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「這簡直和藥品集采是兩個世界」,頭部外企以第一名中選耗材集采

2024-12-19女人

12月19日,第五批國家高值耗材集采在天津正式開標。本次集采共涉及27家申報企業, 包括人工耳蝸類和外周血管支架類醫用耗材。

相比於藥品集采,此次耗材集采的機制要溫和得多。企業有兩次報價機會,按照規則一未中選企業,規則二、規則三可再次報價中選。第一次中選不了,還有第二次,可最大程度保證 企業盡可能在最高有效申報價範圍內以最高價格中選。

有業內人士向健識局表示: 「這簡直和藥品集采是兩個世界」。

同日,國家醫保局公布的集采開標結果顯示,本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套,5家企業中選, 價格從平均20余萬元降至5萬元左右。 外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個,18家企業中選,價格降至兩、三千元左右。 (文末附完整中選結果)

值得一提的是,與第十批藥品集采中原研外企紛紛棄標相反的是,本次耗材集采外企降價十分積極,大批進口產品中標, 在所有4個組別均由頭部外資企業以第一名中選。

這樣的結果並不意外。人工耳蝸和外周血管支架均屬技術門檻高、價格昂貴的耗材, 國內市場長期由外資企業占主導,目前市場競爭格局相對緩和。 不過由於高昂的價格,這些高值耗材在國內滲透率仍然較低。如今國采將價格打下來後,相關市場有望持續擴容,這些企業有望實作以價換量。

人工耳蝸五家企業全部中選

與集采的大部份品種殺得死去活來不同,人工耳蝸的競爭並不激烈。

這是由於技術門檻高,加上原材料依賴進口, 目前國內的人工耳蝸市場仍由外資品牌占主導地位。 目前國內僅有 6家生產人工耳蝸產品的企業 ,其中澳科利耳、美笛樂、領先仿生為外資企業,力聲特、弘鼎康醫療、諾爾康為國產企業。

集采檔顯示, 全國填報人工耳蝸類耗材采購需求的醫療機構合計僅456家。 其中植入體年度采購需求量為11239個,支持3.0T磁共振的最高有效報價60000元/個。言語處理器年度采購需求量為10943個,按照一體式言語處理器15000元/個的最高有效申報價。

在首輪報價中,美笛樂、領先仿生、力聲特三家企業擬中選。報價資訊顯示,三家企業對應的人工耳蝸類產品(植入體+言語處理器)報價分別為46666元、49005元和44800元,相較限價降幅分別為38%、34%和24%。 相較於過往的四次高值耗材集采產品,在此輪集采中人工耳蝸的價格降幅不算特別大。

澳科利耳、諾爾康首輪報價並未未入圍。不過,在二次報價中,這兩家企業的產品成功降價「復活」,中選價格分別為55998元、50345元。 人工耳蝸集采的五家企業全部獲得中選資格。

企業積極降價的原因在於,國內人工耳蝸市場有很大的潛力。第二次全國殘疾人抽樣調查結果顯示,中國是世界上聽力殘疾人數最多的國家,現有2780萬人。其中適合人工耳蝸的患者總數量約740萬人, 現僅有約5萬人植入了人工耳蝸,國內人工耳蝸滲透率僅10%,遠低於已開發國家。

高昂的價格往往讓聽障人士對人工耳蝸望而卻步。集采前一個人工耳蝸本身費用就在7-30萬元之間,此外還需數十萬的手術費、後期維護費用、康復費用等。

集采後,人工耳蝸類耗材單套價格 從平均20余萬元降至5萬元左右 ,患者的經濟負擔將得到減緩,人工耳蝸有望推廣到更多聽障人士群體中,相關市場也將由此得到進一步擴容。國家醫保局表示, 預計2025年3月3日前後人工耳蝸中選結果將會落地。

外周血管支架降至千元

相比人工耳蝸, 外周血管支架的降價振幅更大一些。

外周血管支架主要用於治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病,透過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況,幫助患者恢復行動能力。

由於外周血管部位多、血管情況復雜,外周血管支架對支撐力、直徑、長度的 要求更加多樣,因此,外周血管支架的成本和價格都會高。 在集采之前,外周支架的價格從1萬多元到4萬-5萬元不等。

從整體市場來看,在國內美敦力、波士頓科學、雅培等外資企業占據超過90%的份額,國內企業僅有心脈醫療、先健科技、歸創通橋幾家。

在本次集采中, 3183家醫療機構填報外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個, 其中外周血管支架類下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架的最高有效申報價分別為5500元/個、5500元/個、5900元/個。

這意味著, 外周血管支架的價格降幅將不低於50%。 醫保局公示的開標報價結果也證實了這一點,集采後外周血管支架價格降到了兩、三千元左右。

在外周血管支架集采中, 外資企業積極性也相當高。 在18家中選企業中,除了心脈醫療、歸創通橋、美創醫療等國內企業,美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學、德國百多力等多家外資企業中選。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林告訴健識局 :「外企的考慮可能在於量價掛鉤以後,降價能帶來量的提升,還能節約推銷費用, 最後總利潤能保住,所以還是想要積極參與。」

美國康蒂思在此次集采中更是豁出去了, 在下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架三組產品中,均以2280元的最低價成功中標。 三款產品的最高價則由先健科技、雅培醫療、巴德醫療報出,分別為3282元、2793元、4130元。

據國家醫保局透露,外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長,預計將在2025年5月落地實施中選結果。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

營運|山谷

插圖|視覺中國

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