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上半年減虧超四成,但多家同行已實作盈利 百濟神州面臨的「同輩壓力」越來越大

2024-09-01心靈

從創新藥收入超越恒瑞醫藥算起,百濟神州( 688235.SH,股價145.48元,市值2002.31億元) 已經當了2年多的中國創新藥「一哥」,但仍未實作盈利。

8月29日,百濟神州釋出2024年半年度報告,上半年實作營業收入119.96億元,同比增長65.44%;實作歸母凈利潤-28.77億元,虧損同比減少44.87%,上年同期虧損52.19億元。

由於公司還在美股、港股上市,半年報特別給出了去除非現金計畫影響的經調整營業虧損和利潤。在這一口徑下,百濟神州的營業虧損同比減少超八成,二季度營業利潤達到3.45億元,也算摸到了盈利的門檻。

不過,很多競爭對手卻實實在在地扭虧了。據【每日經濟新聞】記者不完全統計,2023年度歸母凈利潤轉正的國內創新藥企業包括復宏漢霖、康方生物、和鉑醫藥、和黃醫藥,其中有兩家企業在今年上半年依然保持盈利。

中國創新藥企業出走多年,歸來終於賺錢?10年前開始創業的科學家們可能猜到了結局,但猜不中這過程。

嘗到海外市場紅利,也遭遇專利侵權官司

作為一家由美國經理人和華裔科學家聯手打造的藥企,百濟神州始終是創新藥產業中特殊的存在。它是全球首家實作在上交所、納斯達克、港交所上市的生物科技企業,擁有國內第一個「十億美元分子」,但也是最「虧本」的中國創新藥企業之一。截至6月30日,公司累計未彌補虧損為605.66億元。

目前,百濟神州的主要收入源於3款自研藥物,按照銷售額大小依次是BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)、PD-1抑制劑百澤安(替雷利珠單抗註射液)、PARP1和PARP2抑制劑百匯澤(帕米帕利)。

今年上半年,百濟神州的半年度收入首次突破100億元,其中百悅澤創造的收入超過80億元,同比增長122%;百澤安實作營收近22億元,同比增長約20%;百匯澤的銷售額在半年報中「隱身」,上年同期營收僅2500多萬元。

圖片來源:財報截圖

如果說百匯澤的存在感較低,與其在國內獲批的適應癥數量較少有關,那麽,百澤安在中國獲批的適應癥數量是百悅澤的兩倍有余,且符合納入條件的11項適應癥已全部納入國家醫保目錄,為何百澤安營收和增速難以追趕百悅澤?

答案可能是國際化。根據公開資料,百悅澤在美國的價格是中國醫保價的10倍左右。今年上半年,百悅澤的國內營收不到9億元,增長振幅只有30%,但來自美國的收入接近60億元,來自歐洲的銷售額超過10億元,同比增長率分別超過130%和230%。公司表示,美國地區超過60%的季度環比需求增長來自在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應癥中使用的擴大。

不過,在海外市場鋒芒太盛也讓百悅澤惹上了官司。去年6月,跨國藥企艾伯維指控百悅澤侵犯了伊布替尼(全球首款同類抗癌藥)的專利,目前該專利的有效性仍懸而未決。另外,在美國仿制藥企業山德士和MSN遞交簡略新藥申請,希望銷售百悅澤的仿制藥後,百濟神州於今年3月向兩家藥企提起了專利侵權訴訟。

在融資退潮時實作盈利,授權收入幫Biotech續命

過去近五年半,百濟神州的研發費用支出超過500億元,今年上半年,公司研發費用和銷售費用分別為66.28億元和41.70億元。未來,龐大的全球臨床開發管線仍是嗷嗷待哺的「吞金獸」。而投資者期待百濟神州早日賺錢,是因為融資越來越難了。

百濟神州全球臨床開發管線 圖片來源:公司半年報

數據顯示,2023年,國內創新藥領域投融資總額(剔除並購後融資總額)同比下降40.83%,已跌回至2017年的水平;2024年上半年,國內創新藥投融資募集金額(剔除並購後融資總額)同比下降28.84%,IPO政策階段性收緊讓融資通道越來越窄。

與此同時,扭虧的Biotech(生物科技公司)越來越多。例如,康方生物、復宏漢霖、和鉑醫藥宣布在2023年實作創立以來的首次年度盈利,和黃醫藥則在連虧6年後於2023年首度盈利。

其中,康方生物、和黃醫藥轉虧為盈的原因有兩個,一是公司收到了產品海外權益出讓或產品合作的付款,二是已上市藥物的銷售逐漸放量。從數據看,兩家公司的合作授權收入均高於自有產品銷售金額,對企業盈利的貢獻更大。另外,和鉑醫藥目前還沒有商業化產品,依靠與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權合作賺取預付款扭虧。

廣開首席產業研究院研究員劉澤凡曾表示,國內創新藥出海的方式主要有三種:自主出海、借船出海(對外授權交易)和合作出海。其中,自主出海的產品放量空間最大,但海外臨床試驗、上市申報、商業化等諸多方面門檻較高;借船出海相對更加靈活,可以度讓在研產品的海外商業化權益獲得首付款;合作出海則更像戰略投資模式,雙方共同開發,共擔成本、共享收益。

不難看出,上述3家企業的盈利都依賴「借船出海」。但有榮昌生物、百奧泰等公司「由盈轉虧」在前,Biotech的盈利更像是虛假繁榮——今年上半年,康方生物、和黃醫藥、和鉑醫藥的歸母凈利潤均出現同比下滑,前兩家公司重新陷入虧損。

Biotech盈利不能只靠賣產品,要抓大放小

8月30日,CIC灼識咨詢董事總經理劉立鶴在接受【每日經濟新聞】記者采訪時表示,Biotech盈利模式不能單純依賴產品銷售,還是要基於自身的研發能力,探索綜合權益授權和產品銷售等多種模式。

這一觀點建立在創新藥產業高投入、長周期、高風險的特點上。去年11月,亞盛醫藥董事長楊大俊告訴【每日經濟新聞】記者,產業內喜歡說兩個「10」,一款創新藥的研發平均需要花費10年時間、10億美元,但實際上做新藥最難的是第三個「10」,即一款創新藥進入臨床後,完成I期、II期、III期臨床試驗並成功上市的機率不到10%。

在資本市場相對繁榮時,大多數企業沒有想過賣產品,但在融資緊縮時,合作授權就是不得不抓的救命稻草。在Wind展現的68家生物科技公司(18A)中,截至2023年年末,25家公司的賬上現金不足10億元,有數家公司的賬上現金甚至不足億元。如聖諾醫藥的現金及現金等價物僅剩2388.4萬元,而這一數值在2022年末時還是1.05億元。

不過,Biotech也不能對合作授權的收入抱有太大幻想。根據劉澤凡參照的數據,從2000年開始,美國每年創新藥獲批上市數量區間在20至60款,但全球藥品授權交易數量由41起飆升至2023年的913起。2019年至2023年,美國獲批上市藥品數量占全部授權交易比重均為未超過10%,換言之,絕大多數企業拿不到合作授權的銷售分成。

另外,根據並購金融服務公司SRS Acquiom數據,2023年,藥品交易中裏程碑款項的實作率僅為22%。而百濟神州成立14年,經過從砸錢到接近盈利的長途跋涉,已經屬於創新藥產業中難以復制的故事。如今,市場最關心的是公司如何把剩下的研發管線進行完。

而基於目前的融資環境,劉立鶴對Biotech的建議更顯務實:大而全的研釋出局成本過高,公司應該合理評估自身管線的價值,抓大放小。

每日經濟新聞