經濟觀察網 記者 黃一帆 7月19日，禮來替爾泊肽註射液長期體重管理適應癥獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準。這是繼諾和諾德司美格魯肽之後，第二款在國內獲批的GLP-1減重藥物。
這也是繼今年5月21日，替爾泊肽獲批用於治療成人2型糖尿病患者血糖控制之後的第二個適應癥，也是禮來肥胖治療領域在中國獲批的第一個創新藥物。
禮來表示，替爾泊肽是全球第一個且目前唯一獲批的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，可結合並啟用GIP受體和GLP-1受體，透過調節食欲來減少食物攝入、降低體重和減少脂肪量。該產品適用於在控制飲食和增加運動基礎上，體重指數（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）並伴有至少一種體重相關合並癥（如：高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。
據了解，替爾泊肽中國註冊臨床試驗SURMOUNT-CN研究納入肥胖（BMI≥28kg/㎡）或伴有至少一種合並癥的超重（BMI≥24kg/㎡）的中國成人受試者。該研究結果顯示，第52周時，替爾泊肽10mg組、15mg組平均體重分別降低14.4%、19.9%，達到體重減輕≥5%的受試者比例分別為91.4%、92.7%，均優於安慰劑組。
替爾泊肽是禮來在GLP-1領域的明星產品。2022年5月，替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批上市；2023年11月，替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。
上述兩款產品在上市後，為禮來帶來了豐厚的報酬。財報顯示，2024年一季度，替爾泊肽為禮來貢獻了23.24億美元的收入，占總營收的比重約為26%。其中，降糖版Mounjaro銷量同比暴漲217%，達18.07億美元；減肥版Zepbound上市不足5個月，一季度銷售額達5.17億美元。
「結合市場需求等因素考慮，禮來的這款雙靶點藥物市場空間巨大。但還是要看禮來的相關產能是否能跟得上。」一位國內GLP-1領域藥企人士告訴記者。
除了禮來和諾和諾德之外，包括安進、羅氏、勃林格殷格翰在內的制藥巨頭也都在研發新一代的GLP-1類藥物，並在努力開發多個適應癥。
「GLP-1的市場很大很誘人，但是競爭會非常激烈，其激烈程度會比PD-1賽道的競爭更甚。」一家國內GLP-1藥物已進入臨床階段的藥企負責人告訴記者，從PD-1目前國內的競爭程度就可以看到GLP-1的未來。他預計未來九成以上GLP-1藥企都有可能被淘汰。
該負責人表示，藥企要贏得GLP-1領域的競爭，要依賴過硬的技術和商業化的能力。「首先企業要有渠道、有團隊，同時要擁有差異化的產品。」
