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近日，「北大教授因女兒痛經研發新藥」的話題沖上熱搜第一，引發關註熱議。據央視報道，北京大學肖瑞平教授在【開講啦】節目中分享了她的感人故事。 肖瑞平教授的女兒長期受到子宮內膜異位癥導致的痛經折磨，有時即便服用6片止痛片也難以緩解痛苦。面對女兒的痛苦，肖教授毅然決定投身於相關課題的研究，希望找到更為有效的治療方法。
目前，肖瑞平教授研發的一款新藥已經進入二期臨床試驗階段，並獲得了中國藥監局突破療法的認證。 這款新藥是一種單複制抗體藥 ，不僅能有效緩解疼痛，而且不會影響雌激素、孕激素和主要的性激素水平。肖教授表示，他們已經在全球範圍內完成了二期臨床試驗，並期望在2027年至2028年間獲得全球批準。她滿懷信心地說：「這是我們一個非常大的願景和理想，應該是勝利在望。」
單複制抗體是人工制備的雜交瘤細胞生產的，雜交瘤細胞是由一個經抗原啟用後的B細胞與一個骨髓瘤細胞融合形成。 近年來隨著雜交瘤技術的出現，單複制抗體的套用日趨廣泛，抗體藥物在現代醫學中發揮著越來越重要的作用。 中國單複制抗體行業主要技術如下：
目前，國內對單抗的研究還遠落後於歐美國家， 除歐美公司在單抗藥物的份額高等因素外，中國單抗藥物存在研發投入不足、研究成果轉化率低等一系列問題的掣肘，總體來看，中國單複制抗體發展任重道遠。
自2016年以來，單複制抗體藥物一直占據全球生物藥市場的最大份額， 占比達50.95%，並在近年一直持續增長。2020年，全球單複制抗體市場規模為1703億美元，占全球生物藥市場的58.54%，2023年達到約2300億美元。
子宮內膜異位癥是一種常見的婦科疾病，全球約有1.9億女性受此病癥影響，市場規模高達2000億美元。 該病癥的典型表現為慢性炎癥，包括下腹部和盆腔疼痛、痛經、性交疼痛和不孕等癥狀，嚴重影響患者的生活品質。肖瑞平教授的新藥若能成功上市，無疑將為這些患者帶來新的希望和福音。
前瞻產業研究院認為生物醫藥產業已成為近年來中國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。 全國各地均在大力推進生物醫藥產業的發展，生物醫藥產業的「星星之火」正在中國大地上呈現燎原之勢。經過10余年的努力，中國基本建成了以企業為主體的創新藥物孵化基地，提升了藥物研發和產業化水平，形成了具備一定規模的專業化新藥研發隊伍。
前瞻產業研究院還認為， 隨著基因工程技術的發展，流式細胞術結合單個B細胞基因擴增技術使全人源單複制抗體的構建和篩選更為容易，抗體藥物的發展迎來新一波高潮，單複制抗體藥物的市場將會進一步擴充套件。未來隨著人口老齡化的不斷加劇，中國癌癥、自身免疫性疾病等發病率及患病率逐年提升，患者基數不斷增長，中國單複制抗體市場需求也將快速增長。
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