晚期肺癌患者迎来靶向治疗新希望。近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片纳入优先审评，拟用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
这一进展正是基于LAURA III期临床研究结果。此前，【新英格兰医学杂志】已刊登了LAURA研究第一阶段的成果。该研究以压倒性的7倍（对比对照组）的无进展生存期（PFS）结果，为不可切除III期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者带来治疗新希望。
这一研究进展具体将为这类晚期肺癌患者带来什么？近期在上海举行的「LAURA研究」数据发布会上，该研究全球领衔PI之一、上海交通大学医学院附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心陆舜教授，以及华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科主任董晓荣、湖南省肿瘤医院胸内二科主任邬麟、广东省人民医院放疗科主任医师潘燚、上海市胸科医院肿瘤科主任医师简红、北京协和医院肿瘤内科主任医师王颖轶齐聚一堂, 讲述LAURA临床研究背后的故事。
现有治疗方案对EGFR突变患者疗效欠佳
根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中，非小细胞肺癌占比约80%-85%。约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到III期，人群数量庞大。
临床上，根据是否能获得根治性手术治疗标准，将III期患者分为可切除、潜在可切除和不可切除三类，治疗方式复杂多样。其中，不可切除的III期非小细胞肺癌患者占大多数，病程进展最严峻。
当前，针对这类患者，标准治疗方案是「同步放化疗+免疫巩固治疗」，但总体5年生存率仍不足两成。
简红表示，目前，「同步放化疗+免疫巩固治疗」方案用在有驱动基因EGFR突变的患者中疗效不佳，且这类患者较多发生脑转移，而现有治疗手段对控制脑转移效果也不理想。我国肺癌患者的EGFR突变率在50%左右，此类患者存在巨大未满足的治疗需求。
基于这样的思考，2019年「全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC中采用根治性同步/序贯放化疗后EGFR-TKI巩固治疗的国际多中心、随机对照、双盲、III期临床试验」（即LAURA研究）应运而生。
7倍延长患者中位无进展生存期
此次【新英格兰医学杂志】发布LAURAIII期研究的首次分析结果，已经达到了无进展生存期的主要终点。靶向药组（奥希替尼）和安慰剂组在中位无进展生存期表现上差异巨大，分别是39.1个月和5.6个月，相差7倍。此外，研究还显示出这些患者的疾病进展或者死亡风险显著降低84%。
董晓荣表示：「非常荣幸作为中国区入组数量第一、全球第二的中心参与到LAURA研究中。这个研究过程最大的困难之一是合适的患者非常难找，因为以前这部分病人是不做基因检测，直接进行放化疗，导致寻找精确靶点很困难。此项研究成果最终顺利发表，也标志着III期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功。未来，针对III期不可切除非小细胞肺癌，应根据有无基因突变和基因突变类型进行精准诊断，为后续治疗提供更多的线索。」
「遏制疾病发展，延长生存时长，是所有从事肺癌诊治的医生孜孜以求的终极目标。」陆舜教授表示，LAURA研究证实了在放化疗后，使用靶向治疗能显著改善EGFR突变的III期不可切除非小细胞肺癌患者的生存期，这对患者来说是绝对的利好,「另一方面，LAURA研究也让我们看到中国专家在肺癌治疗领域的不断探索，特别是在EGFR领域，中国的研究者们正发挥着巨大的作用。未来，我们有充分的理由相信，中国专家的力量将继续在这一领域引领创新，推动全球肺癌治疗的发展。」
作者：唐闻佳
文：唐闻佳图：受访方供图编辑：唐闻佳责任编辑：樊丽萍
转载此文请注明出处。
