界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
8月23日，心脈醫療於官網掛出答復函，就四天前國家醫保局就該企業Castor支架的價格問題做出正式說明。
8月19日，國家醫保局官微發文稱，群眾信訪反映心脈醫療的Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統（簡稱「Castor支架」）價格虛高，其中Castor支架（200mm長度）出廠價格約5萬元，但經代理商供應醫療機構後，價格超12萬元，在初步約談後，心脈醫療提出過價格調整計劃，但未改變價差。
從結果上來看，據答復函，心脈醫療承諾，將Casto支架等系列胸主支架產品終端價格調整至7萬元左右或以下，降價振幅約40%左右或以上。
此前，關於Castor支架銷售過程中，是否存在透過代理商擡高掛網價格、實施不正當行銷行為，進而增加患者和醫保基金負擔的問題引發起了極大的關註。
而在答復函中，心脈醫療聲明稱，公司始終秉持公平競爭原則，嚴格遵守國家法律法規和醫保政策，公司本身沒有指導及要求透過經銷商擡高掛網價格、實施不正當行銷行為，不掌控渠道下遊具體情況。
心脈醫療解釋稱，就出廠價和終端價之間的價差問題，歸屬於獨立於公司的外部第三方經銷商，經銷商承擔著產品的備貨、手術跟台及教育培訓服務、銷售回款、推廣、搭建分級的經銷商網路、倉儲及物流配送等職能。
據心脈醫療了解，在各項經銷商營運費用中，經銷商收入的3%是銷售人員的人工費，3%是交通、差旅費，1%是推廣、宣傳、展費，1%是技術跟台費用。
如果按照經銷商每收入10.62萬元 (不含稅) 來算，也就是每賣出一個200mm長度型號的Castor支架，就有3185元花在了銷售人員的人工費上，有3185元花在了交通、差旅上，有1062元花在了推廣、宣傳、展費上，另有1062元花在了技術跟台費用上。
就產品定價問題，心脈醫療表示，在Castor支架2017年上市時，由於無同類分支型產品，所以公司的產品定價關註了同期采用的左鎖骨下動脈夾層的微創治療術式，據企業公開數據，不同類別術式的治療費用存在差異，但整體在同一價格區間內。
也就是，使用Castor支架（以200mm長度型號的產品為例）的治療費用為13.98萬元，使用直管型支架+小覆膜支架的治療費用為7.5萬元-16.5萬元，使用直管型支架+小覆膜支架+開窗器械的治療費用為9萬元-18萬元。
另外，在國家醫保局官微8於19日發文之後，行業媒體健識局於8月21日報道稱，據一份【關於通報胸主動脈覆膜支架價格風險處置結果的函】，包括美敦力、先健科技、泰爾茂醫療等11家企業經約談後全部主動降價，並將主動脈支架的價格控制在了8萬元之內。
其中，美敦力進口的200mm胸主動脈覆膜支架承諾掛網價為不高於59614元，國產泰爾茂的同類產品承諾不高於56437元，另有部份品種低至2萬元，但獨心脈醫療不在其中。按照當前的最新答復函結果，心脈醫療的產品價格也已經調整到了8萬元之內。
在心脈醫療當前公開的答復函中，企業也披露了這一產品的出廠價格、利潤率、銷售量、銷售金額等情況。
一方面，針對Castor支架的出廠價格、終端價格，以及研發投入、生產制造、期間費用等各項價格構成情況，心脈醫療表示，以200mm長度型號的產品為例，Castor支架終端價格為12萬元（含稅），出廠價格為5.7萬元（含稅），不含稅價格為5.04萬元。
其中，Castor支架單位生產成本是5800元-6800元，加上無形資產攤銷和專利授權費用，其成本為9300-1.05萬元。同時，包括管理、銷售、研發三大項在內的期間費用為1.51萬元-1.55萬元。由此，產品的成本及期間費用合計為2.44萬元-2.6萬元，加稅後的費用則為2.89萬元-3.02萬元。
據此，Castor支架的毛利為3.99萬元-4.11萬元，毛利率是79%-81%；凈利為2.01萬元-2.14萬元，凈利率是40%-43%。
心脈醫療表示，Castor支架的毛利率符合主動脈產品同類企業基本水平。企業還提出，Castor支架歷時十多年研發，在國內上市前後的研發投入約超1.5億元。
並且，2022年，Castor支架獲批歐盟CMD客製認證，Castor支架輸送系統升級後的產品現也正在歐洲開展上市前臨床試驗，預計Casto支架國內外常規維護及進一步產品改進所需研發、臨床及註冊費用等在未來5年內將至少達到1.2億元。
另一方面，針對Castor支架近5年的銷售量、銷售金額和實際利潤情況，心脈醫療表示，粗略計算，該產品的凈利潤區間為每個2.01萬元-2.15萬元。
從心脈醫療的植入量列表可知，產品於2017年獲批上市，當年植入兩僅在50-100例；三年後，即2020年，這一產品的植入量開始大比例放量，2020年-2023年間，產品的年植入量大約是2600-2900例、4200-4500例、5000-5300例、6500-7000例，對應的含稅銷售金額是1.6-1.9億元、2.5-2.9億元、3.4-3.8億元、4.5-4.9億元。也就是，產品上市的7年間，植入量在1.83-1.97萬個，累計銷售額在12-13.5億元。
而這也意味著，心脈醫療產品降價的影響不小。若是按照一年7000例植入量，疊加「Casto支架等系列胸主支架產品終端價格調整至7萬元左右或以下，降價振幅約40%左右或以上」的降價結果估算，心脈醫療的年收入影響會在億元之上。
同在8月23日晚，心脈醫療也就此降價結果做了風險提示。企業表示，目前，公司胸主動脈覆膜支架掛網價格已在各省自治區、直轄市等醫保局、醫藥集采機構進行調整，若經銷商已有備貨產品，但後續發生處理不善等狀況，公司還可能面臨經銷商退換貨風險，從而對企業經營業績產生不利影響。
此次國家醫保局的價格問詢與降價引導，與近些年的醫用耗材透過集采「擠水分」的邏輯一致。就在近期，心血管領域的高值耗材集采還出現了新動態。7月24日，據河北省醫保局，河北省將牽頭開展血管介入類耗材集采購工作，血流導向密網支架、栓塞微球、神經介入球囊擴張導管、胸主動脈支架、動脈擴張球囊、導引導管（外周血管介入）將被納入集采。
從公司層面看，過去的心脈醫療是「微創系」中穩定盈利的公司，主動脈支架類產品是其重要的收入來源。在2021年-2023年，公司實作營收6.85億元、8.97億元、11.87億元，實作歸母凈利潤3.16億元、3.57億元、4.92億元。另外，微創醫療尚在三年業績對賭期之內。
