作者|司東海，編輯|顧謹豐
來源：巨豐投顧、好股票套用
巨豐投顧最新欄目「龍頭解析」正式上線。A股市場在階段時間內總會有一個板塊或概念引領市場上漲，該欄目將聚焦當下市場人氣最高或者連扳最多的個股進行分析，目的是從熱點龍頭下手篩選出具備「真材實料」的價值投資標的。
膏藥，其藥學名稱是「橡膠膏劑」，也叫「透皮貼劑」，它是由藥材萃取物、藥物與橡膠等基質混勻後，塗布於布上的外用制劑，它既是一種傳統的中藥外治療法，也是一種現代透皮給藥制劑，能將活性成分（藥物）透過皮膚遞送至局部組織或進入血液迴圈系統作用於全身。
透皮給藥系統（TDDS）成為近年來改良型新藥熱門方向。中國TDDS可分為傳統中成藥貼膏劑和新型透皮給藥制劑兩種，其中以橡膠膏為主的傳統貼膏劑占市場主流。
相比於口服藥物，透皮給藥制劑具有無肝臟的首過效應、避免胃腸道破壞、毒副作用小、藥效持久、使用方便等優點。因此，對於跌打損傷等骨科疾病，中國患者尤其是中老年患者更偏愛使用膏藥而非止痛藥。
【經皮給藥：經皮給藥制劑是指在皮膚或黏膜表面給藥，使藥物以恒定速度（或接近恒定速度）透過皮膚各層或黏膜；主要優勢包括1）避免肝臟毒性 2）給藥依從性較好 3）具有控釋作用可以維持恒定血藥濃度。
制劑分類：經皮給藥制劑可以分為貼膏劑和貼劑，中國市場以傳統的中藥橡膠貼膏為主導，近年來逐步拓展至凝膠貼膏、貼劑等新型經皮給藥制劑。】
而隨著技術進步，現代的透皮貼劑套用也逐漸拓展，可用於治療多種病癥和疾病，包括用於絕經引起的中度至重度血管舒縮癥狀、阿爾茨海默病、註意力缺陷多動障礙、重度抑郁癥、慢性疼痛的控制、惡心和嘔吐的預防、預防心絞痛等。
一、透皮貼劑全球市場規模及海外市場情況
透皮貼劑全球市場規模及預測(2023-2028年)
數據來源：醫藥前途匯
Research and Markets（國際市場研究組織）預測，2023年全球透皮貼劑市場規模為85.1億美元，到2028年將達到108億美元（按1：7.2匯率計算為777.6億元），年復合增長率約為4.87%。
目前，透皮給藥技術領先的是美國、日本、歐洲，中國市場相對空白。市場體量最大的是美國（大約26億美元）和日本（大約26億美元）。其次是德國（約3.7億美元），緊隨其後的是英國、西班牙、意大利、法國、加拿大和澳洲。美國和日本市場是目前全球範圍內最成熟的兩個透皮給藥市場。
1、透皮貼劑的美國市場格局
透皮貼劑產品起源於美國，首個透皮貼劑-東莨菪堿透皮貼劑由ALZA公司開發，於1979年獲批上市。全球銷量最高的貼劑產品為ALZA生產的芬太尼透皮貼劑，巔峰年銷售額達22億美元。截至2022年，美國FDA共批準了20多種原研透皮貼劑產品，適應癥包括阿爾茨海默癥、註意力缺陷多動癥、重度抑郁癥、更年期癥狀、止吐、心絞痛等。在獲批的透皮貼劑中，美國仿制透皮貼劑的數量略勝於創新透皮貼劑。
2、透皮貼劑的日本市場格局
日本市場則以創新凝膠貼膏為主，適應癥多為消炎鎮痛，目前以非甾體抗炎藥凝膠貼膏、貼劑為主，逐漸向透皮貼劑叠代；主要產品涉及酮洛芬凝膠貼膏及貼劑、吲哚美辛凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏等。
3、透皮貼劑的中國市場格局
中國傳統中藥貼膏占據大部份市場，化藥貼膏以仿制凝膠貼膏為主。最早的現代制藥技術生產的貼劑是2010年北京泰德進口三笠制藥氟比洛芬凝膠貼膏，國產產品多為仿制日本非甾體抗炎藥凝膠貼膏，目前處於發展早期，至今國內僅6款產品上市
數據來源：醫藥前途匯，數據統計截至日期：2024.0.25
二、中國透皮貼劑市場狀態及發展趨勢
由於透皮貼劑的研發技術門檻高、國內玩家少、進入國內的透皮制劑產品少，使得透皮給藥在國內沒有大範圍普及，國內市場處於比較空白的狀態。
未來中國透皮給藥市場增量主要來自兩個方面：替代與升級。
在品種的替代方面，化藥貼膏有望完成對中成藥貼膏的市場替代。從劑型上看，中國外用貼膏在消炎鎮痛領域的滲透率不足10%，目前仍以口服、註射制劑為主。對比日本市場滲透率50-70%，存在較大提升空間，外用制劑替代口服藥物趨勢有望進一步加深，推動滲透率和市場規模逐步提升。
升級方面，國內市場正在逐漸從凝膠貼膏向熱熔膠貼劑、全身起效的透皮貼劑叠代。目前中國透皮貼劑主要布局在硝酸甘油貼劑、可樂定透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑等產品，國內透皮貼劑市場規模不足1億美元，相較美國、日本存在較大的市場開拓空間。
另外，隨著國內越來越多的企業開始布局透皮給藥仿制藥產品，存量市場競爭預計加大，開發新藥、對現有藥品進行劑型創新，向新的適應癥、治療領域拓展增量市場是發展趨勢。
- 中國透皮貼劑市場規模及未來增速
數據來源：智研資訊
中國的透皮貼劑主要以中藥貼膏劑為主占比總市場比重達到68%，化藥貼膏劑占比逐年增長。根據智研資訊數據，2022年中國藥用貼膏劑行業市場規模約為114.4億元，同比增長8.8%，2016-2022 年 復合增速為7.06%。
自2012年來中國藥用貼膏劑行業供需量持續提升，數據顯示，2022年中國藥用貼膏劑行業產需量分別約為40.0、39.0億貼，分別同比增長5.8%、6.0%。產品均價方面，隨著原材料中藥材價格持續提升，藥用貼膏劑產品價格提升，但是工藝技術的不斷進步，以及企業規模化生產，藥用貼膏劑產品價格上漲速度不快，2022年國內藥用貼膏劑產品零售均價約為2.94元/貼。
透皮貼劑產業鏈分析
產業鏈上遊:中藥貼膏的上遊主要包括中藥原材料（花椒、紅花、人工麝香、顛茄流浸等）貼劑直接材料占到總成本接近50%。因此重要原材料漲價對公司的成本端具有一定負面作用。
產業鏈中遊:中遊主要包括中藥以及西藥的貼膏生產廠商，其中中藥貼膏生產廠商包括奇正藏藥、羚銳制藥以及雲南白藥；西藥公司包括：九典制藥；目前中遊以中藥貼膏廠商居多（占據70%）部份具備獨家配方以及品牌優勢的企業在競爭中優勢較為明顯。
產業鏈下遊：下遊主要透過直銷和經銷的方式向藥店（OTC）占比66%以及醫院（處方）占比34%銷售，下遊競爭力主要包括 ：1）渠道終端覆蓋率 2）經銷商把控力 3）直銷團隊的激勵措施。
國內A股透皮貼行業主要上市公司分析
羚銳制藥 600285
2023年公司主營業務產品情況
數據來源：2023年公司年報，
從收入結構上看，羚銳制藥的營收主要由貼劑，片劑，膠囊劑，軟膏劑等四大產品組成。2023年總營收33.11億元，其中貼劑收入達到20.5億元，同比增長6.91%，營收占比61.83%，是其收入的主要來源。2018年-2023年，羚銳制藥始終保持業績快速增長，凈利潤增長率分別為12.05%、21.04%、10.55%、11.08%、28.7%、22.09%，成為A股市場唯一一家連續6年凈利潤增長率超過10%的中藥企業。2024年一季度，羚銳制藥繼續保持高速增長態勢，一季度營收9.1億元，同比增長15.27%；凈利潤1.9億元，同比增長31.98%。
其中，核心產品通絡祛痛膏（貼片產品）作為獨家產品，入選【國家基藥目錄】【國家醫保目錄】，年銷售額超過10億元；「兩只老虎」系列四個產品在同類產品中的市場占有率均為第一，2022年壯骨麝香止痛膏、傷濕止痛膏、關節止痛膏、麝香壯骨膏的市場占有率分別為92.59%、48.36%、39.28%、30.68%，2023年合計銷量超10億貼，穩居龍頭位置。
化藥貼膏劑方面，芬太尼透皮貼劑是羚銳制藥首款麻醉鎮痛類貼劑產品，適用於腫瘤中度到重度的慢性疼痛。目前國內共有三家企業生產芬太尼透皮貼劑，包括羚銳制藥，西安楊森和常州四藥。值得一提的是，由於國家規定麻醉藥單方制劑只允許1~3家生產，因此國家不會再審批其他企業進入。羚銳制藥是國內唯一從事骨架型芬太尼透皮貼劑生產的公司，市場競爭格局良好。
2、奇正藏藥 002287
公司的主要產品是以消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏、鐵棒錘止痛膏為主的外用系列產品，以及紅花如意丸、如意珍寶片、十味龍膽花膠囊、十味龍膽花顆粒、仁青芒覺膠囊等口服藏藥、中藥產品。值得註意的是公司營收的99%來自經銷模式。該公司業務上與羚銳制藥最為相似。
3、九典制藥300705
公司主營業務為醫藥產品的研發、生產和銷售，產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料，致力於「藥品制劑+原料藥+藥用輔料」的一體化發展。
2023年度，公司藥品制劑銷售實作銷售收入22.36億元，同比增長 15.86%。其中，洛索洛芬鈉凝膠貼膏（化學貼劑：主治骨關 節炎、肌肉痛、外傷後的腫脹疼痛）實作銷售收入15.47億元，營收占比69%，同比增長18.70%，在國內市占率第一。
4、雲南白藥000538
公司以藥品、健康品、中藥資源、雲南省醫藥公司四大事業群為生產經營核心底座。2023 年末，公司迎來上市三十周年。上市三十年來，雲南白藥營業收入保持連續增長，從 1993 年的 0.58 億元增長至 2023 年的 391.11億元，增長 673 倍；歸母凈利潤從 1993 年的 0.13 億元增長至 2023 年的 40.94 億元，增長314 倍。
公司核心產品雲南白藥（散劑）占據肌肉-骨骼系統骨傷類全身用藥中成藥零售市場份額 14.5%，市場排名第一；雲南白藥氣霧劑在肌肉-骨骼系統關節和肌肉疼痛局部用藥中成藥氣霧劑零售市場份額91.0%，市場排名第一；雲南白藥創可貼占外用止血類（含藥）創可貼零售市場份額 66.5%，市場排名第一（數據來源：中康開思系統）。公司貼劑業務主要來自雲南白藥膏和雲南白藥創可貼合計12億元，若加上雲南白藥氣霧劑營收17億，則公司經皮給藥業務合計29億元，占2023年營收391.11億元的7.4%。
數據截至2024.06.25收盤
參考資料：中國醫藥物資協會2024.6.15 【2023醫藥行業發展狀況藍皮書暨中國醫藥物資協會行業發展狀況報告】
醫藥前途匯2024.01.25：【深度報告：透皮給藥制劑的全球市場格局及技術研究進展】
（作者：司東海 執業證書：A0680624040010）
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