文｜胺基觀察
在地緣政治因素的作用下，看上去，印度的CXO們正迎來潑天富貴。
幾十年來，印度制藥業一直被譽為「世界藥房」，在全球範圍內享有盛譽，特別是在仿制藥領域的領先地位，控制著全球超過20%的仿制藥供應量。
正因如此，在推行"China+1"戰略的背景下，越來越多的海外客戶開始尋求將印度納入其供應鏈，以實作來源的多樣化。
【經濟學人】報道稱，除了中國，印度是此類服務的主要提供者，具有一定的競爭力。包括野村證券等分析師，也認可CXO產業轉移的邏輯存在。
作為當事人，印度CXO自然希望抓住這一機遇，積極響應"China+1"戰略，吸引海外客戶。
然而，印度老鐵們真的能夠實作逆襲？這可能還需要時間來觀察。
得天獨厚的資源印度CXO承接產業轉移的紅利，看上去順理成章。
對於CXO產業的發展，最為核心的兩個要素是：工程師紅利+價差優勢。
首先來看工程師紅利。近年來，印度高等院校數量快速擴張。2018-2022年間，印度大學數量由903所增加至1168所，增幅為30%；而學院數量由39050所增加至45473所，增幅為16.4%。
這也使得，印度成為全球接受高等教育人數規模最大的國家之一，研究生規模全球第一。2019年，印度研究生註冊人數為424.2萬人，美國為305萬人，中國研究生在校人數為273.5萬人。
可以說，印度的碩士爛大街。在印度CXO企業Syngene的科學家中，80%擁有碩士及博士學歷，其中碩士占比達到71%，博士達到9%。而在同業中國公司中，藥明康德碩士及以上學歷占比為36%，康龍化成為34%。
所謂的價差優勢，指的是人員薪資和基礎設施的成本較低。以人員薪資為例，如下圖所示，印度代表性CXO企業的薪酬，不到國內企業的一半，更是遠遠低於歐美企業。
而對於臨床CRO來說，印度在臨床開發方面同樣擁有很大的有利競爭，因為有大量以前沒有接受過任何治療的患者資源可供選擇。
種種得天獨厚的資源加持下，印度CXO被寄予厚望不難理解。但是，話又說回來，印度CXO的起步並不晚，甚至要早於國內，但卻並沒有抓住全球創新藥大發展的機遇崛起。
眼下，印度CXO就能如願以償嗎？
品質穩不穩定？眾所周知，印度以其強大的仿制藥生產能力，有著「世界藥房」的稱號。但印度制造，在創造一個個神話的同時，也滋生了一個個的醜聞。不斷湧現的品質和監管法規問題，令FDA對「世界藥房」萬分警惕。
一切皆有因果：監管不給力。
雖然FDA十分上心，揭露了許多關於印度制藥公司的系統性數據欺詐和cGMP違規問題，但印度監管機構對這些問題卻置若罔聞。
在態度方面，印度監管機構似乎普遍不願追究印度制藥業成員的責任，而是一團和氣地「悶聲發大財」。
諾華印度公司前VC和醫學博士 Ranjit Shahani曾表示：「盡管法規存在於紙面上，但實際執行起來卻非常受阻。」
與此同時，高品質人才也存在一定的水分。海通證券認為，中國的「工程師紅利」是在認可藥品專利保護、完蓋的基礎建設、人人生而平等的背景下所特有的顯著優勢。
而由於印度高等教育產業的快速擴張，人才品質是否能得到保證存在疑問。
諸多因素導致，要想尋找印度CXO合作，合規與品質問題，成為了藥企必須考慮的問題。
核心在於，一旦CDMO出現問題，藥企可能受到FDA的出口限制。而藥企所面臨的也無非兩個選擇：轉移至合規工廠或整改完成。
但這兩個選擇，均耗時費力。因為稽核等程式，若將生產轉移至旗下另一家合規的工廠，大概需要6-9個月時間；而藥企在原有工廠上解決FDA的警告問題，可能需要2-3年，這無疑會給後來者創造超車的機會。
而臨床環節的服務，合規問題更是不允許出任何差錯，這直接關系著藥物臨床的成敗。
CXO作為全球專業分工的產物，價值在於在能否「多、快、好、省」地助推客戶完成新藥的上市。而在藥企追求合規的大背景下，印度CXO能否接住破天的富貴，顯然還有待驗證。
除此之外，自身規模不夠的硬傷，更是決定了它們現在要想崛起，還需要更多的時間。
印度CXO還太小除了合規問題，高端產能稀缺，大規模產品響應、交付能力不足，也極大限制著印度CXO產業的發展。
因為沒能競爭過中國CXO企業，印度企業現在還處於規模較小發展的階段。印度的CDMO公司在收入規模、員工人數、基礎設施投入等方面，均與國內企業存在較大差距。
以CDMO的營業收入規模為例。如下圖所示，2023年，國內頭部企業收入規模超過50億美金，而印度頭部企業基本不超過10億美金。
與藥明康德一樣，主打CRDMO一體化模式的龍頭企業Syngene，年營收不過4億美金。規模不足，對於這些CXO企業來說，是天然劣勢。
畢竟，CXO是一個絕對重資產的投入產業。國內CXO之所以崛起，除了自身的發展，更重要的是資本市場給力。毫不誇張的說，國內CXO的融資，在全球範圍內都是處於絕對領先的。
而印度企業，沒有這一優勢，缺乏大規模產能擴張所需的資本和資源。這些公司通常依賴於有限的資金來源，難以在短期內大幅擴大營運規模。
對比之下，國內CXO產業已經在開發中形成了強大的產業聚集效應，並在全球比較中脫穎而出。這種體系性的優勢一旦建立就很難被顛覆。
盡管面臨著國際局勢的困擾，但並不會改變行業發展趨勢。在追求效率、全球分工的趨勢下，我們需要警惕國內CXO行業面臨的不確定因素，但也不要高估了印度CXO。
