近日，國家藥品監督管理局釋出「關於進一步明確射頻治療儀類產品有關要求的公告（2024 年第 84 號）」及相關解讀，明確將射頻美容儀作為第三類醫療器械管理的執行日期從原定的 2024 年 4 月 1 日延期至 2026 年 4 月 1 日。
射頻美容儀新政延期 合規經營步子不應放緩
出現這一「變數」的原因是多方面的。國家藥監局表示，現階段，手持式射頻治療儀、射頻皮膚治療儀的註冊申請人多為家電企業，受疫情、有關標準實施等多重因素影響，產品檢驗、臨床試驗時間拉長，產品註冊申報準備和資料補充還需一定的時間。
總而言之，新規的延期執行為美容儀行業的產品研發和註冊提供了更多時間，利好行業的向穩向好發展。對於謀求長線發展的品牌來說，擁抱政策是唯一的解法。在監管趨嚴背景下， 國內頭部美容儀品牌 AMIRO 覓光，是難得的沒有「亂陣腳」的品牌之一，相反，該品牌已經由上而下凝聚了強監管共識，多年來始終堅持「兩條腿走路」，一方面一步一個腳印推進醫療化布局，做好合規經營；另一方面持續基於消費者需求研發新技術推出新產品，助力「精準護膚」落到實處。
自 2020 年起，AMIRO 覓光便開始了全面醫療化布局，於 2022 年拿到了二類家用強脈沖光治療儀註冊證，先後與國內多家三甲醫院保持合作，展開多中心的臨床試驗，透過嚴謹的循證醫學，驗證產品的科學性、安全性、有效性。
公開資訊顯示，AMIRO 覓光是國內第一批布局家用射頻美容儀三類醫療器械註冊的企業，已經領先於同行完成了產品的臨床和檢驗，並正式送出國家藥品監督管理局進行註冊，為「持證上崗」做足了準備，相關臨床試驗備案資訊可在國家科學技術部政務服務平台的公示中查詢到。
2 年之「約」 創新更要踐行「長期主義」
一直以來，AMIRO 覓光沒有停下科技創新的腳步。憑借精準護膚的專業實力，基於消費需求去做技術創新和產品打磨，滿足使用者多元化、個人化的精準護膚需求，AMIRO 覓光在新品研發上始終穩紮穩打，推出的多款產品均深受消費者好評。以今年上半年釋出的覓光超聲蛋為例，該產品采用了 AMIRO 覓光獨家研發的聚能超聲技術，能夠深入肌膚筋膜層，解決使用者肌膚松、垮、垂等面部衰老問題。
除此之外，AMIRO 覓光還推出 LED 美容儀——覓光彩虹光面罩，首創新一代 5 層光技術，分層分區精準解決痘肌問題，高效凈痘淡印，實作痘肌全鏈路管理；上新覓光水光炮，為國人肌膚專研家用無痛水光技術，肌膚吸收通道的同時，促進精華成分深入肌底，加倍吸收。
新品叠出的背後，是 AMIRO 覓光堅持「創新長期主義」的結果。據悉，AMIRO 覓光在品牌發展初期，便籌建了光電科技、數位傳感、透皮遞送三大內部實驗室，後更與上海交通大學、浙江大學、四川大學、重慶大學分別成立聯合實驗室，形成 3+4 的科研鏈條，不斷挖掘科技和光電技術在護膚領域的創新套用，這也是 AMIRO 覓光能夠受到消費者廣泛青睞、市場表現不俗的根本原因。
大潮之下，馭勢者贏。作為美容儀行業的領導者品牌，AMIRO 覓光始終認為政策收緊、監管趨嚴可以有效地保障消費者的安全和健康，也為企業創新、研發和良性競爭提供了制度保障，因此一直以來便秉持著擁抱監管的積極態度。如今新規執行延期兩年，可以說給了不少仍處於拿證過程中企業喘息的機會，但對於持續在合規化經營和研發創新上「自卷」的 AMIRO 覓光而言，延期更多是「錦上添花」，而非「雪中送炭」。
