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萬邦德(002082.SZ):子公司WP107藥品獲得FDA新藥臨床試驗授權

2025-01-16新聞

格隆匯1月15日丨 萬邦德(002082.SZ)公布, 全資子公司萬邦德制藥集團有限公司於2025年1月15日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱「FDA」)的通知,公司自主研發的WP107(石杉堿甲口服溶液)用於治療「全身型重癥肌無力」的臨床試驗申請獲得授權。 WP107(石杉堿甲口服溶液)是公司創新藥研發團隊基於臨床前、臨床數據,自主研發的治療全身型重癥肌無力的石杉堿甲新型口服制劑。該制劑的開發充分考慮了部份重癥肌無力患者存在吞咽困難的情況,以及兒童患者的用藥依從性,在公司已上市的石杉堿甲註射液已有的藥學、臨床數據基礎上,全新設計的口服溶液劑型。