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健友股份:维生素B12注射液获得美国FDA药品注册批件

2024-11-19新闻

健友股份公告,近日收到美国食品药品监督管理局签发的维生素B12注射液,1,000 mcg/mL, 10,000 mcg/10 mL (1,000 mcg/mL), 30,000 mcg/30 mL (1,000mcg/mL)(ANDA号:214316)批准信。公司在该项目上已投入研发费用约人民币2,701.21万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。