金融界2月1日消息,福安药业全资子公司博圣制药近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,该原料药名为伏立康唑,是一种广谱的三唑类抗真菌药。据国家药品监督管理局信息平台显示,目前已有15家企业获得伏立康唑原料药的上市申请批准。福安药业表示,该原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
本文源自:金融界AI电报
作者:公告君
金融界2月1日消息,福安药业全资子公司博圣制药近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书,该原料药名为伏立康唑,是一种广谱的三唑类抗真菌药。据国家药品监督管理局信息平台显示,目前已有15家企业获得伏立康唑原料药的上市申请批准。福安药业表示,该原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。
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