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美白劑377,又一次站在浪尖上

2021-12-07知識

近期護膚界最火最震的話題莫過於 377-苯乙基間苯二酚 -在護膚品中涉嫌超範圍使用問題。

377整個事件的始末是這樣:

  1. 2021-11-20 ,一篇【我的377VC系列備案失敗了】傳遍朋友圈,添加了377的普通化妝品備案遭到駁回。377作為美白劑在非特產品限用,當時覺得新規出台對於功效成分也會嚴格管理,但沒想到步伐這麽快,拿377開刀;

2. 如果說上面這篇微信文讓很多人心存僥幸,
2012-12-02 ,廣州市市場監督管理局官網對於「 普通化妝品是否可以使用苯乙基間苯二酚? 」這個問題的回答徹底給出了明確回復:廣州市市場監督管理局網站-普通化妝品備案問答(十五)

來源於廣州市市場監督管理局官網

在這份問答中明確:377是美白劑使用,並且377不能用於普通化妝品備案。

在今年1月1日起正式實施的【化妝品監督管理條例】中, 明確把祛斑美白列為特殊用途化妝品
根據【化妝品功效宣稱評價規範】要求, 宣稱「祛斑美白」的產品,需要做人體功效評價試驗。

3. 2021-11-30, 國家藥監局出手了,徹底明確377不能用於普通化妝品備案。
國家藥監局印發了【國家藥監局綜合司關於進一歩加強普通化妝品備案管理工作的通知】。
通知顯示,國家藥監局在普通化妝品備案質素抽查工作中發現,部份備案產品配方中添加了僅具有美白功效的 苯乙基間苯二酚原料,涉嫌違反【化妝品監督管理條例】以及【化妝品註冊備案管理辦法】的相關規定 ,將由各省級藥監局予以查處,並在12月20日前將查處進展情況報送國家藥監局化妝品監管司。

2.美白劑這麽多,而且好多也都用在普通化妝品中,為啥受傷的是377?

圖片來源於google
  1. 377的大火
    自從2012年【國家食品藥品監督管理局關於批準4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作為化妝品原料使用的公告(第71號)】釋出,【2012-8-7-擬批準4-(1-苯乙基)-1-3-苯二酚-征求意見-食藥監保化函[2012]365號-附件】附件中對使用目的和使用限量做了明確的要求。
【2012-8-7-擬批準4-(1-苯乙基)-1-3-苯二酚-征求意見-食藥監保化函[2012]365號-附件】截圖

2012年之後的幾年也是不溫不火,直到18年開始「成分黨「的興起,加上國外藥妝比如城野醫生377的風靡,使得377突然爆火,一夜之間,含377的產品遍地都是。

2021-12-7美修查詢377頁面顯示
2021-12-7美修查詢377頁面顯示

好多產品也都是打擦邊球,微量或者微微量添加,就宣稱或者暗示產品具有「美白、提亮」等功效,大火之後必有後患。

整個市場相當一段時間是魚龍混雜,那些添加377的普通產品,由於備案快速,也不用進行做人體功效評價試驗就可上市,大大的沖擊和傷害了那些特證美白產品,擾亂了市場,同時也是對消費者的不負責任。

3. 由377引發的思考

3.1 377只是一個開始,還有未來更多的美白劑需要被監管,被規範。

其實377這樣的美白劑真不少,結構、作用機理和功效明確的一大把,未來是每一個都需要監管嗎?還是只是377而已?這是一個值得行業以及藥監局思考的問題。

或者可以參考日本、南韓等,專門有一份美白劑清單供企業參考。

日本醫藥部外品審批美白劑清單部份

3.2 護膚品行業向著更加規範、有序的方向發展

盡管短期內會陣痛,但是長遠來看,對行業健康發展,對消費者負責,對企業規範性都是一個積極的訊號!

國產護膚品在嚴格的法律法規監督下,會變得更加有競爭力。