近日,国家药监局批准了两款1类创新药上市。分别为江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)、上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)。
利厄替尼片
该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,为患者提供新的治疗选择。
塞纳帕利胶囊
该药适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,为患者提供新的治疗选择。
文章来源:国家药品监督管理局
【来源:重庆药品监管】
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