就在十多天前,跨國藥企默沙東宣布,中國境內首個、可適用於男性的四價HPV疫苗佳達修獲批上市。很快,多地就傳來了首針落地的訊息,上海也已誕生了首批男性HPV疫苗接種者。
HPV是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒,已被發現有兩百多種型別,根據致癌性的不同分為高危型別和低危型別。2017年默沙東四價HPV疫苗在中國上市,一年之後九價HPV疫苗也獲批進入國內市場,適用人群範圍不斷擴大。默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示,截至2024年底,默沙東HPV疫苗已保護了5200萬中國女性,而HPV男性適應證的獲批上市將進一步助力中國公共衛生事業的發展,保護更多男性以及他們的家庭,共建更為牢固的健康防線。
1月8日,默沙東四價HPV疫苗在中國獲批適用於9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變(AIN)。
除了默沙東之外,目前在中國獲批上市的HPV疫苗還包括葛蘭素史克的二價苗以及兩款國產二價苗,分別來自沃森生物和萬泰生物,國產四價苗和九價苗也已在路上。在默沙東四價HPV疫苗獲批之前,各家HPV疫苗獲批的適應證均限於一定年齡的女性,這一市場的競爭激烈程度可想而知,而男性HPV疫苗的落地將帶來更多的市場空間。
國金證券釋出的數據顯示,若以9歲至45歲年齡段推測,中國潛在的接種目標男性人數超過3億。開源證券預測,隨著HPV疫苗的適應證拓展至男性群體,加之目標人群接種意識的不斷提升,中國HPV疫苗市場規模將持續擴大,有望在2031年達到625.4億元的規模。
不過,這一空間的拓展難度並不低。目前,大眾已逐步認識到HPV感染對女性所造成的疾病威脅,幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與HPV感染有關。事實上,HPV感染對於男性也構成不容忽視的影響與疾病威脅。根據相關數據顯示,88%肛門癌歸因於HPV持續感染。尖銳濕疣是指由人類乳頭瘤病毒(HPV)引起的生殖器疣,容易復發,且約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關。
中國疾病預防控制中心性病控制中心臨床防治室主任、中國醫學科學院皮膚病醫院王千秋教授介紹說,HPV傳播方式為多途徑的直接或間接接觸,外傷或皮膚破損也是HPV感染的重要因素。全球數據顯示,男性青少年時期的HPV感染率較高,15-19歲男性生殖器HPV感染率達28%。接種HPV疫苗是預防HPV相關疾病的有效手段之一,是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。
復旦大學公共衛生學院教授、上海市學校衛生保健協會會長傅華表示,「研究結果證實,男女共防HPV感染可以幫助降低HPV感染率及相關疾病發病率,同時有助於實作加速消除宮頸癌的目標,是實作群體免疫的重要方向。這既符合公平原則,也能有效降低社會整體醫療負擔。」
記者還了解到,默沙東已在國內啟動多項HPV疫苗新適應證的臨床試驗,旨在深入探索HPV疫苗在各類人群中預防HPV相關疾病的潛力,推動男女共同防治的策略。