曾經長期缺乏有效預防手段，且是全球嬰兒期下呼吸道感染住院首要元兇的呼吸道合胞病毒，終於可以透過註射單抗預防了。8月26日 ，針對所有嬰兒群體的合胞病毒感染預防手段——長效單複制抗體樂唯初®（尼塞韋單抗註射液）在廣東開展了全國首批註射。
新手媽媽何女士本身就是一名從事產科工作的醫務人員，其對呼吸道合胞病毒對嬰幼兒的影響也有著較強的認識。「對於嬰兒期的孩子而言，感染這種病毒後可能會發展成重癥，所以在整個孕期都有留意相關的資訊」，何女士告訴南都記者，在了解到廣州已經上市合胞病毒預防單抗，且安全性良好，不會對孩子的常規疫苗接種帶來影響後，還在坐月子的她立即就進行了預約，並在寶寶剛剛出生22天就在廣州和睦家醫院註射了這款單複制抗體。「在接下來的中秋、國慶和新年假期裏，孩子都可以得到有效的保護，讓我們安心度過今年的病毒流行季。」
據悉，合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒，是1歲內嬰兒下呼吸道感染住院的首要檢出病原。合胞病毒很容易透過飛沫或物理接觸等途徑進行傳播，對孩子的一個擁抱或親吻就可以讓病毒傳播。合胞病毒感染大多從上呼吸道感染開始，如打噴嚏、鼻塞、發熱等，其中一部份嬰幼兒會因為病情發展、遷延進展到下呼吸道感染狀況。其癥狀有缺氧、喘息，嚴重時會出現呼吸困難，由於免疫系統較弱、肺部呼吸道狹小，這部份患兒還可能從吸氣時出現的胸骨上窩、鎖骨上窩、肋間隙這三個部位的明顯凹陷的三凹征加以判斷。
「絕大多數的患兒都能在感染後痊愈，但一部份患兒則會進展到較為嚴重的下呼吸道感染階段，喘、憋特征明顯。此外，由合胞病毒感染後導致的下呼吸道超敏反應，則會增加孩子將來罹患反復喘息或哮喘的風險，對成年期的肺功能影響也已被觀察到。」廣州醫科大學附屬第三醫院新生兒科主任吳繁教授告訴南都記者，該院作為一家重癥孕產婦救治中心醫院，所收治的早產兒相對集中，就在前不久，新生兒科就先後接診了三名康復出院後的早產兒在家裏感染呼吸道合胞病毒的病例，其中一例還用上了呼吸機。「有一例患兒，出院回家一周就出現了鼻塞、呼吸不暢等問題，病原體檢查發現合胞病毒感染，家長非常自責。」
吳繁教授表示， 合胞病毒感染 造成的肺炎也叫喘憋性肺炎或毛細支氣管肺炎， 是嬰兒期下呼吸道感染住院的首要檢出病原體，孩子表現得非常痛苦不說，至今也沒有特別有效的針對性治療方案，只能對癥處置。 這一疾病在華南地區表現為全年散發且從冬春季、雨季連續兩個波次發病高峰期的流行特征。「在中國，因合胞病毒感染住院的急性呼吸道感染病例中，85%的患兒是健康足月的嬰兒，這意味著每個新生的寶寶都可能面臨著合胞病毒的威脅。」
在最近的臨床中，廣州和睦家醫院兒科副主任劉甜甜也接診了一對確診感染的雙胞胎患兒。「合胞病毒感染大多從上呼吸道感染開始，如打噴嚏、鼻塞、發熱等。對於1歲以內的嬰兒，發展為下呼吸道感染的風險更高，癥狀有缺氧、喘息，嚴重時會出現呼吸衰竭等。」
她表示，合胞病毒感染作為危害嬰兒健康的「隱形殺手」，一直以來都缺乏有效的預防手段。歐美多國 2023-2024年合胞病毒感染季嬰兒免疫規劃真實世界證據中，樂唯初®已經表現出的顯著預防效果及良好安全性。「很高興看到中國首批嬰兒獲得免疫保護，這是中國合胞病毒預防的一個裏程碑，有望給中國嬰兒安全度過合胞病毒流行季帶來高效保護。」
據悉，作為國內第一個且目前唯一被獲批用於嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創新手段，樂唯初®填補了中國合胞病毒預防領域的空白。該產品新藥上市申請於2023年12月獲得國家藥品監督管理局批準，在為中國寶寶提供免疫保護的同時，也有望減輕醫療系統在合胞病毒感染季的診療負擔。
樂唯初®透過被動免疫方式，只需單次註射，便可為即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒感染季的新生兒和嬰兒提供及時、快速和直接的保護，從而預防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。樂唯初®說明書顯示，對於即將進入或出生在第一個合胞病毒感染季的新生兒或1歲以內嬰兒：體重<5kg的嬰兒推薦劑量為單次肌肉註射50mg（定價約1800元左右，不同醫院存在一定差異，下同）；體重≥5kg的嬰兒推薦劑量為單次肌肉註射100mg（定價約3100元）。
據悉，目前廣州和睦家醫院、廣州愛博恩婦產醫院、深圳和睦家醫院、深圳美中宜和婦產醫院均已經開放預約，具體註射事宜家長可根據需求咨詢當地醫院。
采寫：南都記者 王道斌
