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2023年4月24日，國家藥監局關於修訂全身用利巴韋林制劑說明書的公告（2023年第55號）
全身用利巴韋林制劑說明書必須包含以下內容：
利巴韋林可能引起出生缺陷、流產或死產。
接受利巴韋林暴露的所有動物種屬都出現了嚴重致畸和/或胎仔致死效應，同時有引起睪丸精子的形態變化的報道。利巴韋林多劑量給藥的半衰期為12天，而且可能在血漿中存留長達6個月。 妊娠期女性及計劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。 開始利巴韋林治療前應確認妊娠檢查結果為陰性。 特別註意，女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥後9個月內應避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個月內應避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施，每月一次進行妊娠檢查。
國家藥品不良反應監測中心數據顯示， 1988年至2006年 ，中國有關利巴韋林的不良反應報告共1315例，主要表現為皮疹等皮膚損害、惡心、嘔吐等胃腸道反應及過敏性反應等，目前還沒有收到致畸、致癌的相關病例報告。
世界衛生組織(WHO)藥品不良反應數據庫中 （截止 2006 年） ，有關利巴韋林的不良反應26000余例次， 其中不良反應表現為胎兒異常的有126例次 ，明確為畸形的有45例次，涉及多個系統的畸形。
