【大河财立方 记者 王鑫】
近日,河南省药监局发布行政处罚公示,大河财立方记者注意到,河南全宇制药股份有限公司(以下简称全宇制药)因生产、销售劣药甘露聚糖肽口服溶液被处罚。
行政处罚决定书(豫药监药处罚〔2024〕15号)显示,全宇制药处罚事由为生产、销售劣药甘露聚糖肽口服溶液。依据【中华人民共和国行政处罚法】第二十八条和【中华人民共和国药品管理法】第一百一十七条第一款、第一百二十六条,河南省药品监督管理局对全宇制药作出如下行政处罚:警告;罚款;没收违法所得;没收非法财物。
记者查询信用中国发现,此次行政处罚中,全宇制药被罚款95.67万元,被没收违法所得、没收非法财物的金额为12.63万元。
值得注意的是,在此次被处罚之前,全宇制药就因药品不符合规定被国家药监局通告。
10月31日,国家药品监督管理局发布关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)显示,经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定,不符合规定项目为pH值。
国家药监局表示,对不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据【中华人民共和国药品管理法】,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
公开信息显示,全宇制药成立于2004年12月,注册资本7700万元,于2015年4月在新三板挂牌上市(股票代码:832205),是一家集制剂、中成药、化学药品原料药研发、生产、销售为一体的医药生产类企业。全宇制药现有药品批准文号45个,其中制剂批号38个、原料药批号6个。主导产品剂型有片剂、合剂、颗粒剂、口服溶液剂、软膏剂、原料药、凝胶剂、精神药品、磺胺间甲氧嘧啶化学原料药等九大类。
信用中国还披露,全宇制药因信息隐瞒真实情况、弄虚作假,被南阳市内乡县市场监督管理局列入经营异常名录。
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