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首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定

2024-06-22财经

【首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定】【科创板日报】20日讯，生物制药公司Aurion Biotech宣布，美国食品与药品管理局（FDA）授予其同种异体细胞疗法AURN001突破性疗法认定（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认定。根据新闻稿，AURN001是首个同时获得FDA的BTD与RMAT认定的同种异体细胞疗法，用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。

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