1月13日晚間，通化東寶宣布其在研產品GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑（註射用THDBp20）減重適應癥II期臨床試驗完成首例受試者給藥，此舉標誌著公司在減肥賽道持續推進。
據了解，註射用THDBp20多重激動和長效協同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發趨勢。註射用THDBp20是公司重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬於一類創新藥。其獨特的雙重作用機制，將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且透過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。
此前，通化東寶Ia期臨床試驗研究結果顯示，註射用THDBp20安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點產品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一周給藥一次並有望實作兩周給藥一次或更長給藥間隔的用法。此外，其減重適應癥Ib期臨床試驗正在順利開展，已完成數據庫釘選。
糖尿病作為一種慢性病，患者往往需要長期服用藥物來控制血糖，而現有的治療方案常常需要每日多次給藥，這不僅增加了患者的負擔，也降低了用藥的依從性。GLP-1與GIP雙靶點激動劑的出現，為患者帶來新的希望。作為新一代多肽類藥物，THDBp20整合了GLP-1與GIP的作用，意在改善血糖控制並減輕體重，符合許多糖尿病患者的需求。
近年來，GLP-1類產品在糖尿病治療與減重等方面展現出巨大臨床與商業價值，通化東寶專註內分泌治療領域，持續最佳化公司產品結構，也在GLP-1賽道上，構建起包括利拉魯肽、司美格魯肽、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑在內的多層次、多樣化的GLP-1產品梯隊。
註射用THDBp20未來市場潛力巨大，其同類藥品全球首款GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑——Tirzepatide上市後銷售規模增長迅速。Tirzepatide糖尿病適應癥產品（商品名：Mounjaro）於2022年先後獲得FDA和EMA批準上市，並於2024年5月獲得NMPA批準上市, 其減重適應癥產品於2023年11月獲得FDA批準上市（商品名：Zepbound），2024年7月獲得NMPA批準上市。Tirzepatide為皮下註射給藥，每周註射一次。根據禮來公司定期財報，其Tirzepatide 2023年全球銷售額53.39億美元（2022年：4.83億美元），2024年前三季度全球銷售額已達110.28億美元。可以預見，Tirzepatide強勁的市場表現，為THDBp20的未來提供了有力的參考。
通化東寶表示，此次註射用THDBp20完成減重適應癥II期臨床試驗首例受試者給藥意味著臨床試驗邁進深入研究階段，並為後續開發研究提供可靠依據。未來公司將加速推進註射用THDBp20在減重適應癥和糖尿病適應癥的研發進度，並進一步探索和挖掘其他適應癥的潛力，以實作產品價值最大化。
