1月10日，麗珠醫藥釋出公告，表示對公司及下屬子公司截至2024年12月31日合並報表範圍記憶體在減值跡象的資產進行了減值測試。
這次減值主要是資產減值部份，共計提1.75億元。 公司明確指出了「決定終止PD-1計畫」 。這意味著，該計畫前期超9000萬元的真金白銀都將打了水漂。公司毅然「斷臂」，直接影響到2024年度的財務指標。據公告披露， 公司預計全年凈利潤將損失掉1.06億元。
麗珠醫藥在研的PD-1單抗是利普蘇拜單抗，本來是國內最先研究的那一批，但一直在「陪跑」，沒等到獲批，只等到了戛然而止。
只差臨門一腳，麗珠醫藥就能摸到免疫治療這個超級市場的大門了，為何不再堅持一下？公司直言， 結合國內競品情況及未來市場預測等因素 ，經審慎考量，為合理配置資源，更好地聚焦公司其他優勢計畫。
PD-1這條賽道已經內卷到極致了，本土企業如果不能做到急速上市就是「死路一條」。
值得註意的是，目前利普蘇拜單抗已處於上市申報階段， 但公司尚未宣布是否會撤回上市申請，以及該藥的對外授權條款是否變更。
一步錯過，步步錯過
麗珠醫藥成立於1985年，是一家A+H股上市公司，主要產品分布在消化、心腦血管、生殖內分泌、精神神經等領域，公司主要的營收板塊並不在腫瘤線。
早期公司選擇開發利普蘇拜單抗，就只是看中免疫治療這一塊的資產潛力。利普蘇拜單抗號稱國內最有潛力的PD-1品種。2021年， 麗珠醫藥將利普蘇拜單抗有償非獨家授權給美國Bright Peak Therapeutics ，用於開發新型PD-1靶向免疫細胞因子。
這筆交易官方一直沒有披露過交易金額，但早期臨床管線能實作出海，說明該藥還是被認可的。只是作為一項投資資產，該藥的研發速度實在跟不上，市場快速飽和也是始料未及的。
2017年10月，利普蘇拜單抗首次獲批臨床 ，又將臨床開展到了美國。同年競爭者也不在少數。國內總計已有15個藥物申報臨床，彼時的信達生物、恒瑞醫藥的PD-1均已進入Ⅲ期臨床。
直到2020年，麗珠醫藥的品種才推進到II期臨床 ，國內市面上已經有六款產品上市。本土就有君實生物、信達生物、百濟神州與恒瑞醫藥，並且意入國談已經站穩了腳跟。與此同時，據【中國新藥註冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）】數據，PD-1臨床數量級更是來到近百項，涉75個品種。
按理說，即使在如此內卷的背景下，利普蘇拜單抗還是有優勢的。該藥從設計之初就與其他產品差異化了適應癥，主要是針對一線化療失敗的復發或轉移性胸腺癌，直到今天，還沒有一款PD-1對癥產品上市。 一部份原因是，該適應癥侵襲度高但對藥物並不敏感，開發難度極大，另一部份是該疾病市場規模很小 ，據公開資料去年國內市場規模僅15億元。
另外，當下市場競速已經卷向雙抗、三抗，以及聯用治療。一步錯過，步步錯過。目前，國內已上市的PD-1單抗有11 款，PD-L1單抗也有8款。在此情況下，9年也沒能上市的產品，終止研發也或許是唯一合理的選擇了。
百億泡沫破碎
弗若斯特沙利文報告指出，全球PD-1/PD-L1單抗市場預計於2025年達到626億美元。其中，中國PD-1/PD-L1市場規模預計將於2025年達到519億元。百億市場潛力還在，但市場競爭格局可能要變天了。
「麗珠醫藥果斷放棄這一塊資產還是比較明智的，一些PD-1企業太過執著現在的市場，到最後甚至可能雞飛蛋打。」 一位藥物經濟學家如是說道。
2021年8月，譽衡生物的PD-1抑制劑賽帕麗單抗在國內獲批上市。公司也十分看好該藥前景，曾預計2022年該藥銷量達到14萬支。可惜，由於市場競爭太過激烈，最後只交出了5.34萬支的銷售成績單，不到計劃的四成。去年4月份， 譽衡藥業披露因參股公司譽衡生物的開發計畫未達預期，就計提了4.23億元的減值準備 ，直接導致公司凈利潤減少了1.78億元，這就與麗珠醫藥情況類似。
PD-1賽道內卷已經太過極致，紮堆過量研發的弊病逐漸顯露，任誰也不想躺在「死亡名單」上，企業都在將視野前移。後來的企業，或許只能直接進醫保了。當百億泡沫破碎的那天，滯留的其他本土企業的出路何在？據Insight資料庫顯示， 目前國內還有處於申報上市階段的PD-(L)1單抗數款，處在III期臨床階段的管線也超百條 ，涉及了數百家企業，包括榮昌生物、開拓藥業、嘉和生物、宏成藥業等等公司。
當PD-1市場塵埃落定，到了蓋棺定論之時，回看今天麗珠醫藥的「割肉」，可能就是這條賽道的標誌性轉折點。
撰稿丨苗苗
編輯丨江蕓 賈亭
營運｜霧紀
插圖｜視覺中國
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