出品 | 創業最前線
作者 | 孟祥娜
編輯 | 胡芳潔
美編 | 李雨霏
稽核 | 頌文
作為國內創新藥領域的先行者，不同於仍處於虧損狀態的百濟神州、君實生物等，微芯生物是為數不多早就實作盈利的藥企。
然而，8月15日，微芯生物卻交出了一份增收不增利的成績單。今年上半年，微芯生物營收同比增長25%至3.02億元，歸母凈虧損4101萬元，同比由盈轉虧。
截至8月29日收盤，微芯生物報17.37元/股，公司股價早已跌破了20.43元/股的發行價，總市值僅剩70.83億元，遠低於A股百濟神州（市值1987億元）、貝達藥業（市值146.6億元）、康弘藥業（市值176億元）等創新藥企業。
微芯生物為何不再受投資者追捧？2024年上半年又為何由盈轉虧？
1、增收不增利，資本化支出超9000萬元仍虧損
2024年上半年，微芯生物的營收3.02億元，同比增長25%。其中，商品銷售收入2.92億元。
從近六年上半年來看，這一營收規模並不算亮眼。 目前，微芯生物的營收增速正處於緩慢爬坡期，較2022年、2023年上半年有明顯上漲，但較2021年上半年增速下滑了41個百分點。
微芯生物近六年上半年營收變化
（圖 / 東方財富網）
在營收增速放緩的情況下，微芯生物的研發費用也在縮減。2024年上半年，微芯生物研發投入1.8億元，同比下滑27%。其中，資本化研發投入7788.6萬元，同比減少8.8%，研發費用1.02億元，同比下滑37%。
具體來看，公司不僅研發人員減少了45人，研發人員的平均薪酬也由上年同期的21.25萬元減少至19.38萬元。
對於研發投入減少的原因，微芯生物表示，主要是旗下子公司微芯新域去年同期研發費用納入合並報表範圍，2023年6月末，微芯新域獲得了安瑞投資3000萬元融資，微芯生物失去微芯新域控制權後，本期合並報表不包括微芯新域相關研發費用。
除研發費用縮減外，公司的管理費用也縮減了19%至3669萬元，銷售費用同比微漲4.6%至1.5億元。
但在研發費用、管理費用收縮的情況下，微芯生物卻同比由盈轉虧。2024年上半年，微芯生物歸母凈虧損4101萬元。
與此同時，微芯生物負債率也在增長。截至2024年6月末，微芯生物的資產負債率高達49.9%，為近五年最高，負債總額也由2020年6月末的2.07億元增至2024年6月末的16.5億元。
公司負債中，長期借款和應付債券占比相對較高。其中，長期借款為6.36億元，同比增長49%，占比39%。應付債券4.25億元，同比增長8.5%，占比26%。
這意味著公司背負了相對較大的債務負擔，2024年上半年，微芯生物貸款、可轉債合計利息支出3020萬元。
微芯生物把1375萬元的可轉債利息支出資本化，減少了公司的財務費用。再加上研發投入資本化7788.6萬元，研發投入資本化比例為43%，縮減了研發費用，提高了利潤空間。
（圖 / 微芯生物2024年半年報）
研發費用資本化是將相關研究開發費用計入資產負債表的開發支出中，而不是直接計入利潤表中的費用中，從而能減少企業費用，增加企業的凈利潤。利息支出資本化同樣也可起到調節利潤的作用。
微芯生物的研發投入資本化一直是監管關註的焦點。 2023年，公司研發投入資本化占研發投入比例的合理性問題還曾遭監管問詢。
但即便將部份利息、研發投入資本化，微芯生物仍難實作盈利。這是源於微芯生物還需要把收入的39.5%用於研發費用，銷售費用占比也高達49%。
這也說明靠縮減開支並不是長久之計，微芯生物仍需要提升營收規模。產品賣的越好，微芯生物才能越掙錢。只是，微芯生物已實作商業化的產品似乎也遇到了增長瓶頸。
2、營收高度依賴西達本胺，適應癥限制了收入規模
目前，微芯生物的產品主要有兩款，分別是西達本胺、西格列他鈉。
2014年，微芯生物創始人魯先平率領微芯生物團隊開發出中國第一個獲批上市的原創抗腫瘤化學新藥——西達本胺，主要適應癥為外周T細胞淋巴瘤後擴充套件至乳癌。
它不僅是中國歷史上第一個原創化學新藥，還與貝達藥業的「埃克替尼」、康弘藥業的「康柏西普」、恒瑞醫藥的「阿帕替尼」，共同被視為國產自主創新藥突破的四大「標桿」。
2021年10月，微芯生物的另一款產品西格列他鈉獲得國家藥監局批準上市，成為全球第一個獲批上市的PPAR（過氧化體增殖物啟用受體）全激動劑，用於治療2型糖尿病。
但是，即使有兩款創新藥上市，但相較於百濟神州、君實生物等抗癌概念股，微芯生物的產品收入並不高。
半年報中，微芯生物並未披露西達本胺、西格列他鈉的營收數據，僅列出了公司營收增長的原因，西達本胺銷量同比增長11.74%，收入同比增長4.15%（醫保降價6%）。西格列他鈉銷量同比增長396.15%，收入同比增長632.48%。
而2023年上半年，西達本胺銷售收入2.28億元，西格列他鈉銷售收入750.77萬元。依此計算，今年上半年，西達本胺收入2.37億元，在公司總收入中占比近八成。西格列他納收入5499萬元。
拿百濟神州來說，上半年，用於治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑澤布替尼銷售額達到80.18億元，第一季度，國產PD-1替雷利珠單抗銷售額10.44億元，遠高於微芯生物的西達本胺。
（圖 / 攝圖網，基於VRF協定）
收入規模受限，與西達本胺的適應癥有關。西達本胺的第一個適應癥適用於既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（PTCL）患者，屬於罕見病之一，因此患者數量相對較少。
此外，該產品是二線治療藥物，只有一線治療方案無效的情況下，才會使用該藥物進行治療，產品存在一定的可替代性。
近年來，西達本胺也在增加其適應癥。目前，西達本胺除了在中國已獲批外周T細胞淋巴瘤、乳癌和彌漫大B細胞淋巴瘤三個適應癥外，在日本已獲批成人白血病和外周T細胞淋巴瘤兩個適應癥，在中國台灣已獲批乳癌適應癥。
除此之外，公司正在開展西達本胺聯合腫瘤免疫治療的多項臨床試驗研究。
從過往數據來看，微芯生物的營收主力仍然是西達本胺，但其營收增速呈現放緩趨勢。
2024年上半年，西達本胺收入同比增長僅為4.15%，低於去年同期的17.4%。2023年，西達本胺的銷售額僅與2022年持平，而西格列他鈉的營收規模還不到1億元。微芯生物仍然需要加快產品商業化布局，提升營收規模。
在研計畫方面，除西達本胺、西格列他鈉的多項適應癥處於臨床階段以外，三通路靶向激酶抑制劑（Auroa B/VEGFRs/CSF1R）西奧羅尼也處於臨床階段，它是治療多種腫瘤的一款產品。
今年4月，西奧羅尼單藥用於治療小細胞肺癌的III期臨床試驗完成資料庫釘選，8月即將向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交PreNDA（新藥申報註冊上市）溝通資料。7月，西奧羅尼聯合化療用於治療卵巢癌的III期臨床試驗入組已超2/3。
除此之外，還有PD-L1小分子(CS23546)等三款產品處於臨床階段，11款產品處於臨床前階段。
（圖 / 微芯生物2024年半年報）
可以看到，微芯生物的在研產品覆蓋了腫瘤、代謝性疾病和免疫性疾病等多個治療領域。不過，這些產品的上市時間還難以預測，但若成功上市，將會極大地豐富公司的產品線。只是，投資者對微芯生物投資信心卻明顯不足了。
3、頭頂「創新藥第一股」光環，股價跌破發行價
目前，微芯生物的股價早已跌破發行價。截至8月29日收盤，微芯生物報17.37元/股，總市值僅剩70.8億元。
回顧過往，微芯生物的發展離不開其創始人魯先平。他與百濟神州創始人王曉東、藥明康德創始人李革等人有著相似的海歸經歷。
出生於1963年的魯先平，早年稱得上「少年天才」。他16歲考上四川大學，就讀生物化學專業，本科畢業後進入中國協和醫科大學碩博連讀，之後赴美國加州大學聖地亞哥分校做博士後研究員。
在美期間，魯先平就開始在新藥研發領域創業，1994年、1998年，他先後參與創辦了兩家新藥研發公司，這兩家公司後來也都成功被大藥企收購。
2001年，中國加入WTO，經濟迎來跨越式發展，大批海外留學生看到機會，開始回國創業。比如，貝達藥業創始人之一王印祥、再鼎醫藥創始人杜瑩、藥明康德創始人李革等人，魯先平也是其中一員。
2001年，魯先平帶著創始團隊在深圳創立微芯生物。與恒瑞醫藥以仿制藥起家不同，微芯生物一開始就選擇做First in class（全球首創）創新藥研發，尋找新的靶點和新的作用機制。
創新藥研發一直被視為「九死一生」的行業，素有「投入10億美元，花費10年時間，而成功率僅有1%」的說法。
（圖 / 攝圖網，基於VRF協定）
魯先平也曾在媒體采訪中提到：「創新藥研發就像在高空走鋼絲，在外人看來這既驚且險，但專業人士卻能在鋼絲上做到盡情表演。」
創新藥研發考驗著企業的融資能力和研發實力。西達本胺獲批上市距離公司成立已經13年時間，在此之前，公司巨額的研發投入也一度讓微芯生物「喘不過氣」。2006年10月，微芯生物將西達本胺的國際專利獨家授權給了美國滬亞科技，公司獲得了一定的資金。
2007年之後，公司獲得了禮來亞洲基金、永智資本、聖明創業、德同資本等投資機構的青睞，同時，公司也在尋求上市。
彼時，微芯生物已經實作少許盈利，但未彌補虧損。 2019年初，科創板設定多元包容的上市條件，允許符合科創板定位、尚未盈利或存在累計未彌補虧損的企業在科創板上市。
乘著上市制度變革的東風，2019年8月，微芯生物在科創板上市，成為中國第一家登陸科創板的原創藥企業，其市盈率超過400倍。上市之初，公司的股價一度高達125元/股，一時風頭無兩。
但目前，公司股價已跌破發行價，從上市之後一路跌宕下行的股價來看，創新藥第一股微芯生物還需要講出更好的故事。未來，魯先平能否帶領微芯生物逆風翻盤，「界面新聞·創業最前線」將長期關註。
*註：文中題圖來自攝圖網，基於VRF協定。
