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口腔瓷貼面修復計畫,醫療機構開展要求以及患者救濟途徑

2024-07-16女人

一、什麽是瓷貼面?

瓷貼面是使用粘接材料將薄層的人工瓷修復體固定在牙齒表面,用來恢復影響美觀的牙齒缺損、牙齒變色等缺陷的一種修復方式。

通俗一點來講,瓷貼面就像是給牙齒穿的一層薄薄的漂亮「瓷衣服」。

做瓷貼面的時候,醫生會把牙齒表面輕輕磨掉一點點,然後根據您的牙齒形狀和顏色專門客製一個薄薄的瓷片。這個瓷片特別貼合您的牙齒,粘上去之後,就像給牙齒做了個美容,讓牙齒看起來又白又整齊。

二、瓷貼面的優缺點

1.優點

美觀效果好:瓷貼面的顏色和光澤可以與天然牙齒非常相似,能夠顯著改善牙齒的外觀,讓牙齒看起來更加自然、潔白和整齊。

磨牙量少:相比烤瓷牙等修復方式,對自身牙齒組織的磨除量相對較少,能較大程度地保留健康的牙體。

化石相容性佳:一般不會引起過敏反應。

耐用性較強:如果維護得當,可以使用較長時間。

2.缺點

費用較高:瓷貼面的制作和安裝過程較為復雜,因此價格相對較貴。

對醫生技術要求高:需要醫生具備較高的操作技能和審美水平,否則可能影響效果。

可能會脫落:如果粘結不好或者受到過大的咬合力,有脫落的風險。

不能咬硬物:安裝瓷貼面後,要避免咬太硬的東西,否則可能導致貼面破裂或損壞。

牙齒預備不可逆:一旦磨牙,這個過程是不可逆的。

修復範圍有限:只適用於牙齒顏色、形態和排列問題不是特別嚴重的情況。

三、如何判斷自己是否適合做瓷貼面?

1.牙齒顏色問題:如果您的牙齒有嚴重的變色,比如四環素牙、氟斑牙,或者因為吸煙、喝咖啡等導致的牙齒發黃發黑,且透過洗牙、漂白等方法效果不佳,那麽瓷貼面可能是個不錯的選擇。

2.牙齒形態不佳:牙齒過小、畸形、有部份缺損,或者牙齒形狀不太美觀,比如太尖、太方,都可以考慮瓷貼面來改善。

3.牙縫過大:牙齒之間的縫隙明顯,影響美觀,瓷貼面可以幫忙關閉牙縫。

4.牙齒輕度排列不齊:如果您的牙齒只是輕微不整齊,不想透過正畸矯正這種時間長的方式,瓷貼面也能在一定程度上調整牙齒的排列。

5.牙釉質發育良好:您的牙齒表面牙釉質得比較健康,這樣才能保證貼上面的牢固和持久。

6.口腔健康狀況:沒有嚴重的牙齦炎、牙周炎、齲齒等口腔疾病,並且能保持良好的口腔衛生習慣。

7.對磨牙的接受度:要知道做瓷貼面是需要磨掉少量牙齒表面的,如果您不能接受磨牙,那就不太適合。

四、瓷貼面的常見並行癥

1. 邊緣不密合:可能導致菌斑積聚、繼發齲壞、牙齦炎癥等。

2. 脫落:如果粘結強度不足、咬合力過大或基牙預備不當等,可能導致瓷貼面脫落。

3. 牙髓損傷:在牙體預備過程中,如果磨除牙體組織過多,接近牙髓,可能會引起牙髓炎癥甚至壞死。

4. 咬合問題:如修復體過高或過低,可能引起咬合創傷,導致顳下頜關節紊亂等問題。

5. 牙齦刺激:邊緣不光滑、過長或過短,都可能刺激牙齦,引起牙齦紅腫、出血、退縮等。

6. 顏色不協調:可能由於比色不準確、瓷材料選擇不當或加工誤差等,導致貼面顏色與鄰牙或患者預期不符。

在正規醫療機構由經驗豐富的醫生進行操作,並做好術後護理,能有效降低這些並行癥的發生風險。

五、開展瓷貼面計畫的資格要求

1.持有醫療機構執業授權證,並且需設定醫療美容牙科

首先,根據【醫療美容計畫分級管理目錄】「二、美容牙科計畫(暫不分級):1.牙齒美容修復技術:瓷貼面修復」,因此瓷貼面屬於醫療美容行為,需要設定醫療美容牙科。

其次,根據【醫療美容服務管理辦法】第八條,任何開展美容牙科計畫的機構或個人必須持有【醫療機構執業授權證】。這意味著,如果醫療美容機構未獲得此授權證而開展瓷貼面等服務,將被視為違法。

所以,由於瓷貼面修復屬於醫療美容牙科計畫,醫療機構必須設定了醫療美容牙科才能開展。只設定口腔科而開展瓷貼面計畫屬於超範圍執業。

2.醫生資質

根據【醫療美容服務管理辦法】第十一條,實施醫療美容計畫的醫生需要具備特定的資質。負責實施美容牙科的應持有醫師執業證書,並具有5年以上從事口腔科或美容牙科工作的經歷。此外,醫生還應在符合條件的醫療美容專業培訓基地經過專科醫療美容培訓或進修,並考核合格。

3.風險提示

如果您考慮在口腔診所進行貼面等美容牙科計畫,建議選擇正規醫療機構,並由具有相應資質的醫生進行操作。避免因輕信非正規醫療機構的宣傳而遭受經濟損失或健康風險。

4.相關處罰案例

(1)口腔門診部因超出執業登記的範圍開展美容牙科計畫而被處罰案

經調查核實,深圳吉華登特口腔門診部【醫療機構執業授權證】上面載明診療科目為口腔科,存在超出執業登記的範圍開展美容牙科計畫診療活動的違法行為。

經調查,繆某為王女士做了口腔瓷貼面修復計畫,繆謀雖然已取得口腔專業的醫師執業證書,但不符合實施醫療美容牙科計畫主診醫師條件,不符合獨立開展口腔瓷貼面修復崗位的資質要求。屬於該門診部使用不符合崗位資質的醫生繆某為患者開展口腔瓷貼面修復的違法行為。

衛監部門予以該口腔門診部罰款70000元,並沒收違法所得10500元,予以醫師繆某罰款5000元的行政處罰。

(2)吳某某非醫師行醫案,非法實施瓷貼面修復計畫被處罰

2020年12月,未辦理執業註冊手續,為患者王某實施瓷貼面修復,收取費用8000元;2022年3月11日為劉某某取模,4月5日為劉某某實施瓷貼面修復,收取費用10000元;2022年3月11日為林某某取模,4月5日為林某某實施瓷貼面修復,收取費用12000元。合計違法所得30000元。經當事人供述其為王某、劉某某、林某某實施瓷貼面修復所涉案藥品、器械均已丟棄。

其行為違反了【醫療美容服務管理辦法】第十四條和【中華人民共和國醫師法】第十三條第四款的規定,已構成非醫師行醫的違法行為。對其進行了行政處罰:1、罰款人民幣44000.00元;2、沒收違法所得金額為30000.00元。

六、如果瓷貼面失敗,患者應該怎麽辦?

根據【中華人民共和國民法典】第一千二百一十八條規定:患者在診療活動中受到損害,醫療機構或者其醫務人員有過錯的,由醫療機構承擔賠償責任。

從法律方面來看,如果瓷貼面失敗或出現不合理的損害,患者可以采取以下行為:

1. 侵權損害方面: 如果醫療機構的行為構成侵權損害,患者有權要求賠償。侵權損害的構成通常需要滿足以下幾個條件:

(1)醫療機構存在過錯:如未能遵循醫療規範和標準進行操作、未充分告知風險等。

(2)患者遭受了損害:包括身體上的疼痛、後續治療費用的增加、美觀受損等。

(3) 醫療機構的過錯與患者的損害之間存在因果關系:即患者的損害是由醫療機構的過錯直接導致的。

患者可以采取以下步驟:

(1)保存證據:包括病歷、治療記錄、前後對比的照片、與醫療機構的溝通記錄等,以證明醫療機構的過錯和自己所遭受的損害。

(2)與醫療機構協商:嘗試透過協商解決糾紛,要求醫療機構承擔相應的賠償責任,如免費修復、賠償經濟損失等。

(3)提起民事訴訟:如果協商不成,患者可以向法院提起侵權損害賠償之訴。在訴訟過程中,可能需要透過司法鑒定來確定醫療機構的過錯程度和因果關系。

2.欺詐方面: 如果醫療機構在瓷貼面治療過程中存在欺詐行為,患者也可以依法維護自己的權益。欺詐通常表現為故意告知虛假情況或者故意隱瞞真實情況,誘使患者作出錯誤的意思表示。例如:(1) 醫療機構誇大治療效果,故意隱瞞可能出現的風險和並行癥。(2)聲稱使用了高品質的材料或先進的技術,但實際並非如此。

患者可以采取以下步驟:

(1)依據【消費者權益保護法】要求懲罰性賠償:即要求醫療機構按照消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的三倍進行賠償;增加賠償的金額不足五百元的,為五百元。

(2)向相關行政部門投訴:如市場監督管理部門,要求對醫療機構的欺詐行為進行查處。

相關規定:

1.【指南與共識】口腔美學修復中瓷貼面技術專家共識

2. 國家衛生計生委關於加強醫療美容主診醫師管理有關問題的通知

3. 醫療美容服務管理辦法

4. 瓷貼面粘接技術操作規範

為了能夠讓醫美機構合法合規經營,避免發生行政違規行為,減少行政處罰以及避免產生罰款損失,以及節省醫美機構質控人力成本。

經過研究和討論,我們推出醫美機構質控服務。

我們聯合專業醫務人員,從醫和法兩個方面,針對醫療美容服務中的行政監督檢查要點內容全方位的進行定期巡查,包括 醫療機構經營範圍管理、醫師執業管理、醫療器械管理、藥品管理、廣告宣傳等各個方面 ,並且及時將醫美機構中的突出問題形成書面檔進行反饋,讓醫美機構及時進行整改 做到合法合規經營。

透過我們提供的 醫美機構質控服務 ,能夠使醫美機構合法合規長久的經營下去,減少行政處罰,更加獲得求美者的信任;能夠節省人力成本,為中小型醫美機構提供完善的醫美質控服務。

本文作者:

1/上海市匯業(南通)律師事務所

鄭健律師,中國政法大學法學碩士,醫學學士,具備專利代理師、衛生管理師資格。曾長期在三甲醫院從事醫療衛生法律服務,參與處理多起醫療糾紛以及醫院法律事務,對醫藥健康產業法律風險防範和管理具有豐富的經驗,目前擔任多家醫療機構、醫美機構等法律顧問。目前為南通市企業法務講師團成員。

2/北京君都(上海)律師事務所

劉紅瑞 西南醫科大學醫事法學大四實習生

張文波律師 生命科學與健康醫療法律部主任