雙抗、單抗、ADC藥物……近期，國產創新藥「出海」捷報頻傳。9月29日，據人民日報健康客戶端記者不完全統計，2024年1月到9月29日國內創新藥license out（對外授權）交易記錄共有48項。其中，宜明昂科與Instil Bio之間的預計潛在交易金額高達20.5億美元人民幣。
根據【2024中國生物醫藥出海現狀與趨勢藍皮書】，中國創新藥行業正從「引進」模式向「輸出」模式轉變，2023年共發生58起對外授權（license-out）事件，首次超過了特許引進（license-in）專案數量。從研發階段來看，2022年至2024年上半年期間，對外授權主要集中在早期臨床階段的藥品。2022年處於臨床I期至III期的藥品占比為52.5%，而到了2023年至2024年上半年，這一比例進一步上升至62.0%。
在今年成功「出海」的國產創新藥中，雙抗類藥物成績矚目。9月25日，天境生物宣布與賽諾菲達成戰略合作協定，根據協定，合作的潛在交易總額最高可達約2.13億歐元（約合17億人民幣）。嘉和生物8月5日宣布與TRC 2004訂立特許協議以及股權協定。根據特許協議，嘉和生物將獲得數千萬美元的首付款、高達4.43億美元的裏程碑付款及占凈銷售額個位數到雙位數百分比的分層特許權使用費。
此外，默沙東與同潤生物醫藥8月5日宣布，默沙東將透過子公司支付7億美元的現金首付款，獲得CN201的全部全球權利。此外，基於CN201的開發和獲批相關進展，同潤也將獲得最高6億美元的裏程碑付款。
海通證券分析認為，自2020年起，中國創新藥開始加速授權海外，有望借助跨國企業的渠道拓展產品市場空間。交易價格與全球市場規模、產品效果及競爭格局密切相關，多款中國創新藥的海外總交易金額已超過10億美元。
