维迪西妥单抗 （Aidixi®，中文名：爱地希，RemeGen）：Disitamab vedotin也称为RC48，是第三个上市的靶向HER2的ADC，由新型人源化HER2抗体、组织蛋白酶可切割连接子（mc-VC-PABC）和细胞毒性剂MMAE组成。RC48的平均DAR约为4。Disitamab vedotin中使用的抗体与HER2的亲和力更高，在动物模型中显示出更强的抗肿瘤活性。2021年6月15日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准Disitamab vedotin用于至少接受过二线系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者。这是中国研发的第一个获批上市的ADC药物。RC48-C008研究的结果支持了这一批准，接受RC48治疗的患者可获得有临床意义的反应和生存益处。
RC48-C008研究是一项单臂、多中心、开放标签的2期临床试验，纳入127例组织学确诊的胃癌或胃食管交界癌患者，HER2过表达，既往接受过二线及以上系统治疗。在该试验中，参与试验的患者接受地西他滨韦多汀（2.5 mg/kg）治疗，直至研究者评估出临床疗效丧失或出现不可接受的毒性。ORR是研究的主要终点，PFS和OS是次要终点。数据显示，总体患者的ORR为18.1%（95%CI:11.8-25.9%）。既往接受过二线及三线以上治疗亚组患者的ORR分别为19.4%和16.9%。总体而言，111名接受不少于2个周期治疗的患者的ORR为20.7%。所有127名患者中位PFS为3.8个月，mOS为7.6个月。有40名患者（32.0%）出现了3级或以上的不良反应，其中常见的是中性粒细胞计数减少（14.4%）、白细胞计数减少（14.4%）和贫血（5.6%）。
2021年12月，NMPA有条件批准维迪西妥单抗用于HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗，这些患者以前也接受过含铂化疗。这得到了RC48-C005研究结果的支持，该研究是一项开放标签、多中心、单臂、非随机的2期研究。研究共招募64名HER2过表达、铂类、吉西他滨和紫杉类药物治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，都接受RC48（2 mg/kg）的治疗，ORR为主要终点。截至2020年11月30日，接受过一线、二线和≥三线治疗的患者ORR分别为55.6%（5/9）、50.0%（21/20）和30.8%（4/13）。
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