吳小華教授
復發轉移宮頸癌患者有了新希望。近日，全球首個獲批用於治療復發或轉移性宮頸癌的ADC藥物TIVDAK（維替索妥尤單抗）在大灣區啟動套用。患者可以在進口使用急需港澳藥械的指定醫療機構——中山大學孫逸仙紀念醫院中先行使用維替索妥尤單抗，用於治療化療期間或化療後出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者。
宮頸癌是婦科癌癥中的一大殺手，全國腫瘤登記中心數據顯示，2022年中國宮頸癌的發病率和死亡率均居婦科生殖系統惡性腫瘤第一位，新發病例約15萬例，死亡病例約5.6萬例。高達15%的宮頸癌成人患者在確診時已發生遠處轉移。接受根治性手術治療的早期宮頸癌患者通常預後良好。對於局晚期宮頸癌，推薦以順鉑為基礎的同步放化療作為標準治療。然而，接受標準放化療治療的局晚期宮頸癌患者中約有30%-50%在5年內出現進展或復發。
復旦大學附屬腫瘤醫院主任醫師吳小華教授認為，目前，復發及轉移性宮頸癌的二線治療仍存在巨大未被滿足的需求，無標準治療手段，治療手段有限，嚴重影響患者的生存時間和生活質素。隨著醫學技術的進步，尤其是靶向治療、免疫治療等新型治療手段的發展，為部份晚期患者帶來了新的治療希望。
抗體偶聯藥物（ADC）兼具傳統小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。今年8月6日，全球首個獲批用於治療復發或轉移性宮頸癌的ADC藥物——維替索妥尤單抗在中國澳門獲批。全球Ⅲ期臨床研究innovaTV 301的結果顯示，與化療組相比，維替索妥尤單抗組降低了30%的死亡風險。維替索妥尤單抗組的ORR（客觀緩解率）達到17.8%，是化療組的3倍以上（17.8% vs 5.2%）。
吳小華教授表示，很高興宮頸癌領域終於迎來首個抗體偶聯藥物（ADC）。ADC又被稱為「魔法子彈」，是一種開創性的腫瘤治療手段，將化療藥物直接輸送到實體腫瘤。innovaTV 301的研究數據顯示出維替索妥尤單抗在復發或轉移性宮頸癌治療中的套用前景，其中包括對亞洲人群的潛在獲益。此外，由於維替索妥尤單抗的特殊藥理機制，後續有望作為復發或移性宮頸癌二線治療新標準治療方案。
目前，維替索妥尤單抗已被美國NCCN 指南納入作為復發或轉移性宮頸癌二線及以上治療的首選藥物。
2021年，廣東省藥監局開展「港澳藥械通」政策試點，打通了國際先進創新藥械快速進入臨床套用的通道，為居民在大灣區用藥帶來便利。吳小華教授表示：「‘港澳藥械通’政策加速了新藥新械在港澳與內地的互聯互通，讓全球領先治療手段盡早惠及患者。ADC是目前的熱門領域，此次維替索妥尤單抗在大灣區的套用啟動，為中國臨床醫生提供了更多有力武器，也可以提前積累臨床用藥經驗，造福患者。」
再鼎醫藥大中華區首席商務官朱彤表示，作為一家創新型的生物制藥公司，很高興全球首個治療復發或轉移性宮頸癌ADC藥物維替索妥尤單抗順利透過港澳藥械通政策落地大灣區，為晚期患者帶來了新的治療希望。
作者：唐聞佳
文：唐聞佳圖：受訪方供圖編輯：張菲埡責任編輯：姜澎
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