近日，由中華醫學會、中華醫學會糖尿病學分會主辦， 江蘇省醫學會承辦的中華醫學會糖尿病學分會(CDS)第二十六次學術會議 在南京成功舉行。本次大會聚焦糖尿病研究最新進展，開展了廣泛而深入的學術交流。學術內容涵蓋糖尿病診治領域的方方面面，從基礎到臨床，從預防到治療，為全國同道奉獻出一場精彩紛呈的學術盛宴。
會議現場
目前，糖尿病前期在中國的患病率逐年上升，給患者帶來了嚴重的健康威脅。隨著糖尿病防控意識的增強，對糖尿病前期有效幹預策略的探討也成為本次大會重點討論的熱點話題之一。在糖尿病與中醫藥學的專題研討會上， 中華醫學會糖尿病學分會常務委員、河北省人民醫院宋光耀教授 從糖尿病前期的流行病學和危害談起，闡述了糖尿病前期幹預的新進展，並立足受廣泛關註的FOCUS研究等，對中醫藥在糖尿病前期中的價值進行了精彩的學術分享。現整理精粹如下，以饗讀者。
宋光耀教授
糖尿病前期人群多、危害大，早期幹預可降低多種疾病風險
糖尿病前期是糖尿病發病前的過渡階段，包括空腹血糖受損(IFG)、糖耐量異常(IGT)以及兩者的混合狀態(IFG+IGT)，是在正常血糖與糖尿病之間的中間高血糖狀態。 【中國成人糖尿病前期幹預的專家共識(2023版)】制定了中國成人糖尿病前期診斷標準，以方便臨床診斷。
病理學研究顯示，遺傳因素、炎癥、脂肪因子、高血糖、肥胖、氧化應激等多種因素可導致糖尿病前期的發生。根據2023年【糖尿病護理】(Diabetes Care)雜誌公布的數據顯示，2021年全球糖尿病前期患者患病率為5.8%(IFG)/9.1%(IGT)，人數為2.98億/4.64億；而到2045年，這一數量將會達到4.14億(IFG)/6.38億(IGT)。中國數據則顯示，中國糖尿病前期患病率也在逐步上升，且老年人群患病率更高，其中70歲以上老年人的患病率高達48.9%。
觀察糖尿病前期患者特征的相關研究發現，中國糖尿病前期患者中近半數合並血脂異常。而血脂異常參與糖尿病多種並行癥的發生，與糖尿病腎病和心血管疾病密切相關。 大慶研究顯示，如果不對糖尿病前期患者進行幹預，患者發生糖尿病、心血管疾病的風險將顯著升高。另有相關薈萃分析等證據也提示，糖尿病前期患者發生腫瘤以及其他並行癥(如癡呆、抑郁)的風險顯著升高。因此，臨床亟需開展糖尿病前期患者的早期幹預工作，以降低糖尿病發生率和其他並行癥風險。
糖尿病前期需生活方式±藥物幹預，目前治療手段仍存最佳化空間
根據【中國成人糖尿病前期幹預的專家共識(2023版)】，糖尿病前期幹預的主要目標包括控制體重、改善血脂異常等危險因素，使血糖逆轉為正常，預防或延緩其進展為糖尿病。 幹預方式則以生活方式幹預為主，必要時給予藥物幹預。
薈萃分析顯示，選擇合適的鍛煉方式(如間歇性訓練和阻抗訓練等)對糖尿病前期患者的空腹血糖(FPG)有顯著改善作用。但是，大部份該類研究尚存在偏倚風險不明確，證據質素偏低的缺點。大慶研究隨訪30年的最終結果顯示，飲食幹預或飲食幹預結合鍛煉可顯著降低IGT人群的長期死亡率。2023年【糖尿病護理】雜誌發表的一項薈萃分析則顯示，傳統生活方式幹預對於單純IFG並不能顯著降低其發展為糖尿病的風險，但對於IGT(無論是否合並IFG)患者具有顯著療效。
領域內學者對二甲雙胍、GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)等西藥對糖尿病前期的治療效果進行了探索。一項發表在【柳葉刀·糖尿病與內分泌學】(The Lancet Diabetes & Endocrinology)雜誌的多中心研究顯示，與僅生活方式幹預相比，二甲雙胍聯合生活方式幹預能顯著降低糖尿病前期發展為糖尿病患者的比例。另一項納入12項隨機對照試驗的薈萃分析則顯示，GLP-1RAs可顯著增加糖尿病前期患者恢復到正常血糖水平的比例，但同時GLP-1 RAs可顯著增加糖尿病前期患者發生任意胃腸道不良事件、惡心、嘔吐、腹瀉的風險。
其他多項研究也證明，部份西藥雖然治療糖尿病患者具有顯著治療效果，但在幹預糖尿病前期方面效果有限，甚至不如生活方式幹預。 總體而言，西藥在糖尿病前期患者中的治療價值仍有待更多研究進一步明確。
中醫藥治療糖尿病前期大有價值，綜合指標均改善更有益於患者
【中國2型糖尿病防治指南(2020年版)】對中醫藥用於糖尿病治療進行了肯定，指出中醫藥在協同降糖、改善癥狀和體征、防治並行癥、提高生活質素及三級預防中發揮作用。 【國際中醫藥糖尿病診療指南(2017年版)】和【糖尿病前期病證結合診療指南(2021)】指出，對於糖尿病前期氣陰兩虛證患者，給予中成藥治療時可選擇津力達顆粒。
津力達是以中醫絡病理論為指導，從「脾」論治2型糖尿病研制的創新專利藥物，由人參、黃精、麥冬等十余種藥物組成，具有「益氣養陰、健脾運津」的功效，可系統改善糖脂代謝紊亂，減輕胰島素抵抗，降低血糖和糖化血紅蛋白等。
為進一步評估津力達對糖耐量異常合並及多代謝紊亂人群的幹預效果，探討其在預防糖尿病方面的作用，河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授團隊開展了一項具有裏程碑意義的研究——「 津力達對糖耐量異常合並多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗 」。該研究已於2024 年 6 月 3 日發表於 【美國醫學會雜誌·內科學】(JAMA Internal Medicine) 。
FOCUS研究納入中國來自21個城市35家醫院的18歲至70歲之間的889例成年受試者，其中885例被納入全分析集，且均經過嚴格篩選確診為糖耐量異常和腹型肥胖，並伴有至少一種其他代謝異常。符合條件的受試者按照1:1的比例隨機分配至津力達組或安慰劑組，在接受生活方式幹預(包括飲食調整、體力活動等)的基礎上，每天按照9g/次，3次/日的劑量口服津力達或安慰劑。研究主要終點為糖尿病發生率。
結果顯示，中位隨訪2.20年， 津力達組和安慰劑組的糖尿病發病率分別為27.83%和42.66%。與安慰劑組相比，津力達組受試者糖尿病發生風險顯著降低41%(HR，0.59；95%CI，0.46~0.74；P<0.001) 。津力達組和安慰劑組糖尿病的年發病率分別為13.70%和22.05%(HR，0.62；95% CI，0.49~0.78；P＜0.001)。在完成研究的受試者中，津力達組和安慰劑組糖耐量復常比例分別為39.18%和25.64%(P＜0.001)。
此外， 津力達組在多項代謝指標上也顯示出了積極的變化 。與安慰劑組相比，津力達組在腰圍、體重指數、空腹血糖、餐後2小時血糖以及糖化血紅蛋白等關鍵指標上均有顯著改善。在血脂水平方面，相較於安慰劑組，津力達組的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平、甘油三酯水平均顯著下降，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平有所上升，這些變化對於降低心血管疾病的風險具有重要意義。津力達組的胰島素抵抗穩態模型評估(HOMA-IR)平均下降更多，這一結果對預防糖尿病及其並行癥的發生具有重要意義。
津力達還可能對患者心血管健康產生積極影響，體現在津力達組的踝臂指數(ABI)和頸動脈內膜中層厚度(CIMT)在治療後均有顯著改善。這些指標的改善可能預示著心血管事件風險的降低。在安全性方面，津力達顯示出良好的耐受性，不良事件的發生率與安慰劑組相當。
結語
糖尿病前期是糖尿病發生的關鍵環節，透過積極幹預糖尿病前期可以實作良好的防控糖尿病的效果。飲食和運動改善是治療糖尿病前期的主要策略，但單純依靠生活方式改善效果有限，必要時應給予藥物幹預。
中醫藥作為中國傳統文化的重要組成部份，在糖尿病及其並行癥的預防和治療中顯示出獨特優勢。FOCUS研究的發表，進一步驗證了以津力達為代表的中成藥在糖尿病前期的治療中也具有重要作用。 宋光耀教授表示 ，未來臨床中，應大力倡導中西醫結合預防糖尿病及其並行癥的發生，透過更多科研工作的開展探索更有效的防控策略。
來源：壹生
