能只靠賣產品，要抓大放小
8月30日，CIC灼識咨詢董事總經理劉立鶴在接受【每日經濟新聞】記者采訪時表示，Biotech盈利模式不能單純依賴產品銷售，還是要基於自身的研發能力，探索綜合權益授權和產品銷售等多種模式。
這一觀點建立在創新藥產業高投入、長周期、高風險的特點上。去年11月，亞盛醫藥董事長楊大俊告訴【每日經濟新聞】記者，產業內喜歡說兩個「10」，一款創新藥的研發平均需要花費10年時間、10億美元，但實際上做新藥最難的是第三個「10」，即一款創新藥進入臨床後，完成I期、II期、III期臨床試驗並成功上市的機率不到10%。
在資本市場相對繁榮時，大多數企業沒有想過賣產品，但在融資緊縮時，合作授權就是不得不抓的救命稻草。在Wind展現的68家生物科技公司（18A）中，截至2023年年末，25家公司的賬上現金不足10億元，有數家公司的賬上現金甚至不足億元。如聖諾醫藥的現金及現金等價物僅剩2388.4萬元，而這一數值在2022年末時還是1.05億元。
不過，Biotech也不能對合作授權的收入抱有太大幻想。根據劉澤凡參照的數據，從2000年開始，美國每年創新藥獲批上市數量區間在20至60款，但全球藥品授權交易數量由41起飆升至2023年的913起。2019年至2023年，美國獲批上市藥品數量占全部授權交易比重均為未超過10%，換言之，絕大多數企業拿不到合作授權的銷售分成。
另外，根據並購金融服務公司SRS Acquiom數據，2023年，藥品交易中裏程碑款項的實作率僅為22%。而百濟神州成立14年，經過從砸錢到接近盈利的長途跋涉，已經屬於創新藥產業中難以復制的故事。如今，市場最關心的是公司如何把剩下的研發管線進行完。
而基於目前的融資環境，劉立鶴對Biotech的建議更顯務實：大而全的研釋出局成本過高，公司應該合理評估自身管線的價值，抓大放小。
每日經濟新聞
