金融界7月8日訊息，有投資者在互動平台向萬泰生物提問：董秘你好，9價在送出申請上市報告環節需要申請CDE會議嗎？
公司回答表示：根據【藥品研發與技術審評溝通交流辦法】規定，新藥上市申請前需先向CDE送出「新藥上市申請前會議」，探討現有研究數據是否滿足新藥上市審查所需資料要求。經討論符合要求，或經補充完善後符合要求的，方可向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。公司九價HPV疫苗的上市申請將嚴格按照此程式執行。
本文源自：金融界AI電報
作者：公告君
金融界7月8日訊息，有投資者在互動平台向萬泰生物提問：董秘你好，9價在送出申請上市報告環節需要申請CDE會議嗎？
公司回答表示：根據【藥品研發與技術審評溝通交流辦法】規定，新藥上市申請前需先向CDE送出「新藥上市申請前會議」，探討現有研究數據是否滿足新藥上市審查所需資料要求。經討論符合要求，或經補充完善後符合要求的，方可向國家藥品監督管理局遞交新藥上市申請。公司九價HPV疫苗的上市申請將嚴格按照此程式執行。
本文源自：金融界AI電報
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