2023年全球疫苗市場規模為70億劑,價值規模達到770億美元,約占全球藥品市場總收入的5%。
價值增長背後,主要緣於成人高價疫苗的購買。HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗是過去五年內全球價值增長振幅最大的苗種,其和PCV(肺炎球菌結合)疫苗一起,也帶動中國實作自費市場上顯著的財務增長。
近日,世界衛生組織(WHO)釋出【2024年全球疫苗市場報告】,報告顯示了上述資訊。
根據報告,2023年全球疫苗市場規模同比上一年幾乎「腰斬」,市場規模的縮量幾乎均是緣於新冠疫苗購買量大幅減少。即便如此,新冠疫苗仍貢獻了全球疫苗市場近三成(27%)的銷售金額,成為去年市場價值最高的苗種。新冠疫苗之外,2023年全球市場價值最高的苗種按排名依次是HPV、PCV、季節性流感疫苗和帶狀皰癥疫苗。
如此不難發現,排名前五的疫苗主要為成人疫苗。
但伴隨成人疫苗市場的發展,以及全球疫苗市場制造與供應集中度的進一步攀升,報告也揭示了全球疫苗市場分配不公平的問題。
「成人免疫接種將成為未來免疫工作的關鍵。」 昆山杜克大學疫苗交付研究創新實驗室負責人、全球健康研究中心主任湯勝藍在接受第一財經采訪時稱。在他看來,目前,成人免疫接種僅在以已開發國家為代表的少數區域進展較快。伴隨人口老齡化趨勢,開發中國家也應做好成人免疫接種的中長期規劃工作。高昂產品定價和本地生產疫苗「缺口」,是制約開發中國家成人疫苗接種的關鍵原因。為此,這些國家亟須試點不同於兒童免疫規劃、新的籌資支付機制。
HPV
疫苗價值增長振幅最大,中國采購量增長成主因
如果將時間軸再拉長,與2019年相比,HPV疫苗在過去五年內的價值增長振幅最大,年復合增長率達到19%。
HPV疫苗是目前世界上唯一一個能夠預防癌癥的疫苗。數據顯示,宮頸癌是15~44歲女性中第二大常見惡性腫瘤,其中,99%宮頸癌病例與高風險HPV感染有關。
截至目前,中國已上市的HPV疫苗包含5款,為GSK的二價苗、默沙東的四價和九價,以及兩款國產二價苗,分別來自沃森生物和萬泰生物。今年7月和8月,國藥集團旗下成都所研發的四價HPV和萬泰生物研發的九價HPV的上市申請先後獲CDE(國家藥品審評中心)受理。
隨著國產疫苗的研發和上市,HPV疫苗在中國市場的價格不斷回落,一定程度上增加了適齡女性的疫苗可獲得性和政府采購的可能性。迄今,全國已有11個省份出台了為適齡女生免費接種國產二價HPV疫苗的惠民政策。
報告亦顯示,2023年,全球HPV疫苗的價值增長,主要緣於疫苗可獲得性的提升和中國市場采購量的不斷增加。
但整體來看,在需求和供應兩端,全球HPV疫苗市場還面臨較大的發展不均衡問題。
有研究顯示,全球57%的宮頸癌病例發生在尚未制定HPV疫苗接種計劃的國家。由於新冠大流行的影響,到2023年HPV疫苗在全球女性覆蓋率僅為21%。
報告進一步提供證據:2023年,HPV疫苗接種量增長108%,但2023年全球僅有約半數(132個)的國家和地區采購了該疫苗。
迄今,HPV疫苗的多元化供給局面尚未形成。
根據報告,2023年,全球HPV疫苗制造商已達8個。其中,作為後起之秀,由於HPV和HepE(E肝疫苗)銷售,萬泰生物也躋身全球疫苗市場財務價值TOP10榜單,占全球疫苗市場總財務價值的1%。
但即便如此,全球HPV疫苗80%的市場份額(按產量計算)仍被兩家頭部制藥巨頭所壟斷。
成人疫苗需求增長推高全球疫苗分配不公
前述HPV疫苗供應集中、采購分配不均的案例,並非孤例。隨著成人高價疫苗的需求增長和新疫苗上市,全球疫苗采購的「不公平」問題被放大。
報告顯示,2023年,高收入國家自行采購的疫苗占據市場價值的72%,高於2022年的65%。
與此同時,當年全球疫苗市場在供給側也呈現出高度集中的態勢,2023年前十大疫苗制造商占據了全球疫苗市場73%的劑量份額和85%的財務價值。而當進一步以「財務價值達20億美元」作為分界線,對頭部制造商進行分類,分界線之下的制造商主要來自中國和印度。
從細分市場來看,近二十款常見疫苗五成以上市場份額為2家廠商「瓜分」。
報告發現,在全球常見的20大疫苗種類中,2023年有19個細分市場擁有超過5家制造商,但僅有2個市場(B肝疫苗和季節性流感疫苗)透過多年的技術轉讓形成了多元化供應(全球產量中排名前兩位的市場份額<50%),其他市每場平均被該單品全球產量排名前二的供應商所占有。
此外,對於已形成多元供應的季節性流感疫苗,在低收入和中等收入國家仍很少發生采購。
根據報告,高收入國家在疫苗采購的財務價值上占據優勢。
不同地區疫苗自給程度也不一致。報告顯示,按WHO劃分的東南亞和西太平洋地區已實作高度的疫苗自給。中國為西太平洋地區提供了54%的疫苗,自行采購的疫苗中90%為自產苗。但不能忽視的是,自行采購也會導致疫苗價格出現較大波動。
「已開發國家在成人免疫接種方面的進展較快,得益於國家衛生資源和投入豐富,新疫苗納入決策與推薦機制較為完善。在成人免疫接種的疾病監測、證據獲取、套用推廣、籌資支付等方面,他們有較好的機制、基礎設施和政策支持。但如果新上市的成人疫苗僅靠個人自付,那麽只有有經濟能力的人才能負擔得起打疫苗,這有違健康公平。」湯勝藍分析稱。
他認為,受制於資源有限,保障兒童的免疫規劃在國家層面,以及國際組織援助和籌資采購支持機制中擁有更高優先級。大部份開發中國家對於關鍵疫苗引入的機制方面沒有較為清晰的規劃,公眾和政策制定者對成人免疫接種的認知不足,預防接種體系為更大規模的成人免疫接種乃至全生命周期的免疫覆蓋的準備也是不夠的。
在中國,一些地區已透過財政專項、惠民工程、公共衛生計畫等將老年人流感、肺炎疫苗接種納入地方免疫規劃計畫,並取得較好的接種效果。
「但如果只靠財政來負擔擴容免疫規劃的成本,我認為是很難推動成人疫苗套用的擴大。」湯勝藍說,在免疫籌資方面,即誰來為打疫苗買單上,已開發國家的成人免疫接種由醫療保險或特定人群的保險計劃覆蓋較為普遍,而大部份開發中國家未采用或不具備這樣的籌資機制。
值得註意的是,提升疫苗可獲得性的新機遇也在形成。報告發現:盡管新上市的疫苗,如 HPV 疫苗、PCV疫苗和輪狀病毒疫苗,比那些上市時間更長的疫苗相對昂貴,但這些疫苗也在2023年呈現出廣泛的價格區間。「這可能是由於市場上存在幾種不同的產品可供選擇。比如已上市的PCV疫苗包含10-20價,已上市的HPV疫苗包含2-9價)。」
湯勝藍也認為,在中等收入國家,可以進一步加大對疫苗研發生產的投入,包括出台鼓勵政策。當市場上有更多可以選擇的本地生產的疫苗,將進一步降低成人免疫接種的成本,提高疫苗的接受度和接種率。
(本文來自第一財經)