12月19日，第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采共涉及27家申报企业， 包括人工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材。
相比于药品集采，此次耗材集采的机制要温和得多。企业有两次报价机会，按照规则一未中选企业，规则二、规则三可再次报价中选。第一次中选不了，还有第二次，可最大程度保证 企业尽可能在最高有效申报价范围内以最高价格中选。
有业内人士向健识局表示： 「这简直和药品集采是两个世界」。
同日，国家医保局公布的集采开标结果显示，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选， 价格从平均20余万元降至5万元左右。 外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，价格降至两、三千元左右。 （文末附完整中选结果）
值得一提的是，与第十批药品集采中原研外企纷纷弃标相反的是，本次耗材集采外企降价十分积极，大批进口产品中标， 在所有4个组别均由头部外资企业以第一名中选。
这样的结果并不意外。人工耳蜗和外周血管支架均属技术门槛高、价格昂贵的耗材， 国内市场长期由外资企业占主导，目前市场竞争格局相对缓和。 不过由于高昂的价格，这些高值耗材在国内渗透率仍然较低。如今国采将价格打下来后，相关市场有望持续扩容，这些企业有望实现以价换量。
人工耳蜗五家企业全部中选
与集采的大部分品种杀得死去活来不同，人工耳蜗的竞争并不激烈。
这是由于技术门槛高，加上原材料依赖进口， 目前国内的人工耳蜗市场仍由外资品牌占主导地位。 目前国内仅有 6家生产人工耳蜗产品的企业 ，其中澳科利耳、美笛乐、领先仿生为外资企业，力声特、弘鼎康医疗、诺尔康为国产企业。
集采文件显示， 全国填报人工耳蜗类耗材采购需求的医疗机构合计仅456家。 其中植入体年度采购需求量为11239个，支持3.0T磁共振的最高有效报价60000元/个。言语处理器年度采购需求量为10943个，按照一体式言语处理器15000元/个的最高有效申报价。
在首轮报价中，美笛乐、领先仿生、力声特三家企业拟中选。报价信息显示，三家企业对应的人工耳蜗类产品（植入体+言语处理器）报价分别为46666元、49005元和44800元，相较限价降幅分别为38%、34%和24%。 相较于过往的四次高值耗材集采产品，在此轮集采中人工耳蜗的价格降幅不算特别大。
澳科利耳、诺尔康首轮报价并未未入围。不过，在二次报价中，这两家企业的产品成功降价「复活」，中选价格分别为55998元、50345元。 人工耳蜗集采的五家企业全部获得中选资格。
企业积极降价的原因在于，国内人工耳蜗市场有很大的潜力。第二次全国残疾人抽样调查结果显示，中国是世界上听力残疾人数最多的国家，现有2780万人。其中适合人工耳蜗的患者总数量约740万人， 现仅有约5万人植入了人工耳蜗，国内人工耳蜗渗透率仅10%，远低于发达国家。
高昂的价格往往让听障人士对人工耳蜗望而却步。集采前一个人工耳蜗本身费用就在7-30万元之间，此外还需数十万的手术费、后期维护费用、康复费用等。
集采后，人工耳蜗类耗材单套价格 从平均20余万元降至5万元左右 ，患者的经济负担将得到减缓，人工耳蜗有望推广到更多听障人士群体中，相关市场也将由此得到进一步扩容。国家医保局表示， 预计2025年3月3日前后人工耳蜗中选结果将会落地。
外周血管支架降至千元
相比人工耳蜗， 外周血管支架的降价幅度更大一些。
外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病，通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮助患者恢复行动能力。
由于外周血管部位多、血管情况复杂，外周血管支架对支撑力、直径、长度的 要求更加多样，因此，外周血管支架的成本和价格都会高。 在集采之前，外周支架的价格从1万多元到4万-5万元不等。
从整体市场来看，在国内美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业占据超过90%的份额，国内企业仅有心脉医疗、先健科技、归创通桥几家。
在本次集采中， 3183家医疗机构填报外周血管支架类耗材需求量共25.8万个， 其中外周血管支架类下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架的最高有效申报价分别为5500元/个、5500元/个、5900元/个。
这意味着， 外周血管支架的价格降幅将不低于50%。 医保局公示的开标报价结果也证实了这一点，集采后外周血管支架价格降到了两、三千元左右。
在外周血管支架集采中， 外资企业积极性也相当高。 在18家中选企业中，除了心脉医疗、归创通桥、美创医疗等国内企业，美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学、德国百多力等多家外资企业中选。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉健识局 ：「外企的考虑可能在于量价挂钩以后，降价能带来量的提升，还能节约推销费用， 最后总利润能保住，所以还是想要积极参与。」
美国康蒂思在此次集采中更是豁出去了， 在下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架三组产品中，均以2280元的最低价成功中标。 三款产品的最高价则由先健科技、雅培医疗、巴德医疗报出，分别为3282元、2793元、4130元。
据国家医保局透露，外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，预计将在2025年5月落地实施中选结果。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜山谷
插图｜视觉中国
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