文 Alex Knapp、InnovationRx
英矽智慧（Insilico Medicine）執行長亞歷斯·紮沃龍科夫（Alex Zhavoronkov）。圖片來源：Insilico Medicine
英矽智慧釋出了ISM001-055藥物臨床試驗結果。該藥物由生成式人工智慧設計，旨在治療慢性肺病特發性肺纖維化（IPF）。美國約有10萬IPF患者，隨著病情發展，患者呼吸會愈發困難。
IIa期研究在中國進行，招募了71名患者，隨機分為四組，每組分別接受安慰劑、每日一次30毫克、每日兩次30毫克或每日一次60毫克用藥。英矽智慧表示，患者不良反應大多為輕度或中度。與安慰劑對照組相比，每日一次60毫克的最高用藥劑量組患者肺功能有所改善，生活品質有所提高。
這家公司由執行長亞歷斯·紮沃龍科夫於2014年創立。2019年，它首次釋出了依托人工智慧平台的藥物設計和測試結果。今年早些時候，它在【自然-生物技術】（Nature Biotechnology）上發表了ISM001-055研發方法。目前，該公司正在美國招募患者參加臨床試驗。
紮沃龍科夫在公告中表示，這些結果凸顯了「生成式人工智慧和機器人技術在促進創新療法的發現、設計和開發方面的潛力」。
01 Enveda著手利用人工智慧進行天然產物藥物臨床試驗
Enveda執行長維斯瓦·科盧魯（Viswa Colluru）。圖片來源：Enveda
總部位於科羅拉多州的初創公司Enveda宣布啟動首次臨床試驗：ENV-294（用於治療特應性皮炎的口服抗炎藥）臨床試驗。該公司不到四年前籌集了第一輪種子資金。它的研發方法相對獨特：利用植物數據訓練人工智慧模型，透過模型篩選具備潛在療效的化合物，再提煉這些分子來生產藥物。
執行長兼聯合創始人維斯瓦·科盧魯告訴【富比士】，這一研發概念本質上是讓醫學回歸本源。「藥物最初就是來自對人體有療效的天然物質，」他說。「嗎啡來自罌粟籽，」他指出，同樣的，「阿司匹林來自柳樹皮。」
他解釋說，Enveda利用現代計算生物學促進天然藥物研發。該公司使用質譜法辨識生物樣本中物質的化學特征，無需進行純化處理即可快速處理樣本，之後再訓練transformer模型以分析質譜並預測分子結構。科盧魯說：「可以把它視作化學領域的Alphafold，」這使他的公司能夠「發現潛在的天然產物藥物，避免受限於以往的瓶頸。」
科盧魯說，ENV-294源自傳統的抗炎植物分子，但其分子作用機制與用於皮炎或其他炎癥性疾病的現有抗炎藥所采用的分子作用機制大相徑庭，後者可能會產生嚴重的副作用。該公司的下一步計劃是完成首次臨床試驗，據科盧魯稱，試驗應該會在明年第二季度初進行。
02 研發流程和交易進展最新情況
心臟病領域：美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了強生公司（Johnson & Johnson）的Varipulse系統，用於治療會引起心率不齊等問題的房顫。
過敏領域：美國生物制藥公司（ARS pharmaceuticals）已與丹麥的愛爾開-阿貝優公司（ALK - Abelló）就腎上腺素鼻噴霧劑「neffy」達成一項獨家授權合約，該鼻腔噴霧可用於治療過敏反應，已套用於歐洲、加拿大等國家。ARS將獲得1.45億美元的預付款，而且還能獲得3.2億美元的階段性付款，此外還可收取特許權使用費。
人工智慧助力藥物研發領域：聚焦人工智慧藥物研發平台的Genesis Therapeutics公司宣布，他們拿到了輝達（Nvidia）風險投資部門的股權投資，還將與輝達開展合作，開發其人工智慧平台。
腫瘤領域：專註於研發特定癌癥治療方法的瑞士生物科技公司Alentis Therapeutics宣布，已完成由奧博資本（Orbimed）、Novo Holdings以及Jeito Capital領投的1.814億美元的D輪融資。
肥胖癥領域：正在開發肥胖癥及代謝疾病新療法的Metsera公司宣布，已完成2.15億美元的B輪融資。該公司目前正在開展其胰高血糖素樣肽 - 1（GLP - 1）藥物的二期臨床試驗，該藥物只需每月註射一次。
帕金森癥領域：發現平台公司維薩里（Vesalius）已與葛蘭素史克（GSK）達成合作協定，共同尋找帕金森癥的治療方法。根據協定，Vesalius將獲得8000萬美元的預付款，還將獲得高達5.7億美元的階段性付款，此外還可收取特許權使用費。
計算發現領域：諾華集團（Novartis）已與Schrödinger公司達成合作，利用後者的計算發現平台來開發多種藥物。Schrödinger將獲得1.5億美元的預付款，還將獲得23億美元的階段性付款，此外還可收取特許權使用費。
03 研究顯示，治療2型糖尿病的Ozempic和用於減重的諾和盈（Wegovy）與酗酒者住院率下降有關
圖片來源：Corbis via Getty Images
芬蘭和瑞典的科學家於周三公布了一項研究結果，該研究利用了17年的數據，觀察了超過22萬名被診斷患有酒精使用障礙且患有肥胖癥或2型糖尿病的患者，這些病癥通常使用胰高血糖素樣肽 - 1受體（GLP - 1）類藥物進行治療。
研究發現，相較於同齡人，服用司美格魯肽（Ozempic和諾和盈中的活性成分）以及利拉魯肽（Victoza（諾和力）中的成分）的患者飲酒量有所下降，所以因酒精相關問題住院的可能性也更低。研究人員提醒稱，對該研究結果仍要持「謹慎」態度，還需要進行臨床試驗來確定使用GLP - 1類藥物是否是減少酗酒者住院率的直接原因。
譯自：https://www.forbes.com/sites/innovationrx/2024/11/13/innovationrx-positive-clinical-trial-results-for-generative-ai-designed-drug/
