潮新聞客戶端 通訊員 董睿
不久前，WHO釋出了【世界視力報告】，中國青少年的近視率高達67%。兒童青少年近視防控問題一直是家長們關註的焦點。離焦鏡作為一種新型的近視防控手段，引發廣泛熱議。
近日，在【2024近視防控新技術研討會】上，中山大學中山眼科中心楊曉教授釋出了【非對稱多點正向離焦鏡（AMDT）延緩兒童近視進展——輕松控Pro2.0隨機對照雙盲平行多中心臨床研究】報告：經中山眼科、天津眼科雙中心為期1年試驗顯示，配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片，減緩近視加深有效率達73.82%，相對正視眼眼軸控制有效率69.30%。
全世界一流眼科中心
近視高發期兒童青少年入試
今年10月，自然指數（Nature Index）釋出全球最新年度排名（2023-2024）。中山大學中山眼科中心在全球所有以眼科命名的機構和單位中，在健康科學和生命科學兩大領域，雙雙位列世界第一。作為國內乃至全世界一流眼科中心，中山眼科與天津眼科此次試驗代表著嚴謹與全面。
據悉，該臨床研究由中山大學中山眼科中心於2023年1月發起，基於AMDT非對稱正向多點離焦鏡片（明月輕松控Pro2.0）開展，以此提供循證醫學論證。研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗，在中山大學中山眼科中心、天津市眼科醫院視光中心實施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數在-0.75D至-5.00D。
這個年齡段的孩子處於兒童青少年近視的高發期，也是近視度數加深較快的階段，具有代表性與參考性。此外，為確保對照組和試驗組之間近視進展的可比性，針對兩組受試者開展了包括近視遺傳、眼球生理、生活環境、作息方式等18項可比性指標的臨床統計學校驗分析，也就是說盡可能做到「其他條件都一樣或極度相近」的前提下，來對比配戴不同型別的鏡片對近視進展的幹預作用。
受訪者供圖
控制眼軸增長是重要幹預指標
延緩近視進展有效率73.82%
經過6個月、1年的持續追蹤，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片最新臨床研究數據：戴鏡12個月，延緩等效球鏡進展有效率為73.82%（減緩近視加深有效率73.82%，基於入組年齡、基線等效球鏡度及研究中心的校正）。值得一提的是，在治療組中，42.2%受試者一年後等效球鏡無進展或回退。
同時，楊曉教授也公布了AMDT非對稱正向多點離焦鏡片延緩眼軸增長情況：與配戴單光鏡片的兒童相比，配戴輕松控Pro2.0組兒童，相對正視眼眼軸控制有效率達69.30%。目前臨床醫學上，近視通常分為屈光性近視和軸性近視，大部份兒童青少年都屬於後者，也就是由於眼軸過快增長導致的近視。因此，眼軸增長控制效果也是衡量近視進展幹預的重要指標。
考慮到離焦鏡片的特殊設計分離焦區與中心視像區，孩子配戴時需有適應過程。此次臨床試驗，在有效性研究外也加入了安全性研究。試驗全程跟蹤了配戴者的12個大項安全性維度，覆蓋離焦配戴者的配戴舒適度、眼生物參數、視功能等變化。試驗結果顯示鏡片的適應力良好。
此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片，是明月鏡片輕松控Pro2.0版本。基於離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求，在兼顧較好適應力下，為進一步提升防控效果，叠代產品設計。首先，是視像區升級。鏡片透過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡，結合眼底黃斑需要接收離焦訊號的區域範圍，取點擬合出上下非對稱的「小貝殼」仿生視像區；其次，是擴大了離焦面積，將鏡片離焦功能層的微透鏡數量由1295個提高到1329個，更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦訊號，提高離焦效用，抑制眼軸過快增長。
青少年近視防控是一個長期綜合的工程，需要產學研共同努力。明月鏡片將持續攜手行業專家，以循證醫學為基礎，升級近視防控解決方案，一起守護好中國孩子的眼健康。
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