所有藥物都應該按照藥品說明書使用，而藥品說明書不是普通的文書，其內容也不是隨意編寫的，其內容是國家藥品監督管理部門依據藥品臨床試驗的結果稽核批準的，因此，藥品說明書是藥品合理使用的法定檔，藥品使用的適應癥、用法和用量應與說明書一致，否則，屬於超說明書用藥，一般為不合理用藥。
從倫理學角度考慮，通常孕婦和哺乳期婦女都因為存在安全風險而不會作為受試者參加臨床試驗。因此，大多數藥物通常都缺乏在孕婦和哺乳期婦女的臨床有效性和安全性數據，藥品說明書也因此缺乏在這些特殊人群的使用說明。
孕婦和哺乳期婦女用藥通常缺乏藥品說明書的使用依據，但可以按照提供的美國FDA妊娠期藥品安全風險分級謹慎使用。
FDA將藥品妊娠期風險分為ABCDX五個等級。A級：在妊娠期患者可以安全使用，如正常劑量維生素A、維生素D、葉酸、左甲狀腺素鈉。B級：有明確指證時慎用，如胰島素、二甲雙胍、艾司奧美拉唑等。C級：在確有用藥指證時充分權衡利弊決定是否選用。如萬古黴素、格列美脲、氨錄地平等。D級：避免使用，但在確有用藥指證且患者獲益大於可能風險時嚴密觀察下慎用。如丙戊酸、伏立康唑、胺基糖苷類等。X級：禁用。如艾司唑侖、利巴韋林、甲氨蝶呤等。
醫生應對妊娠期孕婦做充分評估，結合分析妊娠期不同階段，藥品的FDA風險等級及其他循證文獻依據，以及用藥的必要性進行權衡利弊做最後用藥決定。
