康希诺：婴幼儿用组分百白破疫苗注册申请获受理，国内尚无同类产品上市

2024-12-17新闻

康希诺公告：公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400139。该疫苗为组分百白破疫苗，旨在确保产品质量的批间一致性，定位为进口替代。目前国内尚无其他厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。公司将继续进行III期临床试验，并适时向监管机构提交加强免疫相关数据。需注意，药品注册申请后仍需经过技术审评等程序，上市时间存在不确定性，且未来将面临市场竞争压力。公司将及时履行信息披露义务。