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新事|第一個國產幹細胞療法獲批上市

2025-01-04女人

1月2日,國家藥監局透過優先審評審批程式, 附條件批準艾米邁托賽註射液上市 ,用於治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。 這是國內首款獲批上市的幹細胞療法。

移植物抗宿主病是異基因造血幹細胞移植術後主要並行癥之一,病情嚴重時可能引起死亡。艾米邁托賽註射液為-款人臍帶間充質幹細胞註射劑。 2024年5月,鉑生卓越獲得全國第一張幹細胞藥品生產授權證。 該藥品是處方藥。

細胞治療產品是全球醫藥發展的前沿和熱點。國家藥審中心副主任王濤在接受央視采訪時表示, 從2017年至今在中國幹細胞一共批準120多款藥品進入臨床試驗階段 ,適應證包括血液系統、呼吸系統、心血管系統還有一些自身免疫系統疾病。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

營運|霧紀

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