備受關註的第十批國家藥品集采結果擬中選結果出爐。
第一財經獲悉，此次集采有62種藥品采購成功，均為已過專利期、有多家企業生產、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域；共234家企業的385個產品獲得擬中選資格。
從上海陽光醫藥采購網釋出的中選結果看，盡管未公布整體平均降幅，但從幾個超大品種來看，由北京福元醫藥生產的0.63mg規格「復方α-酮酸片」此前掛網價格每盒（1盒100片）為149元至178.99元間不等，擬中選價格為42.82元，降幅超過71%；另有由齊魯制藥生產的10ml規格「鹽酸多柔比星脂質體註射液」此前掛網價格為1979.97元，擬中選價格為118元，降幅超過94%。而此前9批次集采的374個品種的平均降幅超過50%。
業內人士稱，此次集采無論從品種數量上，還是從參與企業數量上都創下歷史之最。
公開資訊顯示，62個品種在2023年等級醫院整體銷售規模超過400億元，其中不乏一些10億元～20億元超大品種，如復方α-酮酸片（治療蛋白質代謝失調）、重酒石酸去甲基腎上腺素註射液（治療心源性休克）、註射用拉氧頭孢鈉（廣譜抗生素）、鹽酸多柔比星脂質體註射液（抗腫瘤）、西格列汀口服常釋劑型（治療Ⅱ型糖尿病）等。
成本管控日趨「精細」
從特點看，此次集采在穩預期的同時註重供應。
這一方面體現在，此次集采全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以「帶量」方式穩定了未來3年企業的產能。另一方面，平均每個藥品有6家以上企業中標。此外，集采還規定實行每個省份「一家企業主供、兩家企業備供」的供應方式，提升臨床供應韌性。
此次集采的規則與前幾批有何不同？首都醫科大學國家醫保研究院院長助理蔣昌松表示，第一，是更加重視供應保障；過往幾批次對於單一品種準入到醫院和基層的數量是5家，但這次的門檻是必須滿足7家。第二，是增加了藥企競爭程度；這主要體現在對於B證企業的約束，以及增加了委托生產的關聯（防止企業間串標等）。
第三，是進一步控制價差；此次規則中，藥企申報的價格必須要低於同品種最低「單位可比價」的1.8倍方能中選，這也是在於縮小品種在不同省域間的銷售差距。
對於產業端的影響有哪些？「從此次集采報價階段的情況來看，藥企的報價多較為適中，波動振幅變小，更趨於理性了。」武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福在開標現場告訴記者，比起最初幾批次的國家組織集采，藥企如今都會提前做好「功課」，即根據年生產總量，來核算最終的生產成本，並同時兼顧一定的銷售投入，「報量越大，藥企的邊際成本理應越低，但這需要模型去取一個價格的平衡值。」
毛宗福告訴記者，過去，常有藥企（尤其是仿制藥企）僅看重終端的銷售結果而忽略了成本管控，很多時候賣了多少、成本效益比是多少成了一筆「糊塗賬」。但隨著市場格局的不斷演進，高毛利時代不再，利潤變少，藥企對於成本管控會更敏感。在他看來，集采其實是在「倒逼」藥企進行精細化管理水平的提升。
蔣昌松告訴記者，整體來講，集采對於醫藥產業格局影響深遠。一方面，從2017年僅有17個品規藥品透過「一致性評價」到2023年共有2713個品規過評，藥品的過評速度大振幅提高。另一方面，在參與集采過程中，藥企不斷降低銷售費用，並將資金和人力投入到創新研發中去，企業也同步實作轉型升級。
蔣昌松還稱，對於一些數十家、百家藥企競爭同一個品種（如氯化鈉註射液、葡萄糖註射液等）的情況，集中帶量采購的方式可以陸續把一些成本控制不好的、規模效應不佳的企業逐步排除在外，行業集中程度也會得到進一步的提升。
企業影響幾何？
業內專家稱，從擬中選企業情況看，此次集采鼓勵企業的納入與保留。除了一些30進9（30家遞標，擬中選9家）、27進9的競爭異常激烈的品種，硝酸異山梨酯註射液（治療冠心病）、重酒石酸去甲基腎上腺素註射液（治療心源性休克）、氟尿嘧啶註射液（抗腫瘤）等均為13進7，其余的入選率普遍都在50%以上。
為此，南京大學衛生政策與管理研究中心主任顧海告訴記者，此次集采旨在盡可能地保留企業參與。從現階段國內8000余家制藥企業來看，集采過程中會有1/4至1/3的企業淘汰，剩余企業的集中度會更高，「但從歷史情況看，企業數量並不和一些行政措施呈正關聯，被淘汰的企業也並沒有徹底離開市場，他們透過創新或轉型另辟生存路徑。有痛點和需求就會有持續的市場。」
數據顯示，2018年以來，10批國家組織藥品集采已累計成功采購435種藥品。透過集中采購，大批過專利期的經典「老藥」，全部由透過品質和療效一致性評價的企業供應全國。
「自2017年當年僅有17個仿制藥透過一致性評價，到2023年有2713個仿制藥過評，原先研發和生產水平能力不夠的藥企都逐步在市場中有所提升。」中國藥科大學醫藥研究中心主任路雲則表示，集采實際上是「讓渡」了一部份市場給到中小藥企，使得中小藥企也能參與原先僅大藥企覆蓋的品種。
路雲稱，一旦給了中小藥企一定的市場空間，他們就可以在良性迴圈中開展公平競爭，不斷提升能力，並不斷將利潤投入到更多研發工作中去，形成正向發展，「比如鹽酸多柔比星脂質體註射液這一類高端藥物，此前僅有少數幾家能生產，如今參與企業多了，不但能夠獲得更多的量，也節省了渠道費，更關鍵的是，企業對未來的收益更有預期。」
集采藥的落地與供應也是重點。國家醫保局和衛健委在第十批集采開標前2天釋出了【關於完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知】，針對集采中存在的報量不準，用量不足，集采非中選藥品掛網價格管理不規範、激勵機制不夠等問題，提出覆蓋進院、使用、監測、考核、反饋等環節的10條措施。
對於擬中標企業的後續經營，顧海建議稱，第一，企業仍然要密切關註集采藥品在臨床使用中的不良反應和相關情況。一致性評價並非一次性評價，尤其是藥品價格下降後的使用反饋需要企業、衛健和藥監部門等持續跟蹤。第二，企業仍需持續關註創新研發，這也是提升競爭力的重要方式。
第三，對於一些透過委托生產方式履約集采的企業，則要註重和受托方企業之間的銜接，做好委托管理工作，避免後續可能因為供貨、品質等帶來的潛在風險。
(本文來自第一財經)
