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近日,「北大教授因女儿痛经研发新药」的话题冲上热搜第一,引发关注热议。据央视报道,北京大学肖瑞平教授在【开讲啦】节目中分享了她的感人故事。 肖瑞平教授的女儿长期受到子宫内膜异位症导致的痛经折磨,有时即便服用6片止痛片也难以缓解痛苦。面对女儿的痛苦,肖教授毅然决定投身于相关课题的研究,希望找到更为有效的治疗方法。
目前,肖瑞平教授研发的一款新药已经进入二期临床试验阶段,并获得了我国药监局突破疗法的认证。 这款新药是一种单克隆抗体药 ,不仅能有效缓解疼痛,而且不会影响雌激素、孕激素和主要的性激素水平。肖教授表示,他们已经在全球范围内完成了二期临床试验,并期望在2027年至2028年间获得全球批准。她满怀信心地说:「这是我们一个非常大的愿景和理想,应该是胜利在望。」
单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的,杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。 近年来随着杂交瘤技术的出现,单克隆抗体的应用日趋广泛,抗体药物在现代医学中发挥着越来越重要的作用。 我国单克隆抗体行业主要技术如下:
目前,国内对单抗的研究还远落后于欧美国家, 除欧美公司在单抗药物的份额高等因素外,我国单抗药物存在研发投入不足、研究成果转化率低等一系列问题的掣肘,总体来看,中国单克隆抗体发展任重道远。
自2016年以来,单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额, 占比达50.95%,并在近年一直持续增长。2020年,全球单克隆抗体市场规模为1703亿美元,占全球生物药市场的58.54%,2023年达到约2300亿美元。
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,全球约有1.9亿女性受此病症影响,市场规模高达2000亿美元。 该病症的典型表现为慢性炎症,包括下腹部和盆腔疼痛、痛经、性交疼痛和不孕等症状,严重影响患者的生活质量。肖瑞平教授的新药若能成功上市,无疑将为这些患者带来新的希望和福音。
前瞻产业研究院认为生物医药产业已成为近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。 全国各地均在大力推进生物医药产业的发展,生物医药产业的「星星之火」正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力,中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地,提升了药物研发和产业化水平,形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍。
前瞻产业研究院还认为, 随着基因工程技术的发展,流式细胞术结合单个B细胞基因扩增技术使全人源单克隆抗体的构建和筛选更为容易,抗体药物的发展迎来新一波高潮,单克隆抗体药物的市场将会进一步扩展。未来随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长,我国单克隆抗体市场需求也将快速增长。
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