康希諾：嬰幼兒用組分百白破疫苗註冊申請獲受理，國內尚無同類產品上市

2024-12-17新聞

康希諾公告：公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百（組分）白破聯合疫苗藥品註冊申請已獲得國家藥品監督管理局受理，受理號為CXSS2400139。該疫苗為組分百白破疫苗，旨在確保產品品質的批間一致性，定位為進口替代。目前國內尚無其他廠商研發的組分百白破疫苗獲批上市。公司將繼續進行III期臨床試驗，並適時向監管機構送出加強免疫相關數據。需註意，藥品註冊申請後仍需經過技術審評等程式，上市時間存在不確定性，且未來將面臨市場競爭壓力。公司將及時履行資訊披露義務。