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重磅! 美國公布全新抗癌藥物, 晚期肝癌患者實作臨床治愈! 臨床試驗即將啟動

2022-01-10知識

2021年,對我們的癌友們來說是一個既精彩,又頗有些新的期待的「神奇」年度。

令人激動的是,這一年更多的重磅抗癌藥物納入了醫保,更多的藥物的聯合數據出爐,不斷重新整理著患者的最長生存期,我們的癌癥治療「天花板」越來越高。

而讓我們有些期待卻未能達成的,是這一年似乎少了點令人眼前一亮的全新藥物,實作更大的治療突破。

然而驚喜往往會發生在不經意的時刻,時至年關,就當我們所有人都以為今年就要這樣度過之時,大洋彼岸傳來了一個振奮人心的訊息。這一次,革命性新藥的「大禮包」落在了肝癌患者頭上:

12月20日,Can-Fite公司宣布,在Namodenoson治療肝細胞癌(HCC)的II期研究的開放標簽擴充套件試驗部份,接受治療的最後一名患者獲得了 完全緩解(CR) ,這意味著這名患者的所有癌癥病竈全部清除。

Namodenoson是一種全新機制的抗癌藥物,與我們既往認知的免疫治療、傳統的靶向治療均不相同,但它實作的療效卻是實實在在的:一位肝癌患者的完全緩解!一款藥物能控制癌細胞發展已經實屬不易,能幫助患者在臨床上徹底「殲滅」癌細胞的,往往可能有著非凡的療效。

Namodenoson就是這樣一類藥物。雖然目前它的臨床數據並未完全公布,但我們相信它一定是近些年來肝癌患者最值得期待的新藥之一。

1、 中國與「肝癌大國」

我們面臨的嚴峻肝癌形勢

抗癌新藥Namodenoson主要針對肝癌患者,對於中國來說是最好的訊息。因為「肝癌大國」,是我們中國肝癌現狀最真實的一個寫照。

根據世衛組織2020年釋出的全球癌癥統計報告(Globocan2020),中國每年新發的肝癌達到41萬例,死亡病例則有39萬例,這兩個數位不僅讓肝癌在中國位居惡性腫瘤發病率第五、死亡數第二,更是占到了全球肝癌人數的45%(2020年,全球肝癌發病人數為91萬人)。

中國的肝癌發病率如此之高,主要與病毒性肝炎有關,其中B肝相關的肝癌,占到全部肝癌的65%以上,肝炎-肝硬化-肝癌的患病鏈條就這麽出現了。發病率高,更糟糕的是生存率卻非常低。中國肝癌患者的5年生存率,目前只有約12%,在所有常見癌癥中排名倒數第二,僅僅高於胰臟癌,患者生存期也在肝癌整體高發的東亞墊底。

50%以上的肝癌患者確診時就已是晚期,而晚期肝癌偏偏又對系統性的放化療「軟硬不吃」,沒有任何一種方案能得到權威指南的推薦。目前臨床上,對肝癌的治療基本上是以手術治療和介入治療為主。直到近幾年來,針對肝癌的靶向與免疫治療才真正實作了患者們的「翻身仗」。此次肝癌新藥Namodenoson的出現,為我們帶來了更加光明的道路。

2、 抗癌多面手Namodenoson

能解決肝癌,也能解決肝硬化

以往我們熟悉的肝癌療法包括免疫治療、靶向治療以及TACE療法等等,而肝癌新藥Namodenoson與這些療法嚴格來說並不完全一致,它在某種程度上是一種全新的肝癌治療方式。

Namodenoson是一種高選擇性、口服小分子A3腺苷受體(A3AR)激動劑,作用機制是透過NF-κB和Wnt訊息傳遞途徑的去調節介導,導致腫瘤細胞雕亡;透過降低訊號蛋白磷酸肌醇-3-磷酸(PI3K)的表達水平賦予三種下遊訊息傳遞途徑,即Wnt、NF-κB和α-SMA,共同控制肝臟炎癥、纖維化和脂肪變性。A3AR在患病細胞中高表達,而在正常細胞中低表達。

而更值得一提的是, Namodenoson並非只有治療肝癌一種用途:

除了用於肝癌的二線治療以外,它還可以用於非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎的治療!

在針對上述兩種肝炎的臨床中,Namodenoson能夠有效降低患者的血清丙胺酸轉氨酶(ALT)和天門冬胺酸轉氨酶(AST)水平。這樣說或許大家不太理解,事實上,非酒精性脂肪性肝炎一定程度上就是肝硬化的前身!這種肝炎會導致肝纖維化,肝硬化和肝功能衰竭等一些列肝部問題。

而中國肝癌患者最大的特點就是肝炎-肝硬化-肝癌的患病鏈條。因此,對於中國肝癌患者們來說,Namodenson的意義是多重的,即可治療肝癌,又可應對肝硬化,是一款非常值得中國患者期待的全新抗癌藥物。

雖然Namodenson在這次的官宣中並未公布臨床數據,但詳細說明了這位完全緩解的患者具體治療情況: 在接受治療後,這位患者已經存活了5年,在此期間治療的臨床益處包括腹水消失、肝功能正常以及腹腔內散布性癌癥消失,所有癌癥病竈完全清除。

腹水、腹腔內散步性病竈,這樣的患者也可以堪稱是晚期中的晚期了,而Namodenson「妙手回春」的療效,實在讓我們期待它的具體臨床數據。

Can-Fite預計將在2022年第一季度開始Namodenoson的關鍵III期試驗患者招募 ,用於治療患有潛在Child Pugh B7(CPB7)肝硬化的晚期HCC患者,以支持新藥申請(NDA)的送出和批準。美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)均同意471名患者的試驗方案設計。Namodenoson已在美國和歐洲獲得治療HCC的孤兒藥資格認定,在美國具有快速通道資格。目前已獲批在以色列透過同情使用計劃治療肝癌患者。

相信距離Namodenson與我們見面的日子並不遠了!當然,在此之前,中國的肝癌患者也有不少療效優異的藥物,詳情參考: