国家高新技术企业北京吉源生物科技有限公司（以下简称：吉源生物）自主研发的「人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪间充质干细胞注射液」项目取得重大突破。该项目依托科技部「国家重点研发计划」，已通过国家卫健委等部门备案进入研究者发起的临床试验研究阶段，并且已获得国家药品监督管理局注册临床试验申请受理。双因子高表达脂肪间充质干细胞，将为糖尿病患者带来新希望。
研发人员在洁净实验室进行细胞培养及观察。
GLP-1是肠道分泌的一种激素，在刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空速度等方面发挥作用，已成为2型糖尿病治疗的重要靶点。FGF21则是一种由肝脏合成的关键糖脂代谢调节分子，具有改善胰岛素敏感性、调节脂肪代谢、降低血糖等功能。将这两个重要代谢调控因子高效表达在脂肪间充质干细胞上，可以实现对糖脂代谢的协同调节，同时利用干细胞的归巢特性，能够靶向作用于相关组织器官，有助于保护胰岛β细胞，阻止并发症的发生。
研发人员观察实验样本。
据悉，这个产品最大的难点是如何在规模化生产的基础上，实现GLP-1和FGF21两个因子在间充质干细胞内稳定、高效和可控的表达，减少批次间质量差异。在充分分析该技术难点后，吉源生物利用企业具有的干细胞技术平台和基因编辑技术平台，进行多细胞状态和多调控表达载体的排列组合尝试。在「质量设计（QbD）」理念的指导下，吉源生物成功解决了细胞制备过程中的关键技术难题，实现了GLP-1和FGF21双因子在脂肪间充质干细胞中的稳定高效表达。这种细胞治疗手段相比于常规药物治疗，具有更好的疗效和更高的安全性。该成果也成功获得多项国家发明专利及美国专利，并在国际知名医学期刊上发表论文。
研发人员利用流式细胞术进行纯度检查。
公司科研负责人薛冰华表示：「我们的目标是为糖尿病患者提供一种更有效、更安全的治疗选择。这一创新性细胞治疗产品不仅可以从根本上改善糖脂代谢紊乱，还具有修复组织器官的潜力，为未来研究干细胞治疗在代谢性疾病领域的应用方面奠定了基础。」
此外，这个项目的成功还将推动干细胞治疗领域的整体发展，为更多疾病的干细胞治疗夯实基础。当前，吉源生物正在进行「货架式」异体通用型人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪间充质干细胞注射液的开发以及新适应症的探索，同时针对神经退行性病变相关疾病及罕见病领域进行药物开发。
近年来，吉源生物不断加大科研投入，汇聚了国内外生物医疗领域的科技人才。薛冰华表示，吉源生物将进一步加强在基因修饰干细胞新药研发领域的投入，为国家科技创新发展作出贡献。
