11月20日,#百雀羚化妝品涉嫌添加禁用原料屬實#沖上熱搜,引發關註
此前,有網友曬出上海市藥品監督管理局今年11月14日反饋的【舉報答復書】,稱經過核查,關於上海百雀羚日用化學有限公司(以下簡稱「百雀羚」)生產的化妝品涉嫌添加禁用原料的舉報內容基本屬實,決定立案調查。而百雀羚此後釋出情況說明,否認違法添加禁用原料,這引發更廣泛的關註。
真相究竟如何?
解放日報·上觀新聞記者從上海市藥監局了解到,經立案調查,認定上海百雀羚日用化學有限公司委托上海百雀羚日用化學有限公司第三分公司生產的百雀羚水嫩凈透精華潔面乳(配方升級)(限用日期:20241105,批號:3R06YV11)不存在違反【化妝品監督管理條例】及禁限用原料管理規定的情況。
百雀羚情況說明。
舉報屬實不等於違法
既然調查後沒有發現問題,為何之前答復舉報者時稱「舉報內容基本屬實」?
藥監部門相關人士解釋說,之前給予舉報者的答復是基於舉報內容和對舉報內容的核查結果而給出的,舉報內容基本屬實不等於百雀羚違法行為屬實,同樣的道理,開展立案調查也不等於被調查的百雀羚一定存在違法事實,一切要視調查結果才能作出結論。
記者從藥監部門了解到,上海市藥監局今年9月27日接有關舉報反映,上海百雀羚日用化學有限公司生產的「水嫩凈透精華潔面乳」,其產品標簽標示的成分中含有「圓葉牽牛萃取物」,隨即按照【市場監督管理投訴舉報處理暫行辦法】予以核查處理。
經初步核查,被舉報的相關產品含有「圓葉牽牛萃取物」。據此,上海市藥監局認為舉報內容基本屬實,當事人涉嫌違反【化妝品監督管理條例】等相關規定,依法立案並開展調查,同時按規定答復舉報人。
需要指出的是,相關舉報針對的是百雀羚有關產品使用了「圓葉牽牛萃取物」,而非具體的使用時間。但此案中判斷是否違法的關鍵就是具體的使用時間,如果在允許使用的時期內使用了「圓葉牽牛萃取物」,並在禁用後未使用過,就會出現相關舉報內容基本屬實、監管部門立案調查,但當事人因沒有違法事實而不予處罰的情況。
禁用後生產已不添加
百雀羚釋出的情況說明也提到了這一關鍵資訊。
2021年5月26日,國家藥品監督管理局釋出【關於更新化妝品禁用原料目錄的公告】,將「圓葉牽牛萃取物」列入禁用目錄。此前,「圓葉牽牛萃取物」並不禁用,是化妝品可用的原料。百雀羚涉及該原料的個別產品在禁用期前添加了「圓葉牽牛萃取物」,並不違反規定。
百雀羚還透露,2021年4月25日已對相關產品配方進行調整,並做了備案。2021年5月26日,也就是禁用「圓葉牽牛萃取物」後,百雀羚再也沒有生產過任何添加「圓葉牽牛萃取物」的產品。
記者從上海市藥監局了解到,被舉報的相關產品生產日期為2021年5月13日,添加「圓葉牽牛萃取物」並不違反規定,「圓葉牽牛萃取物」是在這批產品被生產出來後的5月26日才作為化妝品原料被禁用的。
藥監部門還回復記者稱,在禁令釋出前生產的含有「圓葉牽牛萃取物」的化妝品,未超出限用日期的,目前仍可在市場上流通銷售。
檢視百雀羚的國產非特殊用途化妝品備案資訊,可以註意到,該公司於2017年3月5日備案的滬G妝網備字2017003990號「百雀羚水嫩凈透精華潔面乳」最後一次涉及「圓葉牽牛萃取物」成分。2021年4月25日備案的「百雀羚水嫩凈透精華潔面乳」已無「圓葉牽牛萃取物」成分。
國家藥品監督管理局【關於更新化妝品禁用原料目錄的公告】。
【化妝品禁用植(動)物原料目錄】。資料來源:國家藥品監督管理局
百雀羚水嫩凈透精華潔面乳2017年備案資訊。來源:天眼查
百雀羚水嫩凈透精華潔面乳最新備案資訊。來源:天眼查
相關監管部門和百雀羚方面的內部人士均向記者表示,脫離百雀羚使用「圓葉牽牛萃取物」的具體時間這一關鍵依據,僅以【舉報答復書】的相關內容來判斷百雀羚違法,是不妥當的。
截至記者發稿時,已經有不少網友對百雀羚方面釋出情況說明一事進行「解讀」,稱「百雀羚和監管部門硬剛」,這種「臆斷」有失理性,甚至可能存在法律風險。
圓葉牽牛萃取物是什麽
最後,再來看一下「圓葉牽牛萃取物」是何物?是否因為該物質存在安全風險,而被藥監部門禁止在化妝品中作為原料使用?多位業內人士均向記者排除了該物質有較大安全風險的可能性。
一位化妝品業內人士向記者表示,從涉案產品的配方表來看,圓葉牽牛排序很靠後,基本上屬於概念添加成分,在護膚品中的作用主要是皮膚調理劑(保濕和抗氧化),「很多植物原料的作用都是保濕和抗氧化,很難說哪一類原料是完全不可替代的,像圓葉牽牛這種,不是必要原料,也不是產品的核心賣點,既然被禁用了,作為大牌企業完全沒有必要冒法律風險繼續用。」
他認為,目前有關圓葉牽牛被禁用的原因尚不明確,相關的安全性評估資料也很少見,它被禁用可能與歐盟化妝品相關規定的變化有關,也可能與生物多樣性保護有關。隨著生態環境保護意識的不斷提升,將它從化妝品原料中刪除,能從一定程度上引導產業鏈減少在圓葉牽牛人工種植方面的投入,從而減少逃逸的圓葉牽牛對中國本土物種和環境的破壞。
圓葉牽牛原產南美洲,別名牽牛花、喇叭花、紫花牽牛,目前世界各地廣泛栽培和歸化,1890年中國已引種栽培,已被列入中國外來入侵物種名單(第三批)。其入侵危害為,作為旱田、果園及苗圃雜草,可纏繞和覆蓋其他植物,導致後者生長不良。
圓葉牽牛。圖片來源:上海辰山植物園
資料來源:生態環境部
作者:陳璽撼