9月18日,雲南省藥品集中采購平台公布了雲南省藥品常態化掛網工作(第20240805批)稽核結果申訴和質疑結果:14條企業申訴,處理結果全部為不透過, 涉及石藥、華潤三九、揚子江藥業、衛材藥業等知名企業。
健識局發現, 14條中有9條涉及企業對套用國家監測價是否合理的申訴。 其中,華潤三九、石藥集團雙雙針對過評的註射用頭孢呋辛鈉是否適配掛網監測價提出質疑。
石藥集團中諾藥業聲稱:「此監測價為過評前價格,因原材料價格上漲、工藝要求高、人工費用高等, 無法以國家監測價申報和供應。 特請貴中心重新稽核申報價格。」
甚至還有企業直接叫板國家監測價。比如,北京市永康藥業在申訴意見中提出:我公司生產的尼可剎米註射液在註射劑規範掛網中未稽核透過高於全國監測價格,特此申請調整全國監測價4.93元/支。
這些申訴統統 未能 透過。 不過,雲南方面也給企業留了道口子:9月18日至25日,相關企業可對申訴質疑結果咨詢,咨詢後仍有異議的可向雲南省醫療保障局投訴。
3條涉及抗生素大品種
註射用頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素類抗生素,臨床上廣泛套用於呼吸道、泌尿道等感染,是醫保甲類、國家基藥品種。米內網數據顯示,2023年,該品種在中國公立醫療機構終端銷售規模超過30億元,且增長勢頭較好,同比增長11.11%。
雲南掛網品種中,有3條意見針對這一品種, 涉及華潤三九眾益制藥的兩個品規、石藥集團中諾藥業的1個品規 ,反映內容都是國家監測價不合理。
石藥集團提出,現在的監測價是過評前定的,因原材料價格上漲、工藝要求高、人工費用高等,無法以國家監測價申報和供應。
石藥提及的「國家監測價」是今年1月國家醫保局在四同藥品價格治理中提出的概念,要求除集采、國談等藥品外,其他掛網藥品價格要回歸或者低於掛網監測價。 在很多情況下,監測價成為企業掛網價格、醫院采購價格的天花板。
國家醫保局曾在答記者問中表示, 掛網監測價不是對標全國最低價格 , 是企業自主制定、能夠保障供應的價格水平。
根據石藥集團介紹,註射用頭孢呋辛鈉為國家集采第五批集采品種,中選廠家中最低價為山東潤澤制藥有限公司13.561元/支,我公司本次申報價格12.82元/支, 已經比國采最低中選價低。
華潤三九則表示, 該產品原則上無國家監測價 ,言外之意可能是,國家集采藥品本來就不應以監測價作為限價。
華潤三九進一步提出對策:懇請貴中心調整註射用頭孢呋辛鈉的掛網限價,達到 同通用名其他過評藥品掛網監測價的中位數和原研藥、參比制劑掛網監測價的60% , 且不將原持有人的非過評呋辛國家監測價作為我司呋辛掛網價格之一。
從表述看, 華潤三九的姿態已經放得很低,只要求達到別家的中位數價格即可。 但是,對於石藥、華潤三九的不同角度的申訴,答案簡單且統一:申報價格高於監測價,申訴不透過。
申訴全部不透過
山東魯抗醫藥同樣提出對監測價的質疑,涉及註射用頭孢米諾鈉、註射用頭孢曲松鈉、註射用頭孢唑林鈉三個註射劑品種。
魯抗醫藥表示, 過評藥品價格與未過評藥品價格沒有區別品質層次制定監測價 , 部份藥品剛剛透過仿制藥一致性評價,或在過評後的掛網過渡期,仍按未過評產品價格給出監測價。
對於這一情況,魯抗醫藥提出: 可參照過評企業已掛網藥品中位價,或者不高於國采中標最高價格制定監測價。
魯抗醫藥進一步提供了依據,稱就這一問題與國家醫保局價采中心工作人員進行過正式溝通。針對價格治理檔中提到的「同時按照四同藥品價格專項治理的檔要求,也給過評後掛網價格合理調整留出了通道」。國家局工作人員解釋為: 國家前期制訂監測價是依據2023年10月份之前的數據,包括了未過評價格數據,但對過評產品,也留出了掛網通道。 各省可以按照過評後掛網規則進行產品掛網。
對此,雲南方面以魯抗醫藥未按要求送出申訴函等檔為由,拒絕了這一申訴。
值得一提的還有揚子江藥業針對註射用維庫溴銨提出的申訴。
揚子江表示,註射用維庫溴銨現行國家監測價為12.23元/瓶,這一價格與該品種在北京、山西、黑龍江、貴州、安徽、福建和新疆兵團等地的掛網價統一。然而, 揚子江在上述省份近三年來該品種並無實際交易,按照國家價格治理要求,不應選這幾個省份的掛網價作為監測價的參考依據。
揚子江介紹,目前在交易的省份有天津、江蘇、山東、湖北、湖南、廣西、重慶和雲南等省,該品種最低掛網價為22.47元/瓶,現申請以此作為雲南省掛網價。對此,揚子江得到同一條回復: 你公司申報價格高於監測價,故你公司本次申訴不透過。
撰稿丨李傲
編輯丨江蕓 賈亭
營運|廿十三
插圖|視覺中國
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