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急!万能的知乎有没有产科或者美容医生,肉毒素后怀孕影响大不大?

2017-02-17亲子

已经过了回答的有效期了吧?那就给其他浏览这个问题的朋友作参考吧~

老实说这个问题我确实还没接触过,但是今天也被自家嫂嫂问起,于是开始忙着收集了文献资料,询问生殖科的医生,这里把资料投放在这里,供大家参阅:

总结:

FDA批准的BTX-A标签表明该毒素属于 妊娠风险C类, 即只有小鼠兔子等动物实验表明有害,还未在人身上观察到,或在动物和人身上都未观察到危害。目前的研究报告也多为肉毒素在一定剂量内未发现对胎儿有任何影响。 如果怀孕,可以考虑留下,定期产检。 若考虑怀孕,请6个月内 尽可能不要 使用肉毒素,哺乳期 不要 使用肉毒素。

基础研究与解释

肉毒素半衰期230至260分钟(即代谢一半需要的时间),局部注射的标准剂量,预计在血液循环中不会发现这种毒素,它是一个相当大的分子(150000Da),只有500d的小分子才会透过胎盘屏障。并且在怀孕期间生理上升高的蛇床子蛋白使这种毒素 不太可能穿过胎盘屏障 。(目前无法排除主动转运)如果局部注射剂量在 1.25到300 U 之间,则 不会 对母亲或胎儿造成任何有害影响。

(注:APGAR评分指的是出生1分钟和5分钟的评分,记为1/5,7-10分为健康情况正常)

临床案例:

1. 妊娠前3个月的使用可能导致流产

2. 1名肉毒杆菌中毒(与btxA的治疗无关)孕妇完全瘫痪,需要机械通气;5个月胎儿活动正常, 足月自然分娩正常

3. 两名女性分别接受54 U btxA和65 U btxA用于面部美容,而在不知情的情况下分别怀孕6周和5周,她们的婴儿均报告了1/5分钟APGARS的评分: 9/10

4. 一名女性继续接受注射在她四次怀孕的每一次中有300 U用于子宫颈张力障碍,在两次怀孕的前三个月接受注射,在三次怀孕的后三个月接受注射,在所有四次怀孕的前三个月接受300 U注射。没有列出任何出生的APGAR,但是,值得注意的是 没有 一个孩子的住院时间超过预期,对最大的孩子的5年间接随访显示没有运动或认知发育迟缓

5. 一名患者在妊娠16周时感染食源性肉毒杆菌中毒,导致10天的嗜睡住院,强迫肺活量下降,以及肠梗阻,但住院期间的超声波显示胎儿呼吸和运动正常,她在42周时 自然分娩 ,婴儿 没有明显的问题

6. 在妊娠36周时,有一例通过静脉药物滥用导致呼吸衰竭和30年的通气支持的伤口肉毒中毒。但婴儿只需要上呼吸道感染和停药治疗,没有针对肉毒的特殊治疗, 即对胎儿无影响

7. 怀孕18周时,一偏头痛患者的头痛频率为每周5-6次。接受了71 U治疗,在怀孕的剩余时间里头痛几乎消失。在整个妊娠期间,胎儿运动正常, 没有明显的宫内生长迟缓记录 。39周3天内通过计划剖宫产, 1/5分钟的APGARs评分分别是1/9,肌肉运动旺盛,音调良好,无需特别护理,当天出院回家。从2007年7月到2013年9月,对儿童的医学图表进行了回顾,结果发现,儿童的神经肌肉发育 正常, 所有发育里程碑都如预期的那样完成, 没有任何 神经肌肉或认知缺陷的证据。

8. 16名妇女中,12名在妊娠早期注射,1名在妊娠中期注射,1名在妊娠晚期注射,1名患者注射时的怀孕时间未知。在三个独立妊娠期间注射btxA的妇女在每个妊娠期间接受1-3次注射,发生在所有 三个妊娠期 (每次治疗约300 U)。注射的btxA剂量范围为1.25 U到300 U(肉毒杆菌制剂)。均未发现婴儿异常。

动物实验:

兔子 :怀孕的兔子静脉注射高致死剂量后,在不同体液中测量btxA的浓度。在兔子死亡时,胎盘或胎儿中 没有 检测到btxA的水平。在兔子中,从妊娠第8-18天开始每天剂量为0.125 U/kg或在第6天每天剂量为2 U/kg,妊娠第13天产生了严重的母体毒性、流产和/或胎儿畸形

小鼠和大鼠 : NOEL(未观察到对胎儿有害的剂量)为4 U/kg。对于60 kg的妇女,这大致转化为 240 U 的剂量。8 U/kg(480U)和16 U/kg(960U)的剂量与「胎儿体重减少和/或延迟骨化可能可逆」有关

参考文献:

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2. Skinmed, d.O.M.E.J., Botulinum toxin and pregnancy. Skinmed. 2006. 5 (6): p. 308.

3. T, W., et al., Treatment of severe achalasia during pregnancy with esophagoscopic injection of botulinum toxin A: a case report. J Perinatol. 2009. 29 (9): p. 637-9.

4. M, T., et al., Botulinum toxin type A in pregnancy. Can Fam Physician. 2013. 59 (11): p. 1183-4.

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7. N, H. and B.S.J.T.J.o.r. medicine, Intrasphincteric Botulinum Toxin Injections to Treat Achalasia Diagnosed in 615 Pregnancy: A Case Report. J Reprod Med. 2016. 61 : p. 615-7.