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跨國藥企熱議三中全會:中國醫保目錄更新與談判制度加速創新藥物可及性

2024-07-25社會

本報(chinatimes.net.cn)記者楊燕 北京報道

7月15日至18日,二十屆三中全會在北京舉行,會議審議透過了【中共中央關於進一步全面深化改革、推進中國式現代化的決定】(下稱【決定】)。

【決定】多處提到醫療產業相關內容,包括健全因地制宜發展新質生產力體制機制、提升產業鏈供應鏈韌性和安全水平制度、健全社會保障體系、深化醫藥衛生體制改革、完善生育支持政策體系和激勵機制、應對人口老齡化等細分領域。

「三中全會聚焦高質素發展,強調科技創新和產業升級,這與醫藥行業緊密相關。中國作為全球醫藥市場的重要參與者,三中全會的召開將為醫藥行業帶來更多創新政策和支持,為醫藥企業提供良好的發展環境,推動行業向更高質素、更可持續的方向發展。」7月23日,輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-ChristophePointeau(彭振科)對【華夏時報】記者表示。

創新藥產業獲得全鏈條支持

中國生物醫藥產業經歷了過去十年的快速發展,與國際先進水平的距離逐步縮短,正迎來從「從無到有」到「從有到好」的關鍵節點,而從研發、轉化、準入、生產、使用、支付等環節對生物醫藥創新給予全鏈條的支持,對於營造一個健康的生物醫藥創新制度環境尤為珍貴。

作為一個在中國工作了十多年的跨國外資制藥企業負責人,彭振科親身見證了中國經濟從快速發展轉向高質素發展的歷程,見證了中國開放的大門越開越大,中國的醫藥市場蒸蒸日上,中國的創新制藥企業也在逐步邁入國際市場。

「中國堅持高水平開放,擴大市場準入,這為國際醫藥企業提供了更多進入中國市場的機會,促進了全球醫藥資源的最佳化配置。」彭振科說。

彭振科感受最明顯的是中國藥品審評審批制度的改革,以前普遍比歐美市場晚上市5到10年的創新藥,現在有些幾乎實作了中國市場和美國市場同步上市。輝瑞的一些創新藥在中國上市的速度甚至快於歐盟和日本。中國醫保目錄與時俱進的更新和醫保談判制度的推出,也讓很多跨國制藥企業的創新藥物在獲批上市當年就進入了醫保目錄,大大提升了創新藥物的可及性。中國營造市場化、法治化、國際化的一流營商環境,將進一步增強外國投資者的信心,包括輝瑞在內的跨國公司將更願意在中國投資和擴充套件業務。

近年來,CDE(藥品審評中心)已陸續釋出若幹最佳化審評審批的政策,註冊申請方面如【關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見】等,臨床試驗審評方面如【關於調整藥物臨床試驗審評審批的公告】等,藥品監管制度和標準體系的「四梁八柱」基本建立。

在中國醫藥領域創新產品不斷湧現背後,是日益完善和加速的審評審批體系的建設。透過優先審評程式,每年有100個以上的藥品獲批上市,其中兒童用藥、罕見病用藥及中藥新藥所占比重正越來越大。

在醫藥產業創新的發展之路上,審評審批是一道至關重要的「關卡」,但整個產業的有序高效運轉,絕不是打通某一道關卡就能直接提升速度的。

2015年藥政改革後,在政策端的助推下中國醫藥行業發展政績向好,醫藥產業市場規模穩步攀升,企業研發創新熱情高漲。

【決定】在提到深化外商投資和對外投資管理體制改革時強調,要擴大鼓勵外商投資產業目錄,合理縮減外資準入負面清單,落實全面取消制造業領域外資準入限制措施,推動電信、互聯網、教育、文化、醫療等領域有序擴大開放。

科技和產業創新雙輪驅動

除了切實關註健全保障和改善民生制度體系外,【決定】同樣提到了產業創新技術、產業鏈等多個方面。【決定】中第8條提到,健全因地制宜發展新質生產力體制機制。推動技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級,推動勞動者、勞動資料、勞動物件最佳化組合和更新躍升,催生新產業、新模式、新動能,發展以高技術、高效能、高質素為特征的生產力。

記者註意到,自2023年9月「新質生產力」概念首次被提出後,這一關鍵詞就頻繁亮相於多個重大會議和行業議題中。

陜西省商洛市山陽縣衛生健康局原副局長、全國知名醫改專家徐毓才接受【華夏時報】記者采訪時表示,目前來看醫改未來還會繼續深化,可以重點關註以下四點,一是健康優先發展作為戰略,公共衛生體系將得到更高層級更大力度加強;二是三醫協同將更加重視醫療的主導作用;三是公立醫院改革將更加註重醫療服務價格改革;四是醫藥創新將得到更多政策支持。

縱觀國內醫藥市場的發展歷程,以創新藥為代表的生物醫藥領域近年來表現出強勁的增長動能,進一步擠壓了傳統化藥市場的原有規模。隨之而來的是整個醫藥領域研發、審批、銷售和準入的一系列改變。

從整體上看,新質生產力離不開整個產業系統性、整體性的合力,無論是上遊的原料中間體、還是中遊的醫藥制造、醫藥外包以及覆蓋大部份人群的醫療服務,從研發技術到生產效率、制造理念,都在產業「從仿到創」的過程中實作了上下聯動和升級叠代。

2020年以來,藥明康德、凱萊英、金斯瑞等CXO企業多次大跌背後,都有投資者對於全球醫藥市場是否會「脫鉤」的擔憂,「國產化」也成為各家藥械企業叠代發展的主要方向,不可否認的是,醫藥產業鏈盤根錯節,體系龐大,鍛造產業鏈韌性,無論是對於生產還是利潤都是極為重要且關鍵的一環。

醫療領域由於其產品的特殊性,一直以來產品出海和全球化趨勢明顯,作為21世紀最具發展活力和潛力的產業結構之一,生物醫藥產業憑借著其獨特的科研價值和廣闊的市場前景,已經成為引領創新潮流的先鋒。

【決定】正式落地後會給醫藥行業帶來哪些改變,值得我們拭目以待。

見習編輯:鄧舟羽 主編:陳巖鵬