新華社北京1月10日電 全國中藥飲片采購聯盟集中采購擬中選結果近日公示,覆蓋31個省份,45個中藥飲片品種,擬中選企業598家。
長期以來,中藥飲片存在標準不統一、品質差異大、價格波動大等特點,實施集采的難度很大。如何更加科學地制定集采標準?如何促進道地藥材套用?如何建立全過程的品質追溯體系?相關部門接受新華社記者采訪。
如何克服標準不一致?科學制定等級標準
2023年,山東牽頭15個聯盟地區完成21種中藥飲片集采。2024年,中藥飲片采購聯盟首次擴大到全國。據悉,本次全國中藥飲片聯盟采購覆蓋黃芪、黨參等45個臨床常用品種,近3.2萬家醫藥機構需求量合計達9700多萬公斤。
面對如此大的需求量和中藥飲片標準不一致的難題,如何科學制定等級標準?
山東省醫保局有關負責人介紹,首先,對集采品種進行前置篩選。本次聯盟采購以臨床用量大、假品偽品少、價格相對穩定為遴選原則,先後多次組織專家研究,最終確定納入45個品種;其次,將45個品種進一步細分為統貨、選貨兩個品質等級,分組競爭,體現優質優價,也滿足醫療機構不同層次品質需求。
據了解,統貨指沒有經過品質分級統裝的藥材,即將不同大小、品質、規格和品級的藥材混合在一起銷售或使用,不進行額外區分;選貨則指經過篩選挑揀、等次分明的藥材,藥材的大小、形狀、顏色等通常更為一致,且雜質較少,具有更高的品質保證。因此,選貨的價格通常高於統貨。但無論是統貨還是選貨,都應是透過一系列的程式和標準選擇出來的品質優良、功效穩定的中藥飲片,均應符合中國藥典中的有關標準。
同時,考慮到不同省份中藥飲片的炮製規範不一致、不同省份醫療機構用藥差異、生產企業區域化供應等現狀,本次全國中藥飲片聯盟采購在統一規則下,采取了以省份為單位的評標方式,更好地保持各省份臨床用藥相對穩定,促進中選企業穩定供應。
如何促進道地藥材套用?綜合評價反映中藥飲片特點
道地藥材是指經過中醫臨床長期套用優選出來的,產在特定地域,與其他地區所產同種中藥材相比,品質和療效更好,且品質穩定,具有較高知名度的中藥材。是否為道地藥材等因素,直接影響中藥飲片的品質和價格。
山東省醫保局有關負責人介紹,此次中藥飲片聯盟采購,將道地藥材、追溯體系、趁鮮切制、企業信用等指標一起納入綜合評價。對企業藥材產地符合國家、各省份官方道地藥材目錄的,分別予以不同分值支持,引導企業提升供應飲片品質。
「在開展價格競爭的同時,中藥飲片聯盟采購的綜合評價考慮了價格、品質、供應和種植等方面因素,更好反映中藥飲片的特點。」這位負責人說,此外,還引入了醫療機構認可度指標,透過全國8600多家二級以上醫療機構「投票」,反映臨床對某一產品療效的認可程度。
如何保質保供?建立來源可查、去向可追的追溯體系
建立追溯體系是實作中藥飲片來源可查、去向可追的重要手段,也對保障品質、安全具有重要作用。
山東省醫保局有關負責人介紹,此次聯盟采購設定了追溯體系指標,對於實作中藥飲片生產、中藥材種植、中藥飲片銷售等環節追溯設定不同得分,引導企業實作全過程追溯,提升精細化管理水平,更好保障群眾用藥安全。同時對企業自有種植基地和簽訂供貨協定種植基地予以支持,使中選企業的供應能力以及抵禦價格波動風險的能力更強,產品品質更穩定。
記者從國家醫保局獲悉,當前,國家及各地方正在積極推動中藥飲片追溯體系的建設和完善。尤其是經濟發達省份和藥材生產大省,均根據各自中藥飲片行業特點,探索建立品質追溯體系。
據悉,本次中藥飲片聯盟采購預計2025年4月落地實施中選結果。以某臨床常見的慢性胃炎方劑為例,該方劑含有當歸、黨參、陳皮、白朮等12味中藥飲片,有5味飲片納入本次集采,集采後一個療程可為患者節省120元左右。
「集采戰略購買將推動全產業鏈品質追溯、規範化規模化生產,對促進中藥飲片整體品質提升、推動行業規範化發展具有重要意義。」山東省醫保局有關負責人說。