圖源自Unsplash
作為國內POCT龍頭之一，萬孚生物在保證原有業務持續向好的同時，不斷強化新能力，已在化學發光領域內尋得增量。
日前，萬孚生物（300482.SZ）釋出了2024年上半年財報，數據顯示，公司營收同比增長5.82%至15.75億元，歸母凈利潤同比增長6.37%至3.56億元。
萬孚生物今年上半年的全面增長令人驚喜，因為在2023年同期，公司尚有部份新冠檢測收入，以及積壓的呼吸道傳染檢測需求集中釋放，整體業績基數仍然較高。在此基礎上，公司在今年交出了同比上升的成績單，這也意味著公司全年業績更有看頭。
就上半年的增長而言，有兩大明顯的驅動力，一方面是其業務基本盤韌性十足，國內外雙驅動戰略持續發揮高效能，另一方面，公司在化學發光領域長達8年的投入步入收獲期，新引擎轉速提升還將撐大公司未來增長空間。
化學發光，漸入佳境順應行業發展趨勢，萬孚生物布局多年的化學發光業務已經成為新亮點。
在IVD（體外診斷）領域，圍繞患者或醫生診療現場而生的POCT（point-of-care testing，即時檢驗/床邊檢測）被視為產業的未來。作為國內最早做金標試紙的企業，萬孚生物擁有全部品種POCT業務，並已落地心腦血管代謝、腫瘤、呼吸道、傳染病、婦幼、毒檢等六大檢驗場景。
穩坐POCT龍頭地位的萬孚生物沒有「畫地為牢」，近年來不斷向IVD全領域拓展，押註光化學是關鍵一步。早在2016年，萬孚生物透過增資控股蘇州達成，開始布局IVD最大的細分領域——化學發光（CLIA）賽道。
免疫診斷、生化診斷、分子診斷是IVD三大組成部份，其中，免疫診斷市場規模最大，化學發光免疫分析技術正受熱捧。該技術具有無放射性汙染、可自動化、高靈敏度、高特異性等眾多特點，是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之後的一種新興免疫檢測技術。
數據顯示，2022年中國化學發光行業市場規模達到394.1億元，預計2025年達到632.6億元，CAGR為17.4%。
萬孚生物切入疾速增長的化學發光領域已近8年，先是透過自研布局「管式發光」產品，並憑借「血栓六項」檢測產品開啟了國內部份三級醫院和二級醫院市場，又在2021年收購天深醫療，將「單人份」發光產品納入麾下，在小發光領域實作全占位。
區別於高通量、高成本的大發光產品，小發光產品分為管式發光和單人份發光，前者是傳統大發光產品的小型化和桌面化，後者是單人一份專案測試，獨立包裝，更加靈活。
市場普遍認為，成本低、操作性最佳化的小發光產品，未來會成為POCT檢測的主流平台。從萬孚生物財報來看，公司對小發光的提前布局已經進入收獲期，並成為催動公司收入支柱業務板塊增長的新引擎。
2023年，其慢病管理檢測收入11.1億元，同比增長19.11%，雙線並列的化學發光產品實作超高速增長；2024年上半年，慢病管理檢測板塊在上年同期高基數下實作6.14%增長，達到7.62億元，公司管理層稱，血栓檢測產品同比仍實作大幅增長，隨著醫院臨床需求的明顯提升，預計未來兩三年，血栓專案還會給公司帶來不錯的收入增量，而國際部單人份發光收入同比實作超高速增長。
對於化學發光業務的增長前景，萬孚生物信心滿滿。
圖源自公司公告
今年7月，公司公布並實施了新一期限制性股票激勵計劃，設定利潤及化學發光業務兩個考核指標，其中目標B要求到2026年化學發光業務銷售收入較2023年要翻三番。
高預期的背後是不斷推新和最佳化的產品陣列。
不吝投入，鍛造產品力萬孚生物在研發能力建設和新品開發方面的資金投入持續增厚，2019年至2023年，其研發投入各為1.90億元、3.9億元、4.59億元、4.47億元、4.22億元，今年上半年研發投入同比增長6.65%至2.17億元，占營業收入的比例為13.75%。
對研發創新的出手闊綽為其建立了競爭壁壘，公司現有免疫膠體金技術平台、免疫熒光技術平台、電化學技術平台等九大技術平台，在同行業中技術平台最多、產品線最為豐富。
在剛剛背上增長目標的化學發光領域，公司重註小發光賽道，構建了涵蓋管式化學發光與單人份化學發光的雙重技術平台體系，為後續業務增長做好鋪墊。
管式化學發光業務持續推進血栓、子癇、高血壓等特色專案在中心實驗室的布局，並透過FC-9000高速儀器新增裝機，增加了第三方實驗室、體檢中心客群，實作對套用場景和終端的突破。
2023年，萬孚生物推出超高速FC-9000系列和桌面式FC-2000系列全自動化學發光免疫分析儀，搭配已經上市的近百個檢測專案，管式化學發光業務發展提速。
效能方面，FC-9000系列單機測速達到900T/h，四台線上速度可達3600T/h，12分鐘內出首結果，可滿足急診檢驗反應時間的要求；FC-2000系列更加靈活、便捷，適合於門急診和基層檢驗的場景，單機檢測速度200T/h，12分鐘內出首結果，單機坪效比達到行業內第一梯隊水平。
單人份化學發光平台在今年上半年完成儀器系統改進，並匯入生產，確保交付供應，試劑全線產品完成質素改進，效能對齊管式化學發光，主要針對門急診、心內科、綜合小型實驗室等終端，進行差異化競爭推廣。
不止在發展前景廣闊的化學發光領域提升產品力，僅今年前6個月，萬孚生物就完成了68項新品開發及改進。
傳統的基本盤業務上，過去半年內也捷報頻傳。
在免疫熒光平台，公司繼2023年推出FS-1000和FS-2000兩款新一代幹式熒光免疫分析儀後，在今年上市了LA-1000免疫熒光流水線，支持2台至4台線上，測速能達到400T/h，已經完成標桿終端機試營運。
據管理層介紹，萬孚生物在醫院端裝機的熒光平台早期專註心臟標誌物檢測，隨著近兩年呼吸道傳染疾病在國內的密集爆發，其熒光平台炎癥標誌物檢測量大幅增長，部份門診急診對於測速要求更高，並希望在樣本量較大時能批次化快速處理，在洞悉需求後，公司推出了免疫熒光的級聯流水線。
此外，萬孚生物計劃在未來兩三年內把熒光平台的更多專案匯入全球市場，以期帶來更多增長機會。
全球市場是萬孚生物的一大亮點，公司在廣州、深圳、美國、日本等地均設立研發基地，有研發人員700余人，均為擁有生物化學、臨床醫學、微電子技術等領域的專業人士。
二十年深耕國際市場，北美再獲重要突破今年上半年，公司在北美市場取得重要突破。
在免疫膠體金平台，今年5月，其美國全資子公司收到FDA通知，新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯家庭檢測試劑盒（OTC版）獲得FDA的應急使用授權（EUA）。
這意味著需求方無需處方便可購買產品用於家庭自測，公司也可透過美國的電商、藥店、商超等渠道對該產品進行銷售，據悉，三聯檢產品已經在亞馬遜正式上架。而該三聯檢測試劑盒的POC專業版於4月份在美獲得EUA授權。
自從新冠在全球範圍內流行，國內外呼吸道檢測就呈現出較強的市場活力，國行內檢產品賽道已經擁擠不堪，國外也被搶註，而萬孚生物三聯檢產品在美首批獲批，進度超出預期，已經搶先占位。
隨著北美呼吸道疾病高峰期的到來，三聯檢產品在美上量值得期待，這將帶動其傳染病檢測業務板塊繼續攀高。本報告期內，該板塊收入同比增長12.50%至4.81億元。
在此之前，萬孚生物於美國市場的產品主要是基於膠體金平台的毒檢（藥物濫用）檢測產品。今年上半年該業務出現下滑，創收1.39億元。
但隨著三聯檢產品的獲批，美國市場的第二增長曲線已經逐漸明朗，而且，公司也將繼續在美國市場為其他成熟的呼吸道檢測類產品爭取入場券。
萬孚生物的發展策略中一直將海外市場擺在重要位置，公司於2004年開啟國際市場拓展，並以歐洲、美國等已開發國家或地區的質素控制標準來指導公司產品制造。
二十年的深耕期間，萬孚生物成為國內零缺陷透過FDA現場考核的體外診斷試劑企業，取得MDSAP證書，證明公司質素體系同時符合 ISO13485:2016標準以及美國FDA、加拿大HC、澳洲TGA、巴西ANVISA四國監管要求。2024 年，萬孚生物正式成為國際臨床化學和實驗醫學聯合會（IFCC）會員單位。
采取「產品+服務+本地化生產行銷」模式，萬孚生物在重點國家布局了本地化團隊和本地化供應鏈，搭建校企商一體化培訓服務中心，借鑒肯雅內羅比大學東非區域培訓經驗，進行模式復制，為公司帶來新增長點。
截至2024年6月末，其產品已經銷往150多個國家和地區。
立足國內市場，拓展國際邊界，海內外雙迴圈戰略的不斷落地是萬孚生物持續增長的依仗。 （本文正選於鈦媒體App）
