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国家药监局:枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药

2025-01-02女人
国家药监局公告,根据【处方药与非处方药分类管理办法(试行)】(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。